Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin Omega-3-lisäravinteen vaikutus sikiön valtimotiehyen dynamiikkaan: satunnaistettu kliininen tutkimus.

keskiviikko 30. syyskuuta 2015 päivittänyt: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Anti-inflammatoristen aineiden vaikutus sikiön valtimotiehyen dynamiikkaan on dokumentoitu hyvin, mutta monityydyttymättömän omega-3-rasvahapon anti-inflammatorista ominaisuutta muuttaa tätä dynamiikkaa ei ole osoitettu. Tässä tutkimuksessa arvioidaan omega-3-lisäyksen välistä suhdetta sikiön valtimotiehyen dynamiikassa kolmannen kolmanneksen aikana. Naiset, joiden raskausaika on 28–32 viikkoa, saavat omega-3-kapseleita tai lumelääkettä, jotka nautitaan päivittäin 3 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Omega-3-ominaisuudet ovat samankaltaisia ​​kuin statiinit antioksidantteina ja tulehduskipulääkkeinä, ja niiden johdannaisilla on tehtävänä hidastaa hermotulehdusta, oksidatiivista stressiä ja apoptoottista solukuolemaa tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia. Niillä on myös antitromboottisia vaikutuksia, jotka liittyvät sairauksien ehkäisyyn. Tutkimukset osoittavat, että omega-3-lisännällä on positiivinen vaikutus useisiin tuloksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin, astmaan, nivelreumaan ja Alzehimeriin. Tavoite: Arvioi omega-3-lisäyksen suhdetta sikiön valtimotiehyen dynamiikkaan kolmannella kolmanneksella. Metodologia: satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus. Kutsutaan naiset, joiden raskausikä on 28–32 viikkoa, lukutaito, yli 18 vuotta. Raskaana olevat naiset, joilla on anti-inflammatorisia lääkkeitä, he ovat saaneet enemmän polyfenoleja ravinnosta 127 mg / vrk tai käyttävät lääkkeitä, jotka voivat häiritä omega-3:n imeytymistä. Valitut naiset satunnaistetaan saamaan omega-3-kapseleita tai lumelääkettä, jotka nautitaan päivittäin kolmen viikon ajan. Ensimmäisessä haastattelussa ja kolmen viikon kuluttua he vastaavat Questionnaire Food Frequency (QFF) -kyselyyn polyfenolien ja omega 3:n määrittämiseksi ruokavaliossa, paino ja pituus mitataan sekä sikiön kaikukardiografia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90620-000
        • Rekrytointi
        • Paulo Zielinsky
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paulo Zielinsky, Doctor
        • Päätutkija:
          • Camila Brum, Master
        • Päätutkija:
          • Izabele Vian, Master
        • Alatutkija:
          • Antônio Piccoli, Doctor
        • Alatutkija:
          • Luis Henrique Nicoloso, Doctor
        • Alatutkija:
          • Melissa Markoski, PHD
        • Alatutkija:
          • Ana Maria Zilio, Master

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: 28-32 raskausviikon naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

-

Poissulkemiskriteerit: verenpainetauti, diabeetikko, joka käyttää tulehduskipulääkkeitä, HIV-positiivinen, ei käytä mate, mustaa tai vihreää teetä, on ollut tulehdusta viimeisen 5 päivän aikana, allerginen kalalle tai soijalle.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Omega 3
2 kapselia omega 3 - 2 kertaa päivässä
Ravintolisä: Omega 3
Raskaana olevien naisten tulee ottaa 2 kapselia omega 3:a (1 g) 2 kertaa päivässä 21 päivän ajan.
Placebo Comparator: Soijaöljy
2 kapselia soijaöljyä - 2 kertaa päivässä
Ravintolisä: Soijaöljy
Raskaana olevien naisten tulee ottaa 2 kapselia lumelääkettä 3 - soijaöljyöljyä (1 g) 2 kertaa päivässä 21 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön valtimotiehyen sykeindeksi
Aikaikkuna: 28-32 raskausviikkoa
Mitta kerätään ennen 21 päivän omega 3 -kapseleiden lisäystä ja sen jälkeen
28-32 raskausviikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sikiön valtimotiehyen systolinen ja diastolinen nopeus
Aikaikkuna: 28-32 raskausviikkoa
Mitta kerätään ennen ja jälkeen 21 päivän omega 3 -lisäyksen
28-32 raskausviikkoa
Tulehdukselliset biomarkkerit (interleukiinit, prostaglandiinit, syklo-oksigenaasi)
Aikaikkuna: 28-32 raskausviikkoa
Kerätään verta ennen ja jälkeen 21 päivän omega 3 -lisäyksen
28-32 raskausviikkoa
Oksidatiivisen stressin biomarkkerit
Aikaikkuna: 28-32 raskausviikkoa
Kerätään verta ennen ja jälkeen 21 päivän omega 3 -lisäyksen
28-32 raskausviikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Paulo Zielinsky, Doctor, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UP4989/2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Omega 3

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa