Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Acetaminofeno intravenoso versus oral para controle da dor pós-operatória após cesariana

5 de novembro de 2018 atualizado por: Medical University of South Carolina
Este estudo irá comparar paracetamol IV (intravenoso) versus oral (PO) para dor pós-operatória após cesariana eletiva programada. Todos os pacientes receberão um anestésico espinhal padronizado para anestesia operatória e serão randomizados em um dos três grupos: (grupo 1) 1 grama de acetaminofeno IV a cada 8 horas por três doses, (grupo 2) 1 grama de acetaminofeno oral a cada 8 horas por três doses , ou (grupo 3) sem paracetamol. Este será um estudo randomizado, aberto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo irá comparar paracetamol IV versus PO para dor pós-operatória em parturientes após parto cesáreo eletivo agendado. Ele foi concebido como um estudo randomizado, aberto e controlado. Todos os pacientes receberão um anestésico espinhal padronizado para anestesia operatória e serão randomizados em um dos três grupos: (grupo 1) 1 grama IV de acetaminofeno a cada 8 horas por três por uma lista gerada por computador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Parturientes 18 anos
  • Cesariana eletiva
  • Raquianestesia
  • Capaz de consentir com o estudo e participar do acompanhamento.

Critério de exclusão:

  • Peso abaixo de 50 kg
  • Alergia ao paracetamol
  • Anestesia geral
  • Casos urgentes ou emergentes
  • Diátese hemorrágica ou outra coagulopatia
  • Deficiência de G6PD
  • Doença hepática
  • Abuso ou dependência de substâncias
  • síndrome HELLP
  • Trombocitopenia ou disfunção plaquetária
  • Histórico ou sangramento gastrointestinal ativo
  • Lesão renal aguda ou insuficiência renal crônica
  • Contra-indicação/recusa à raquianestesia
  • Dor crônica
  • Uso crônico de narcóticos
  • Uso de drogas ilícitas
  • Alergia a qualquer medicamento relacionado ao estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Paracetamol intravenoso
(grupo 1) 1 grama IV de acetaminofeno a cada 8 horas por três doses
Medicamento: Paracetamol intravenoso
Doses IV de 1 grama f3 durante 24 horas
Outros nomes:
  • Tylenol
Comparador Ativo: Paracetamol Oral
(grupo 2) 1 grama de acetaminofeno oral a cada 8 horas por três doses
Medicamento: Paracetamol Oral
Oral 1 grama 3 doses durante 24 horas
Outros nomes:
  • Tylenol
Sem intervenção: Sem paracetamol
(grupo 3) sem paracetamol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo cumulativo de opiáceos no pós-operatório
Prazo: 24 horas
Consumo cumulativo de opiáceos (equivalentes de morfina IV)
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora do primeiro resgate de opiáceos
Prazo: 48 horas
Tempo para o primeiro remédio para dor opiáceo solicitado pelo paciente
48 horas
VAS (Escala Visual Analógica)
Prazo: 24 horas
Avaliação da dor pela Escala Visual Analógica (EVA) com a deambulação. A escala analógica visual (VAS) é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica. As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor". Para a intensidade da dor, a escala é mais comumente ancorada por "nenhuma dor" (pontuação de 0) e "dor tão ruim quanto poderia ser" ou "pior dor imaginável" (pontuação de 100 [escala de 100 mm]).
24 horas
Tempo Descarga
Prazo: 24 horas de pós-operatório
O tempo em que o paciente atende aos critérios de alta será registrado
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

27 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

27 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00041193

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paracetamol intravenoso

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever