Роль кишечного микробиома в кишечных и системных иммунных реакциях на вакцины (Rota-biome)

Критерии включения:

• Здоров, согласно заключению ответственного врача на основании медицинского осмотра, включая историю болезни, физикальное обследование и лабораторные анализы, проведенные в течение 28 дней до начала приема антибиотиков (день -98). Субъект с клинической аномалией или лабораторными параметрами за пределами референтного диапазона может быть включен, если исследователь согласен с тем, что обнаружение вряд ли приведет к дополнительным факторам риска и не будет мешать процедурам исследования.
• Мужчина в возрасте от 18 до 35 лет включительно на момент подписания информированного согласия
• Способен дать письменное информированное согласие и способен соблюдать требования и ограничения, перечисленные в форме информированного согласия.
• Нормальный характер дефекации (определяется как ≤3 раза в день и ≥3 раз в неделю)

Критерий исключения:

• Субъект перенес серьезное заболевание за последние 3 месяца или какое-либо серьезное хроническое заболевание, которое исследователь сочтет неблагоприятным для регистрации, включая воспалительные заболевания.
• Субъект с любой историей иммунодефицита
• Субъекты с историей любого типа злокачественности
• Субъект с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови в анамнезе
• Субъект имеет прошлое или настоящее желудочно-кишечное заболевание, которое может повлиять на микробиоту кишечника.
• Текущее или хроническое заболевание печени или известные нарушения функции печени или желчевыводящих путей (за исключением синдрома Жильбера или бессимптомных камней в желчном пузыре)
• Алкоголизм в анамнезе и/или употребление в среднем более 5 единиц алкоголя в день
• Субъект получил исследуемый продукт в течение трех месяцев с нулевого дня текущего исследования.