Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование тепловых и аэробных тренировок (HEAT) (HEAT)

15 апреля 2019 г. обновлено: Sean Mullen, University of Illinois at Urbana-Champaign

Тепловые и аэробные тренировки (HEAT) для взрослых среднего возраста с предгипертонической болезнью

Это исследование предназначено для неактивных взрослых людей среднего возраста с нелеченой предгипертензией, проживающих в районе Урбана-Шампейн, которые заинтересованы в комплексной программе, предназначенной для повышения физической активности и снижения артериального давления. Всем участникам будет предложено принять участие в программе, разработанной в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации. В частности, программа будет поощрять и поддерживать изменения образа жизни, такие как отказ от курения, употребление в пищу здоровой для сердца пищи и снижение чрезмерного употребления алкоголя, в дополнение к еженедельным физическим упражнениям. Программа упражнений будет включать 14-недельную программу аэробных тренировок (3 еженедельных занятия, запланированных на удобное для участников исследования) и 2 занятия до и 2 после тестирования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Упражнения были связаны с усилением когнитивных функций. Было предложено несколько физиологических механизмов изменений, включая усиление кровотока, функционирование сосудов и неврологические изменения. Подобные результаты также связаны с тепловой терапией частичного и всего тела (например, парная или сухая сауна). Целью данного исследования является сравнение ТЕПЛОВОЙ терапии всего тела в сочетании с физическими упражнениями в рамках 14-недельной программы с условиями, в которых используются только физические упражнения. Программа упражнений будет включать аэробные упражнения средней интенсивности. Всех участников также попросят придерживаться рекомендаций Американской кардиологической ассоциации по снижению и контролю артериального давления, включая увеличение физической активности (не менее 50 минут, 3 раза в неделю в рамках наших контролируемых тренировок), полный отказ от курения, здоровое питание. (ограничение натрия, употребление в пищу фруктов, овощей, нежирных молочных продуктов и нежирных белков, а также снижение насыщенных жиров и общего жира), употребление меньшего количества алкоголя (максимум 1-2 напитка в день) и достижение и поддержание здорового веса тела (стремление к телу индекс массы между 18 и 25).

Предполагается, что тепловые процедуры в сочетании с физическими упражнениями улучшат адаптивные реакции организма на физические упражнения, что, в свою очередь, должно снизить артериальное давление и кровоток, а также улучшить когнитивные функции и связанные с ними психосоциальные результаты (включая тревогу и внимательность). Рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами (дизайн параллельных групп), включающее тепловые и аэробные тренировки (HEAT), будет сравниваться с контрольным состоянием, в котором использовались только упражнения (ExOnly). Таким образом, группам HEAT будет предложено 42 занятия физическими упражнениями, после каждого из которых следует тепловая обработка, включающая 11-20 минут паровой терапии. Время после тренировки будет соответствовать контрольным условиям, когда участники будут сидеть в холле после каждого занятия. Вмешательства и оценки в ходе учений будут проводиться обученным персоналом учений. Участники будут оцениваться на исходном уровне и после вмешательства. Кроме того, краткие оценки будут проводиться на каждой сессии (до и после), а журналы будут вестись для участников еженедельно. Оценки будут включать (а) физическую активность и биометрический мониторинг, (б) выполнение нейрокогнитивных тестов, (в) эндотелиальную функцию, (г) набор психосоциальных опросников и (д) показатели функциональной работоспособности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Louise Freer Hall, Exercise Technology & Cognition Laboratory, Rm 253

