Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аннексин А2 как новый диагностический маркер гепатоцеллюлярной карциномы

3 сентября 2015 г. обновлено: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University

Оценка аннексина А2 в качестве нового диагностического маркера гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов из Египта

Это исследование было направлено на изучение клинической полезности уровня аннексина А2 в сыворотке в качестве нового диагностического маркера гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) и сопоставление его уровня с альфа-фетопротеином, современным маркером гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было проведено в клинике HCC, Университетской больнице Айн-Шамс, Каир; Египет и включала: Группа 1: пятьдесят пациентов с ранней стадией гепатоцеллюлярной карциномы (стадия A BCLC); Группа 2: 25 пациентов с хроническими заболеваниями печени, диагностированными на основании клинических, лабораторных и ультразвуковых исследований; Контрольная группа: 15 здоровых лиц того же возраста и пола с серонегативными маркерами вируса гепатита. Все группы были подвергнуты тщательному сбору анамнеза, полному клиническому обследованию и лабораторным исследованиям, включая маркеры вирусного гепатита: антитела HBsAg и HCV с использованием метода ELISA и РНК HCV с использованием ПЦР в реальном времени для пациентов с положительным результатом на антитела к ВГС, определение АФП с помощью электрохемилюминесценции и определение аннексина А2 с использованием метода ELISA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые египетские пациенты, посещающие амбулаторную клинику по поводу ГЦК, университетские больницы Айн-Шамс, Каир, Египет (группа 1 и 2)

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения для случаев ГЦК:

    1. Подтвержденный диагноз ГЦК по данным Европейской ассоциации изучения заболеваний печени [13].
    2. Ранняя стадия ГЦР (стадия A), с использованием системы стадирования рака печени Барселонской клиники (BCLC) (один или 3 узла <3 см PS 0) Для всех участников:.
  • Информированное согласие всех участников до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Для пациентов с ГЦК:

    1-Промежуточная или поздняя стадия ГЦР согласно определению BCLC. 2. Инвазия или метастазирование крупной сосудистой опухоли, подтвержденные рентгенологическими исследованиями.

    3. Пациенты с другими подозрениями на солидные злокачественные новообразования или метастатические опухоли печени. 4. Другие типы хронических заболеваний печени (ХЗП), такие как аутоиммунный гепатит и первичный билиарный цирроз.

  • Для всех участников:

    • Отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1:
Пятьдесят пациентов с ранней стадией гепатоцеллюлярной карциномы (стадия A BCLC)
Процедура: образец крови
Группа 2
25 пациентов с хроническими заболеваниями печени, диагностированными на основании клинических, лабораторных и ультразвуковых исследований;
Процедура: образец крови
Группа 3
Контрольная группа: 15 здоровых лиц того же возраста и пола с серонегативными маркерами вируса гепатита.
Процедура: образец крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сывороточный аннексин А2 у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, хроническими заболеваниями печени и у здоровых лиц
Временное ограничение: 1 месяц
определить клиническую полезность уровня аннексина А2 в сыворотке в качестве нового диагностического маркера гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) и сопоставить его уровень с альфа-фетопротеином, текущим маркером (ГЦК).
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Annexin A2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)

Клинические исследования образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться