Исследование фазы 3 CKD-330 у пациентов, не ответивших на лечение амлодипином

Критерии включения:

• Возраст 19 лет и старше
• Эссенциальная гипертензия со 140 мм рт. ст. ≤ среднего сидячего САД < 180 мм рт. ст. в целевой группе на визите 2
• Возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Разница между диапазонами сидячего САД ≥ 20 мм рт. ст. и/или сидячего ДАД ≥ 10 мм рт. ст. на визите 1
• среднее сидячее САД ≥ 200 мм рт. ст. и/или среднее сидячее ДАД ≥ 120 мм рт. ст. на целевой руке при визите 1
• среднее сидячее САД ≥ 180 мм рт. ст. и/или среднее сидячее ДАД ≥ 120 мм рт. ст. на целевой руке при визите 2
• Известная или предполагаемая вторичная гипертензия
• Сахарный диабет I типа и сахарный диабет II типа с уровнем HbA1c > 9%
• Пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью (класс NYHA III, IV)
• Пациент с ишемической болезнью сердца, ишемической сердечно-сосудистой болезнью, пороком клапанов сердца, аритмией, требующей лечения в течение 3 месяцев
• История цереброваскулярных заболеваний в виде инфаркта мозга, кровоизлияния в мозг в течение 6 мес.
• История тяжелой или злокачественной ретинопатии
• АСТ/АЛТ ≥ UNL*3, креатинин сыворотки ≥ UNL*1,5, K > 5,5 мэкв/л
• Пациенты с острым или хроническим воспалительным статусом, требующие лечения
• Пациент, которому необходимо принимать антигипертензивные препараты помимо исследуемых продуктов
• Пациент должен лечиться препаратами, запрещенными для одновременного применения в течение периода исследования.
• Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ или блокаторов рецепторов ангиотензина II.
• В анамнезе инвалидность к лекарственному ADME, активный воспалительный синдром кишечника в течение 12 месяцев, нарушение функции поджелудочной железы, желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость мочевыводящих путей
• Злокачественная опухоль в анамнезе в течение 5 лет
• Пациент, зависимый от наркотиков или алкоголя в течение 6 месяцев
• Повышенная чувствительность к кандесартану/амлодипину
• Женщины с беременными, кормящими грудью
• Пациенты, получавшие лечение другим исследуемым продуктом в течение 30 дней при первом приеме исследуемого продукта
• Отказ от участия в исследовании по усмотрению исследователя