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 45 до 64 лет
  • Подтвержденное предгипертензивное (120-139 мм рт.ст. систолическое / 80-89 мм рт.ст. диастолическое) артериальное давление сотрудниками нашей лаборатории
  • Низкая активность (< 2 дней в неделю по 30+ минут за последние 3 месяца)
  • Способны и готовы стараться придерживаться рекомендаций Американской кардиологической ассоциации по управлению несколькими факторами образа жизни, способствующими высокому кровяному давлению, включая увеличение физической активности (не менее 50 минут, 3 раза в неделю в рамках наших контролируемых тренировок), полный отказ от курения, прием пищи более здоровым (ограничение натрия, употребление в пищу фруктов, овощей, нежирных молочных продуктов и нежирных белков, а также сокращение насыщенных жиров и общего жира), употребление меньшего количества алкоголя (максимум 1-2 напитка в день) и достижение и поддержание здорового веса тела (стремление или индекс массы тела от 18 до 25).
  • Возможность пройти полную продолжительность нашей программы, не пропуская более 2 недель подряд
  • Способен выполнять умеренно интенсивные аэробные упражнения
  • Готовы быть рандомизированными в одну из двух групп
  • Возможность добираться до фитнес-центра и кампуса UIUC и обратно
  • Собственный смартфон и надежный домашний интернет
  • Иметь корректируемое зрение (т. е. не менее 20/40 в очках или контактных линзах без дальтонизма)
  • Не участвует в регулярных еженедельных методах релаксации (например, йоге, медитации) или теплотерапии (например, парной, сауне, горячих ваннах)
  • Не чувствительны к теплу (например, у вас не было сильной сыпи, боли, онемения или покалывания, вызванных жарой; у вас не было связанных с жарой судорог, болезней или теплового удара; или у вас была хирургическая операция, требующая общей анестезии, которая впоследствии вызвала трудности с регулированием температуры тела)
  • Отсутствие невропатии любого типа (например, периферической, диабетической)
  • Нет депрессии, как показывает телефонный скрининг (Сокращенная гериатрическая шкала депрессии из 5 пунктов; балл GDS-5 <2)
  • Отсутствие когнитивных нарушений по данным телефонного скрининга (Когнитивный опрос по телефону; оценка TICS > 21)

Критерий исключения:

  • Слишком молодой (< 45) или слишком старый (> 64)
  • Нормотензивное (систолическое < 120 мм рт. ст. / < 80 диастолическое мм рт. ст.) или гипертензивное (> 140 мм рт. ст. систолическое / > 90 диастолическое мм рт. ст.) артериальное давление
  • Слишком активный (что определяется регулярными физическими упражнениями 2 или более дней в неделю по 30+ минут в течение последних 3 месяцев)
  • Неспособность или нежелание соблюдать рекомендации Американской кардиологической ассоциации по управлению несколькими факторами образа жизни, способствующими высокому кровяному давлению, включая увеличение физической активности (не менее 50 минут, 3 раза в неделю в рамках наших контролируемых тренировок), полный отказ от курения, здоровое питание ( ограничение натрия, употребление в пищу фруктов, овощей, нежирных молочных продуктов и нежирных белков, а также снижение насыщенных жиров и общего жира), употребление меньшего количества алкоголя (максимум 1-2 напитка в день) и достижение и поддержание здорового веса тела (стремление или масса тела индекс между 18 и 25).
  • Невозможно зафиксировать полную длину программы
  • Неспособность выполнять умеренно интенсивные аэробные упражнения
  • Нежелание быть рандомизированным в одну из двух групп
  • Невозможно добраться до фитнес-центра и кампуса UIUC и обратно.
  • Не имеет смартфона или надежного домашнего доступа в Интернет
  • Не корректируемое зрение (т. е. по крайней мере 20/40 в очках или контактных линзах без дальтонизма)
  • Уже вовлечены в регулярные еженедельные методы релаксации (например, йога, медитация) или теплотерапию (например, парную, сауну, горячие ванны)
  • Чувствительность к теплу (например, сильная сыпь, боль, онемение или покалывание, вызванные жарой; судороги, болезни или тепловой удар, связанные с жарой; или хирургическое вмешательство, требующее общей анестезии, которое впоследствии вызвало трудности с регулированием температуры тела)
  • Имеет любой тип невропатии (например, периферическую, диабетическую)
  • Имеет депрессию (по шкале GDS-5 2 балла или выше)
  • Имеет когнитивные нарушения (по шкале TICS < 21)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тепловая и аэробная тренировка (HEAT) Состояние
Участники будут получать контролируемые занятия аэробикой умеренной интенсивности (50-75% максимальной частоты сердечных сокращений) 3 раза в неделю по 50 минут. После части упражнений каждого сеанса участникам, которым назначено условие HEAT, будет предложено спокойно посидеть на скамейке в парилке в раздевалке своего пола не более 20 минут. Они начнут с 11 минут, чтобы привыкнуть к умеренному тепловому стрессу, и постепенно проработают до 20 минут. За пределами комнаты будет находиться обученный исследовательский сотрудник.
Поведенческий: Тепловая и аэробная тренировка (HEAT)
Участники получают 42 контролируемых 50-минутных, умеренно интенсивных (50-75% максимальной ЧСС) аэробных упражнений (3 раза в неделю), за которыми следуют 11-20 минут послетренировочной паровой терапии. Участникам рекомендуется заниматься самостоятельно (например, 1-2 дня аэробных упражнений и/или тренировок с отягощениями), но воздерживаться от неконтролируемых сеансов парной или любой другой формы тепловой терапии.
Другие имена:
  • ПАР
Активный компаратор: Только упражнения
Участники будут получать контролируемые занятия аэробикой умеренной интенсивности (50-75% максимальной частоты сердечных сокращений) 3 раза в неделю по 50 минут. После части упражнений каждого сеанса участникам, которым назначено условие «Только упражнения», будет предложено спокойно сесть на скамейку в вестибюле фитнес-центра, сначала на 11 минут, а затем постепенно до 20 минут.
Поведенческий: Только упражнения
Участники получают 42 контролируемых 50-минутных, умеренно интенсивных (50-75% максимального ЧСС) занятия аэробикой (3 раза в неделю), после которых следует 11-20 минут после тренировки, сидя в холле фитнес-центра. Участникам рекомендуется заниматься самостоятельно (например, 1-2 дня аэробных упражнений и/или тренировок с отягощениями), но воздерживаться от неконтролируемых сеансов парной или любой другой формы тепловой терапии.
Другие имена:
  • ExOnly

