Фармакокинетика системной противоопухолевой терапии в спинномозговой жидкости (ЦСЖ) пациентов с распространенным раком

Критерии включения:

1. Пациенты с метастатическим раком, получающие системную противораковую терапию (химиотерапия, эндокринная терапия, HER2-таргетная терапия, иммунная терапия).
2. Пациенты должны быть в состоянии сделать люмбальную пункцию в течение 2 периодов полувыведения последней дозы системной терапии.
3. Пациенты, проходящие LP по любой причине с известным распространенным раком на системной противоопухолевой терапии, имеют право на участие.
4. Пациенты с новыми или ранее леченными метастазами в головной мозг имеют право на участие.
5. Пациенты, возможно, ранее получали стереотаксическую радиохирургию головного мозга и/или облучение всего головного мозга.
6. Нет ограничений на предшествующую системную или интратекальную терапию.
7. При поступлении ограничений на системную терапию нет.
8. Лабораторные критерии: нормальная функция почек: креатинин < 1,5 х ВГН), функция печени: билирубин < 1,5 х ВГН, трансаминазы < 2 х ВГН, за исключением известных заболеваний печени, при которых может быть < 5 х ВГН, и показатели крови: лейкоциты ≥ 2,0, нейтрофилы ≥ 1500, тромбоциты ≥ 100 000, гемоглобин ≥ 10.
9. Возраст > 18 лет
10. Пациенты должны иметь возможность дать информированное согласие.
11. Перед включением в исследование пациенты должны иметь подписанную форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Отсутствие в анамнезе люмбальной хирургии или других ранее существовавших заболеваний позвоночника, препятствующих безопасной и надежной люмбальной пункции.
2. У пациентов не должно быть серьезных психических или соматических заболеваний, которые препятствовали бы соблюдению протокола.