Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji matki Omega-3 na dynamikę przewodu tętniczego płodu: randomizowane badanie kliniczne.

30 września 2015 zaktualizowane przez: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Wpływ substancji przeciwzapalnych na dynamikę przewodu tętniczego płodu jest dobrze udokumentowany, jednak przeciwzapalne właściwości wielonienasyconych kwasów tłuszczowych omega-3 dotyczące zmiany tej dynamiki nie są ustalone. W pracy oceniono związek pomiędzy suplementacją kwasów omega-3 a dynamiką przewodu tętniczego płodu w III trymestrze ciąży. Kobiety z ciążą między 28 a 32 tygodniem otrzymają kapsułki omega-3 lub placebo, które należy spożywać codziennie przez 3 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Omega-3 ma podobne właściwości jak statyny, które są przeciwutleniaczami i lekami przeciwzapalnymi, a ich pochodne mają działanie przeciwzapalne, spowalniające zapalenie nerwów, stres oksydacyjny i apoptotyczną śmierć komórek. Mają także działanie przeciwzakrzepowe, związane z zapobieganiem chorobom. Badania pokazują, że suplementacja omega-3 ma pozytywny wpływ na kilka wyników, takich jak choroby układu krążenia, astma, reumatoidalne zapalenie stawów i choroba Alzheimera. Cel pracy: Ocena zależności między suplementacją kwasów omega-3 a dynamiką przewodu tętniczego płodu w III trymestrze ciąży. Metodologia: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne. Zaproszone zostaną kobiety w wieku ciążowym od 28 do 32 tygodni, piśmienne, powyżej 18 lat. Wyklucza się kobiety w ciąży stosujące leki przeciwzapalne, które mają wyższe spożycie polifenoli w diecie do 127mg/dobę lub stosujące leki mogące zaburzać wchłanianie omega-3. Wybrane kobiety zostaną losowo przydzielone do otrzymywania kapsułek omega-3 lub placebo, które będą spożywane codziennie przez 3 tygodnie. Podczas pierwszego wywiadu, po 3 tygodniach, wypełnią Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (QFF) w celu ilościowego określenia polifenoli i omega 3 w swojej diecie, zmierzona zostanie waga i wzrost oraz zostanie wykonane badanie echokardiograficzne płodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90620-000
        • Rekrutacyjny
        • Paulo Zielinsky
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paulo Zielinsky, Doctor
        • Główny śledczy:
          • Camila Brum, Master
        • Główny śledczy:
          • Izabele Vian, Master
        • Pod-śledczy:
          • Antônio Piccoli, Doctor
        • Pod-śledczy:
          • Luis Henrique Nicoloso, Doctor
        • Pod-śledczy:
          • Melissa Markoski, PHD
        • Pod-śledczy:
          • Ana Maria Zilio, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: Kobiety między 28 a 32 tygodniem ciąży, które zaakceptują udział w badaniu.

-

Kryteria wykluczenia: osoby z nadciśnieniem, cukrzycą, stosujące leki przeciwzapalne, HIV-pozytywne, nieprzyjmujące mate, czarnej lub zielonej herbaty, mające stany zapalne w ciągu ostatnich 5 dni, uczulone na ryby lub soję.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Omega-3
2 kapsułki omega 3 - 2 razy dziennie
Suplement diety: Omega 3
Kobiety w ciąży powinny przyjmować 2 kapsułki omega 3 (1 g), 2 razy dziennie przez 21 dni.
Komparator placebo: Olej sojowy
2 kapsułki oleju sojowego - 2 razy dziennie
Suplement diety: Olej sojowy
Kobiety w ciąży powinny przyjmować 2 kapsułki placebo 3 - olej sojowy (1g), 2 razy dziennie przez 21 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik pulsacji przewodu tętniczego płodu
Ramy czasowe: 28 do 32 tygodnia ciąży
Pomiar zostanie pobrany przed i po 21 dniach suplementacji kapsułkami omega 3
28 do 32 tygodnia ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowa i rozkurczowa prędkość przewodu tętniczego płodu
Ramy czasowe: 28 do 32 tygodnia ciąży
Pomiar zostanie pobrany przed i po 21 dniach suplementacji omega 3
28 do 32 tygodnia ciąży
Biomarkery stanu zapalnego (interleukiny, prostaglandyny, cyklooksygenaza)
Ramy czasowe: 28 do 32 tygodnia ciąży
Zostanie pobrana krew przed i po 21 dniach suplementacji omega 3
28 do 32 tygodnia ciąży
Biomarkery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 28 do 32 tygodnia ciąży
Zostanie pobrana krew przed i po 21 dniach suplementacji omega 3
28 do 32 tygodnia ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paulo Zielinsky, Doctor, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UP4989/2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omega 3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj