Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Annexin A2 som en ny diagnostisk markør i hepatocellulært karcinom

3. september 2015 opdateret af: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University

Evaluering af Annexin A2 som en ny diagnostisk markør for hepatocellulært karcinom hos egyptiske patienter

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge den kliniske anvendelighed af Annexin A2-serumniveau som en ny diagnostisk markør for hepatocellulært karcinom (HCC) og at korrelere dets niveau med alfa-føtoprotein, den nuværende markør for hepatocellulært karcinom (HCC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført i HCC-klinikken, Ain Shams University Hospitals, Cairo; Egypten og inkluderet: Gruppe 1: Halvtreds patienter med tidligt stadium hepatocellulært carcinom (BCLC stadium A); Gruppe 2: Femogtyve patienter med kronisk leversygdom diagnosticeret baseret på kliniske, laboratorie- og ultralydsundersøgelser; Kontrolgruppe: Femten raske, alders- og kønsmatchede forsøgspersoner med seronegative hepatitis virale markører. Alle grupper blev udsat for grundig historieoptagelse, fuldstændig klinisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser inklusive virale hepatitis markører: HBsAg og HCV antistoffer ved hjælp af ELISA teknik og HCV RNA vha. real-time PCR for HCV antistof positive patienter, AFP ved elektrokemiluminescens og Annexin A2 estimering ved hjælp af ELISA teknik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

90

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne egyptiske patienter, der går i ambulatorium for HCC, Ain Shams Universitetshospitaler, Cairo Egypten (Gruppe 1&2)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for HCC-tilfælde:

    1. Bekræftet diagnose af HCC ifølge European Association of Study of leversygdomme [13].
    2. Tidlig fase HCC (stadie A), ved hjælp af Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stadiesystem, (enkelt eller 3 knuder < 3 cm PS 0) For alle deltagere:.
  • Informeret samtykke fra alle deltagere før tilmelding til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • For HCC-patienter:

    1-Midlertidig eller fremskreden stadium HCC som defineret af BCLC 2. Større vaskulær tumorinvasion eller metastase bekræftet af radiologiske billeddannelsesundersøgelser.

    3. Patienter med andre formodede solide maligniteter eller metastatiske levertumorer, 4. Andre typer af kroniske leversygdomme (CLD) såsom autoimmun hepatitis og primær biliær cirrhose.

  • Til alle deltagere:

    • Afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1:
50 patienter med tidligt stadium hepatocellulært karcinom (BCLC stadium A)
Procedure: blodprøve
Gruppe 2
Femogtyve patienter med kronisk leversygdom diagnosticeret baseret på kliniske, laboratorie- og ultralydsundersøgelser;
Procedure: blodprøve
Gruppe 3
Kontrolgruppe: Femten raske, alders- og kønsmatchede forsøgspersoner med seronegative hepatitisvirusmarkører
Procedure: blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum Annexin A2 hos patienter med hepatocellulært karcinom, kronisk leversygdom og raske forsøgspersoner
Tidsramme: 1 måned
at bestemme den kliniske anvendelighed af Annexin A2-serumniveau som en ny diagnostisk markør for hepatocellulært carcinom (HCC) og at korrelere dets niveau med alfa-føtoprotein, den nuværende markør for (HCC).
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2015

Først opslået (Skøn)

4. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Annexin A2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom (HCC)

Kliniske forsøg med blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner