Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anneksiini A2 uutena diagnostisena markkerina hepatosellulaarisessa karsinoomassa

torstai 3. syyskuuta 2015 päivittänyt: Iman Fawzy Montasser, Ain Shams University

Anneksiini A2:n arviointi uudeksi diagnostiseksi markkeriksi hepatosellulaariselle karsinoomaksi egyptiläisillä potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia anneksiini A2 seerumitason kliinistä käyttökelpoisuutta hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) uutena diagnostisena markkerina ja korreloida sen taso alfafetoproteiinin kanssa, joka on nykyinen hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) markkeri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin HCC-klinikalla, Ain Shams University Hospitals, Kairo; Egypti ja mukana: Ryhmä 1: 50 potilasta, joilla on varhaisen vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma (BCLC-aste A); Ryhmä 2: 25 potilasta, joilla on krooninen maksasairaus diagnosoitu kliinisten, laboratorio- ja ultraäänitutkimusten perusteella; Kontrolliryhmä: Viisitoista tervettä, ikää ja sukupuolta vastaavaa koehenkilöä, joilla oli seronegatiivisia hepatiittivirusmarkkereita. Kaikille ryhmille tehtiin perusteellinen historia, täydellinen kliininen tutkimus ja laboratoriotutkimukset, mukaan lukien virushepatiittimarkkerit: HBsAg- ja HCV-vasta-aineet ELISA-tekniikalla ja HCV-RNA:ta käyttäen reaaliaikainen PCR HCV-vasta-ainepositiivisille potilaille, AFP elektrokemiluminesenssilla ja anneksiini A2 -estimointi ELISA-tekniikalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset egyptiläiset potilaat HCC:n poliklinikalla, Ain Shams University Hospitals, Kairo Egypti (ryhmät 1 ja 2)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HCC-tapausten sisällyttämiskriteerit:

    1. Vahvistettu HCC-diagnoosi eurooppalaisen maksasairaustutkimusyhdistyksen [13] mukaan.
    2. Varhaisen vaiheen HCC (vaihe A), Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) -vaihejärjestelmällä (yksi tai 3 kyhmyä < 3 cm PS 0) Kaikille osallistujille:.
  • Tietoinen suostumus kaikilta osallistujilta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • HCC-potilaille:

    1 - Välivaiheen tai pitkälle edennyt HCC BCLC:n määritelmän mukaan 2. Suuri verisuonikasvaimen invaasio tai metastaasi, joka on vahvistettu radiologisilla kuvantamistutkimuksilla.

    3. Potilaat, joilla epäillään muita kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia tai metastaattisia maksakasvaimia. 4. Muut krooniset maksasairaudet (CLD), kuten autoimmuunihepatiitti ja primaarinen sappikirroosi.

  • Kaikille osallistujille:

    • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1:
Viisikymmentä potilasta, joilla on varhaisen vaiheen hepatosellulaarinen syöpä (BCLC-aste A)
Menettely: verinäyte
Ryhmä 2
25 potilasta, joilla on krooninen maksasairaus diagnosoitu kliinisten, laboratorio- ja ultraäänitutkimusten perusteella;
Menettely: verinäyte
Ryhmä 3
Kontrolliryhmä: Viisitoista tervettä, ikää ja sukupuolta vastaavaa henkilöä, joilla on seronegatiiviset hepatiittivirusmarkkerit
Menettely: verinäyte

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin anneksiini A2 potilailla, joilla on hepatosellulaarinen syöpä, krooninen maksasairaus ja terveet henkilöt
Aikaikkuna: 1 kuukausi
määrittää anneksiini A2 seerumitason kliininen käyttökelpoisuus hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) uutena diagnostisena markkerina ja korreloida sen taso alfafetoproteiinin (HCC) nykyisen markkerin kanssa.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Annexin A2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasolukarsinooma (HCC)

Kliiniset tutkimukset verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa