Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen vs. oraalinen asetaminofeeni leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan keisarinleikkauksen jälkeen

maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tässä tutkimuksessa verrataan IV (laskimonsisäistä) ja oraalista (PO) asetaminofeenia leikkauksen jälkeiseen kipuun suunnitellun, elektiivisen keisarileikkauksen jälkeen. Kaikki potilaat saavat standardoidun spinaalipuudutuksen operatiivista anestesiaa varten ja ne satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: (ryhmä 1) 1 gramma IV asetaminofeenia 8 tunnin välein kolmella annoksella, (ryhmä 2) 1 gramma oraalista asetaminofeenia 8 tunnin välein kolmella annoksella. tai (ryhmä 3) ei asetaminofeenia. Tämä on satunnaistettu, avoin tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan IV ja PO asetaminofeenia leikkauksen jälkeiseen kipuun synnyttäneillä ajoitetun, elektiivisen keisarileikkauksen jälkeen. Se on suunniteltu satunnaistetuksi, avoimeksi, kontrolloiduksi tutkimukseksi. Kaikki potilaat saavat standardoidun spinaalipuudutuksen operatiivista anestesiaa varten ja ne satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä: (ryhmä 1) 1 gramma IV asetaminofeenia joka 8. tunti kolmen ajan tietokoneella luodun luettelon perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnyttäjät 18 vuotta
  • Valinnainen keisarileikkaus
  • Spinaalinen anestesia
  • Pystyy suostumaan tutkimukseen ja osallistumaan seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Paino alle 50kg
  • Allergia asetaminofeenille
  • Nukutus
  • Kiireelliset tai kiireelliset tapaukset
  • Verenvuotodiateesi tai muu koagulopatia
  • G6PD-puutos
  • Maksasairaus
  • Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
  • HELLP-oireyhtymä
  • Trombosytopenia tai verihiutaleiden toimintahäiriö
  • Anamneesi tai aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto
  • Akuutti munuaisvaurio tai krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Spinaalipuudutuksen vasta-aihe/kieltäytyminen
  • Krooninen kipu
  • Krooninen huumeiden käyttö
  • Huumeiden laiton käyttö
  • Allergia mille tahansa tutkimukseen liittyvälle lääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Asetaaminofeeni suonensisäinen
(ryhmä 1) 1 gramma IV asetaminofeenia 8 tunnin välein kolmella annoksella
Lääke: Asetaaminofeeni suonensisäinen
IV 1 gramman f3-annokset 24 tunnin aikana
Muut nimet:
  • Tylenol
Active Comparator: Asetaaminofeeni suun kautta
(ryhmä 2) 1 gramma oraalista asetaminofeenia 8 tunnin välein kolmella annoksella
Lääke: Asetaaminofeeni suun kautta
Suun kautta 1 gramma 3 annosta 24 tunnin aikana
Muut nimet:
  • Tylenol
Ei väliintuloa: Ei asetaminofeenia
(ryhmä 3) ei asetaminofeenia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen leikkauksen jälkeinen opiaattien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kumulatiivinen opiaattien kulutus (IV morfiiniekvivalenttia)
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen opiaattien pelastukseen
Aikaikkuna: 48 tuntia
Aika hankkia ensimmäinen potilaan pyytämä opiaattikipulääke
48 tuntia
VAS (Visual Analog Scale)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Visual Analog Scale (VAS) -kivun arviointi ambulaatiolla. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle. Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä. Kivun voimakkuuden osalta asteikko ankkuroidaan yleisimmin "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100 [100 mm:n asteikko]).
24 tuntia
Aika purkautuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika, jolloin potilas täyttää kotiutuskriteerit, kirjataan
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00041193

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Asetaaminofeeni suonensisäinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa