Стереотаксическая радиохирургия (SRS) при множественных нарушениях ЦНС

Критерии включения:

• Метастатическое заболевание ЦНС с 5–25 метастатическими поражениями ЦНС, требующими лечения (обратите внимание, что допускаются предшествующие SRS, WBRT и резекции по поводу предшествующих метастатических поражений ЦНС. Во время лечения по протоколу у пациента должно быть 5 или более новых или прогрессирующих поражений ЦНС, требующих лечения, включая новые поражения, которые ранее не наблюдались, или прогрессирование предыдущих поражений). В то время как определение новых поражений является довольно простым, определение прогрессирования старого поражения остается на усмотрение лечащей бригады, но рекомендуется, чтобы прогрессирование определялось мультидисциплинарной командой (онколог-радиолог, нейрохирург, нейрорадиолог). Обратите внимание, что лечение ложа опухоли не считается лечением активного очага.

Например,

• Пациент с 10 поражениями в 2010 г., которому было проведено облучение всего головного мозга, и теперь у него 2 новых поражения и прогрессирование 3 ранее отмеченных поражений, будет соответствовать критериям.
• Пациент с 31 поражением в 2010 г., которому было проведено облучение всего головного мозга и в настоящее время имеется 26 стабильных поражений и прогрессирование 5 поражений, имеет право на участие. Хотя у пациента более 25 поражений, большинство из них стабильны и не требуют лечения.
• Пациент с 6 поражениями головного мозга имеет право на хирургическую резекцию одного поражения. Пациенту потребуется лечение 5 поражений. Пациент также может пройти лечение хирургического ложа опухоли, но это не засчитывается в 5 поражений, необходимых для включения.
• Все поражения <4 см в наибольшем измерении
• Возможность сделать МРТ с контрастом
• МРТ в течение 6 недель (МРТ для соответствия требованиям можно сделать без контраста, но при планировании МРТ для радиохирургии будет контраст).
• Пациентки детородного возраста должны согласиться на контрацепцию до завершения радиохирургии.
• Пациенты, которым может быть проведена радиохирургия. Для этого протокола предпочтительнее использовать радиохирургию гамма-ножом, но по усмотрению лечащего врача можно также использовать кибернож.
• Шкала производительности Карновского (KPS) 50 или выше

• Приемлемые праймериз:

  • Легкие (НМРЛ)
  • Легкие (SCLC), которым ранее проводилось облучение всего головного мозга
  • ГИ
  • Голова и шея
  • гин
  • Предстательная железа
  • Грудь
  • Почка
  • Меланома
  • Саркома

Критерий исключения:

• Менее 5 поражений ЦНС (могут быть ранее пролеченные поражения с помощью операции или SRS, но во время протокола SRS должно иметь 5 или более нелеченых поражений).
• Более 25 поражений ЦНС, требующих лечения (обратите внимание, что у пациента могут быть предыдущие метастатические поражения, но на момент включения в исследование не может быть более 25 новых поражений).

Например:

Пациенту с 12 поражениями головного мозга в 2010 г. проведено облучение всего головного мозга, при последующем наблюдении прогрессирование 3 поражений не соответствует критериям, поскольку менее 5 поражений требуют лечения.

Пациенту с 5 поражениями головного мозга проведена хирургическая резекция одного поражения, пациент не подходит, поскольку у него менее 5 поражений, требующих лечения.

• Неприемлемые первичные опухоли Лимфома легкого (МРЛ), которым ранее не проводилось облучение всего головного мозга Первичные опухоли ЦНС Лептоменингеальная болезнь ЦНС
• Не должно быть никакой химиотерапии или таргетной терапии в течение 24 часов до SRS.
• Пациенты, которым невозможно пройти МРТ (вторично, например, из-за металлического оборудования)
• Пациенты, которым невозможно провести МРТ-контраст (например, из-за плохой функции почек).
• Поражение ЦНС > 4 см в любом измерении
• KPS 40 или меньше
• Серьезное или другое опасное для жизни заболевание, установленное лечащим врачом.