Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Mother's Supplement Omega-3 i Dynamics of Fetal Ductus Arteriosus: a Randomized Clinical Trial.

30. september 2015 opdateret af: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Effekten af ​​antiinflammatoriske stoffer på dynamikken i fosterets ductus arteriosus er veldokumenteret, men den antiinflammatoriske egenskab ved flerumættet fedtsyre omega-3 om at ændre denne dynamik er ikke fastlagt. Denne undersøgelse evaluerer sammenhængen mellem tilskud af omega-3 i dynamikken i føtal ductus arteriosus i tredje trimester. Kvinder med graviditet mellem 28 og 32 uger vil modtage kapsler med omega-3 eller placebo, som skal indtages dagligt i 3 uger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omega-3 har lignende statiner som antioxidanter og anti-inflammatoriske lægemidler, og deres derivater har den funktion at bremse neuro-inflammation, oxidativ stress og apoptotisk celledød anti-inflammatoriske egenskaber. De har også antitrombotiske virkninger, der er relateret til at forebygge sygdom. Undersøgelser viser, at tilskud med omega-3 har en positiv indvirkning på flere udfald som hjerte-kar-sygdomme, astma, leddegigt og Alzehimer. Formål: Evaluere sammenhængen mellem tilskud af omega-3 i dynamikken i føtal ductus arteriosus i tredje trimester. Metode: randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg. Kvinder med gestationsalder mellem 28 og 32 uger, læsekyndige, over 18 år vil blive inviteret. Gravide kvinder med anti-inflammatoriske lægemidler, de har et højere indtag af diætpolyfenoler til 127mg/dag eller brug af lægemidler, der kan forstyrre absorptionen af ​​omega-3, er udelukket. De udvalgte kvinder vil blive randomiseret til at modtage kapsler med omega-3 eller placebo, som skal indtages dagligt i 3 uger. I det første interview, og efter 3 uger, vil de besvare spørgeskemaet Food Frequency (QFF) for at kvantificere polyphenoler og omega 3 i deres kost, vægt og højde vil blive målt og undersøgelse af fosterekkokardiografi udføres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90620-000
        • Rekruttering
        • Paulo Zielinsky
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paulo Zielinsky, Doctor
        • Ledende efterforsker:
          • Camila Brum, Master
        • Ledende efterforsker:
          • Izabele Vian, Master
        • Underforsker:
          • Antônio Piccoli, Doctor
        • Underforsker:
          • Luis Henrique Nicoloso, Doctor
        • Underforsker:
          • Melissa Markoski, PHD
        • Underforsker:
          • Ana Maria Zilio, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Kvinder mellem 28 - 32 ugers graviditet, der accepterer at deltage i undersøgelsen.

-

Eksklusionskriterier: hypertensive, diabetikere, der bruger antiinflammatoriske lægemidler, HIV-positive, ikke tager makker, sort eller grøn te, havde betændelse inden for de sidste 5 dage, allergisk over for fisk eller soja.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Omega 3
2 kapsler omega 3 - 2 gange om dagen
Kosttilskud: Omega 3
Gravide kvinder bør tage 2 kapsler omega 3 (1 g), 2 gange om dagen, i 21 dage.
Placebo komparator: Sojaolie
2 kapsler sojaolie - 2 gange om dagen
Kosttilskud: Soja olie
Gravide kvinder bør tage 2 kapsler placebo 3 - sojaolie (1 g), 2 gange dagligt i 21 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsatilitetsindeks for føtal ductus arteriosus
Tidsramme: 28 til 32 uger af graviditeten
Målingen vil blive indsamlet før og efter 21 dages tilskud med omega 3 kapsler
28 til 32 uger af graviditeten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk hastighed af føtal ductus arteriosus
Tidsramme: 28 til 32 uger af graviditeten
Målingen vil blive indsamlet før og efter 21 dages tilskud med omega 3
28 til 32 uger af graviditeten
Inflammatoriske biomarkører (interleukiner, prostaglandiner, cyclooxygenase)
Tidsramme: 28 til 32 uger af graviditeten
Vil blive opsamlet blod før og efter 21 dages tilskud med omega 3
28 til 32 uger af graviditeten
Biomarkører for oxidativ stress
Tidsramme: 28 til 32 uger af graviditeten
Vil blive opsamlet blod før og efter 21 dages tilskud med omega 3
28 til 32 uger af graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Studieleder: Paulo Zielinsky, Doctor, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2015

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP4989/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Omega 3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner