Фармакокинетическое исследование интраназального эскетамина и его влияния на фармакокинетику перорально принимаемых мидазолама и бупропиона у здоровых участников

Критерии включения:

• Быть мужчиной или женщиной неазиатского происхождения в возрасте от 18 до 55 лет включительно
• Подписали документ об информированном согласии, подтверждающий, что они понимают цель и процедуры, необходимые для исследования, и готовы участвовать в исследовании.
• Женщина детородного возраста должна иметь отрицательный результат теста на беременность с β-человеческим хорионическим гонадотропином (ХГЧ) в сыворотке крови при скрининге и отрицательный результат анализа мочи на беременность в день -1 периода лечения. Женщины, использующие противозачаточные средства, должны дать согласие на использование дополнительного метода контрацепции во время исследования и в течение 1 месяца после получения последней дозы исследуемого препарата.
• Мужчина, ведущий половую жизнь с женщиной детородного возраста и не перенесший вазэктомию, должен согласиться использовать адекватный метод контрацепции, который сочтет целесообразным исследователь (например, вазэктомия, двойной барьер, партнер использует эффективную контрацепцию) и не сдавать сперму во время исследования и в течение 3 месяцев после получения последней дозы исследуемого препарата
• Умеет самостоятельно вводить интраназальные лекарства и может следовать предоставленным инструкциям

Критерий исключения:

• Клинически значимые аномальные значения гематологических, клинических биохимических показателей (в частности, уровни калия или магния ниже нормального лабораторного диапазона) или анализов мочи при скрининге или при поступлении в исследовательский центр (день -1) по усмотрению исследователя.
• Клинически значимые отклонения от нормы при физическом осмотре, основных показателях жизнедеятельности или электрокардиограмме (ЭКГ) в 12 отведениях при скрининге или при поступлении в исследовательский центр (день -1), если исследователь сочтет целесообразным
• Использование любых лекарств, отпускаемых по рецепту или без рецепта (включая витамины и растительные добавки), за исключением парацетамола, противозачаточных средств и заместительной гормональной терапии, в течение 14 дней до запланированного приема первой дозы исследуемого препарата до завершения исследования.
• В течение последнего года регулярно употреблял назальный табачный порошок («нюхательный табак»).
• Есть пирсинг в носу