Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние материнской добавки Омега-3 на динамику артериального протока плода: рандомизированное клиническое исследование.

30 сентября 2015 г. обновлено: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Влияние противовоспалительных веществ на динамику артериального протока плода хорошо документировано, но противовоспалительное свойство полиненасыщенных жирных кислот омега-3 в отношении изменения этой динамики не установлено. В этом исследовании оценивается взаимосвязь между приемом омега-3 в динамике артериального протока плода в третьем триместре. Женщины со сроком беременности от 28 до 32 недель будут получать капсулы омега-3 или плацебо, которые нужно употреблять ежедневно в течение 3 недель.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Омега-3 обладает сходными со статинами антиоксидантами и противовоспалительными препаратами, а их производные имеют функцию замедления нейровоспаления, окислительного стресса и противовоспалительных свойств апоптотической гибели клеток. Кроме того, они обладают антитромботическим действием, так как предотвращают заболевания. Исследования показывают, что добавки с омега-3 оказывают положительное влияние на несколько исходов, таких как сердечно-сосудистые заболевания, астма, ревматоидный артрит и болезнь Альцгеймера. Цель: оценить взаимосвязь между приемом омега-3 в динамике артериального протока плода в третьем триместре. Методология: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование. Будут приглашены женщины со сроком беременности от 28 до 32 недель, грамотные, старше 18 лет. Исключаются беременные женщины с противовоспалительными препаратами, у них более высокое потребление полифенолов с пищей до 127 мг/сутки или прием препаратов, которые могут препятствовать всасыванию омега-3. Отобранные женщины будут рандомизированы для получения капсул омега-3 или плацебо, которые будут потребляться ежедневно в течение 3 недель. Во время первого собеседования и через 3 недели они ответят на вопросник частоты питания (QFF) для количественного определения полифенолов и омега-3 в их рационе, будут измерены вес и рост, а также проведено исследование эхокардиографии плода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90620-000
        • Рекрутинг
        • Paulo Zielinsky
        • Контакт:
          • Camila Brum, Master
          • Номер телефона: (51) 32303600
          • Электронная почта: andradebrum@gmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Paulo Zielinsky, Doctor
        • Главный следователь:
          • Camila Brum, Master
        • Главный следователь:
          • Izabele Vian, Master
        • Младший исследователь:
          • Antônio Piccoli, Doctor
        • Младший исследователь:
          • Luis Henrique Nicoloso, Doctor
        • Младший исследователь:
          • Melissa Markoski, PHD
        • Младший исследователь:
          • Ana Maria Zilio, Master

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения: женщины в возрасте от 28 до 32 недель беременности, которые согласились принять участие в исследовании.

-

Критерии исключения: гипертоники, диабетики, принимающие противовоспалительные препараты, ВИЧ-позитивные, не употребляющие мате, черный или зеленый чай, перенесшие воспаление в течение последних 5 дней, аллергия на рыбу или сою.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Омега 3
2 капсулы омега 3 - 2 раза в день
Диетическая добавка: Омега 3
Беременным женщинам следует принимать по 2 капсулы омега-3 (1 г) 2 раза в день в течение 21 дня.
Плацебо Компаратор: Соевое масло
2 капсулы соевого масла - 2 раза в день
Диетическая добавка: Соевое масло
Беременным женщинам следует принимать по 2 капсулы плацебо 3-соевого масла (1 г) 2 раза в день в течение 21 дня.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс пульсации артериального протока плода
Временное ограничение: 28-32 недели беременности
Мера будет собираться до и после 21 дня приема капсул омега-3.
28-32 недели беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическая и диастолическая скорость артериального протока плода
Временное ограничение: 28-32 недели беременности
Мера будет собрана до и после 21 дня приема добавок с омега-3.
28-32 недели беременности
Воспалительные биомаркеры (интерлейкины, простагландины, циклооксигеназа)
Временное ограничение: 28-32 недели беременности
Будет собрана кровь до и после 21 дня приема омега-3.
28-32 недели беременности
Биомаркеры оксидативного стресса
Временное ограничение: 28-32 недели беременности
Будет собрана кровь до и после 21 дня приема омега-3.
28-32 недели беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Следователи

  • Директор по исследованиям: Paulo Zielinsky, Doctor, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UP4989/2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Омега 3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться