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태아 동맥관의 역학에서 엄마의 오메가-3 보충 효과: 무작위 임상 시험.

2015년 9월 30일 업데이트: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
태아 동맥관의 역학에 대한 항염증 물질의 효과는 잘 기록되어 있지만, 이러한 역학을 변화시키는 다중불포화 지방산 오메가-3의 항염증 특성은 확립되지 않았습니다. 이 연구는 삼 분기 태아 동맥관의 역학에서 오메가-3 보충 사이의 관계를 평가합니다. 임신 28주에서 32주 사이의 여성은 3주 동안 매일 섭취할 오메가-3 또는 위약 캡슐을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

오메가-3는 스타틴과 유사한 항산화제 및 항염증제이며 그 유도체는 신경 염증, 산화 스트레스 및 세포 사멸 세포 사멸 항염증 특성을 늦추는 기능을 합니다. 또한 항혈전 효과가 있어 질병 예방과 관련이 있습니다. 연구에 따르면 오메가-3 보충은 심혈관 질환, 천식, 류마티스 관절염 및 알츠하이머와 같은 여러 결과에 긍정적인 영향을 미칩니다. 목적: 삼분기 태아 동맥관의 역학에서 오메가-3 보충 사이의 관계를 평가합니다. 방법론: 무작위 이중 맹검 임상 시험. 임신 28주에서 32주 사이의 글을 읽을 수 있는 18세 이상의 여성이 초대됩니다. 소염진통제를 복용 중인 임산부는 폴리페놀 섭취량이 127mg/일로 높거나 오메가-3의 흡수를 방해할 수 있는 약물을 사용하는 식이요법은 제외된다. 선정된 여성은 무작위로 오메가-3 캡슐 또는 위약을 받도록 배정되어 3주 동안 매일 섭취하게 됩니다. 첫 번째 면담과 3주 후에 설문지 음식 빈도(QFF)에 응답하여 식단에서 폴리페놀과 오메가 3를 정량화하고 체중과 키를 측정하고 태아 심초음파 검사를 실시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90620-000
        • 모병
        • Paulo Zielinsky
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paulo Zielinsky, Doctor
        • 수석 연구원:
          • Camila Brum, Master
        • 수석 연구원:
          • Izabele Vian, Master
        • 부수사관:
          • Antônio Piccoli, Doctor
        • 부수사관:
          • Luis Henrique Nicoloso, Doctor
        • 부수사관:
          • Melissa Markoski, PHD
        • 부수사관:
          • Ana Maria Zilio, Master

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준: 연구 참여를 수락한 임신 28-32주 사이의 여성.

-

제외 기준: 항염증제를 사용하는 고혈압, 당뇨병, HIV 양성, 마테차, 홍차 또는 녹차를 섭취하지 않는 사람, 지난 5일 동안 염증이 있었던 사람, 생선이나 콩에 알레르기가 있는 사람.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 오메가 3
오메가 3 캡슐 2개 - 하루 2회
건강 보조 식품: 오메가 3
임산부는 21일 동안 오메가 3 캡슐 2개(1g)를 하루에 2번 복용해야 합니다.
위약 비교기: 콩기름
콩기름 2캡슐 - 하루 2번
건강 보조 식품: 콩기름
임산부는 위약 3-콩기름 오일(1g) 2캡슐을 21일 동안 하루 2회 복용해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태아 동맥관의 박동 지수
기간: 임신 28~32주
측정은 오메가 3 캡슐 보충 21일 전과 후에 수집됩니다.
임신 28~32주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
태아 동맥관의 수축기 및 이완기 속도
기간: 임신 28~32주
측정은 오메가 3 보충 21일 전과 후에 수집됩니다.
임신 28~32주
염증성 바이오마커(인터루킨, 프로스타글란딘, 사이클로옥시게나제)
기간: 임신 28~32주
오메가 3 보충 21일 전후 채혈
임신 28~32주
산화 스트레스의 바이오마커
기간: 임신 28~32주
오메가 3 보충 21일 전후 채혈
임신 28~32주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

수사관

  • 연구 책임자: Paulo Zielinsky, Doctor, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UP4989/2014

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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