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кровоток
Временное ограничение: 14-недельная смена
Участникам будет предложено голодать в течение 6 часов и избегать употребления алкоголя и кофеина в течение 24 часов. Они прибудут в постпрандиальном состоянии, и кровоток будет оцениваться на голени с помощью тензометрической плетизмографии. Данные будут представлены в виде пикового гиперемированного кровотока в икрах (CBF) и общего CBF. Общий CBF будет рассчитываться как площадь под кривой 3-минутного гиперемического ответа CBF на основе 13 измерений (после окклюзии) с использованием метода трапециевидной интеграции (см. Heffernan et al 2009). Общий CBF является общей оценкой дилататорной способности сосудов и, следовательно, служит косвенным показателем эндотелиальной функции.
14-недельная смена
артериальное давление
Временное ограничение: 14-недельная смена
В состоянии покоя систолическое и диастолическое давление будет оцениваться на плече с помощью автоматического устройства Omron, которое выполняет 3 непрерывных измерения и сообщает среднее значение. После включения в исследование участников попросят избегать определенных лекарств, продуктов и напитков, которые, как известно, изменяют эти показатели. При входе в исследовательский центр участникам будет предложено спокойно посидеть в тускло освещенной комнате в течение 10 минут до оценки. Затем персонал будет оценивать артериальное давление в трех последовательных положениях (лежа на спине, сидя в кресле, стоя). 14-недельное изменение артериального давления будет определяться как разница между исходным уровнем и концом программы с использованием средних показателей, зарегистрированных в каждом положении для систолического, диастолического и среднего артериального давления.
14-недельная смена

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
беспокойство
Временное ограничение: 14-недельная смена, внутрисессионная смена
Восприятие тревоги будет измеряться по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS). Элементы для каждой подшкалы (тревога и депрессия) будут суммироваться (не взвешены) и усредняться.
14-недельная смена, внутрисессионная смена
внимательность
Временное ограничение: 14-недельная смена
Шкала осознанности и внимания (MAAS) из 15 пунктов будет использоваться для оценки внимательности. Составной балл будет рассчитываться на основе среднего значения невзвешенной суммы элементов.
14-недельная смена
стресс
Временное ограничение: 14-недельная смена, внутрисессионная смена
Воспринимаемый стресс будет оцениваться по шкале воспринимаемого стресса из 10 пунктов. Составной балл будет рассчитываться на основе невзвешенной суммы и среднего значения элементов.
14-недельная смена, внутрисессионная смена
качество жизни
Временное ограничение: 14-недельная смена
Качество жизни будет измеряться шкалой удовлетворенности жизнью, состоящей из 5 пунктов. Элементы суммируются и усредняются.
14-недельная смена
восприятие памяти
Временное ограничение: 14-недельная смена
Оценивается с помощью опросника самоэффективности памяти из 50 пунктов и опросника управляемости памяти из 12 пунктов. Элементы для каждой шкалы и подшкалы будут суммироваться (невзвешенными) и усредняться. Масштабные композиты будут использоваться индивидуально.
14-недельная смена
скорость обработки
Временное ограничение: 14-недельная смена
В качестве показателя скорости когнитивной обработки будет использоваться линейная комбинация (составная оценка, основанная на невзвешенной сумме), основанная на выполнении заданий на кодирование цифровых символов, сравнение букв и сравнение образов.
14-недельная смена
торможение / контроль внимания
Временное ограничение: 14-недельная смена
Линейная комбинация, основанная на характеристиках стандартных парадигм Струпа и Фланкера, будет использоваться в качестве показателя ингибирующего контроля. Будут использоваться установленные алгоритмы «когнитивной стоимости», учитывающие только разницу во времени реакции по мере продвижения к наиболее сложным испытаниям. Баллы будут равномерно взвешены по всем тестам при расчете составного индекса торможения/контроля внимания.
14-недельная смена
Память
Временное ограничение: 14-недельная смена
В качестве общего показателя способности памяти будет использоваться линейная комбинация, основанная на выполнении задач N-back и Sternberg Task (рабочая память), а также тестах логической памяти, Free Recall и Paired Associates (эпизодическая память). Время реакции будет равномерно взвешено по тестам при расчете составного показателя. Только самые сложные испытания N-Back (2-back) будут использоваться для расчета среднего показателя времени реакции.
14-недельная смена
зрительно-пространственные навыки
Временное ограничение: 14-недельная смена
В качестве показателя зрительно-пространственных навыков будет использоваться линейная комбинация, основанная на результатах теста вращения карточек, теста скрытых паттернов, пространственных отношений, складывания бумаги и доски форм. Время реакции будет равномерно взвешено по тестам при расчете составного показателя.
14-недельная смена
многозадачность
Временное ограничение: 14-недельная смена
Линейная комбинация, основанная на производительности парадигмы двойной задачи и переключения задач, будет использоваться в качестве показателя способности к многозадачности. Алгоритм будет использовать установленные меры, включающие стоимость времени реакции. Производительность в обоих тестах будет равномерно взвешена.
14-недельная смена
глобальное исполнительное функционирование
Временное ограничение: 14-недельная смена

iPad-версия утвержденного теста Trail-Making (A&B) будет использоваться для общей оценки общих исполнительных функций. Версия для iPad включает испытания со стационарными и движущимися стимулами в условиях A (только буква) и B (буква-цифра). Для анализа данных будет реализован модифицированный алгоритм, основанный на обычно используемом показателе глобальной исполнительной функции (вычитание B - A). В частности, показатель результата будет рассчитываться как:

Стоимость времени реакции (ВР) на маршрутах АВ = ((Среднее ВУ для сложных/подвижных испытаний В) - (Среднее ВУ для легких/стационарных испытаний В)) - ((Среднее время ВР для сложных/подвижных испытаний А - Среднее ВУ для легких/неподвижных испытаний А испытания)).
14-недельная смена

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Urbana-Champaign

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RB15229
  • 15935 (Другой идентификатор: UIUC Institutional Review Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предгипертония

Клинические исследования Тепловая и аэробная тренировка (HEAT)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться