CKD-330 Fase 3-forsøk med amlodipin ikke-responder

Inklusjonskriterier:

• Alder 19 eller eldre
• Essensiell hypertensjon med 140 mmHg ≤ gjennomsnittlig sitSBP < 180 mmHg på målarmen ved besøk 2
• Evne til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Forskjellen mellom armer av sitSBP ≥ 20 mmHg og/eller sitDBP ≥ 10 mmHg ved besøk 1
• gjennomsnittlig sitSBP ≥ 200 mmHg og/eller gjennomsnittlig sitDBP ≥ 120 mmHg på målarmen ved besøk 1
• gjennomsnittlig sitSBP ≥ 180 mmHg og/eller gjennomsnittlig sitDBP ≥ 120 mmHg på målarmen ved besøk 2
• Kjent eller mistenkt sekundær hypertensjon
• Type I Diabetes Mellitus og Type II Diabetes Mellitus med HbA1c > 9 %
• Pasienter med alvorlig kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse III, IV)
• Pasient med iskemisk hjertesykdom, iskemisk kardiovaskulær sykdom, valvulær hjertesykdom, arytmi som krever behandling innen 3 måneder
• Anamnese med cerebrovaskulær sykdom som hjerneinfarkt, hjerneblødning innen 6 måneder
• Anamnese med alvorlig eller ondartet retinopati
• AST/ALT ≥ UNL*3, serumkreatinin ≥ UNL*1,5, K > 5,5 mEq/L
• Pasienter med akutt eller kronisk inflammatorisk status som trenger behandling
• Pasient som trenger å ta antihypertensiva i tillegg til undersøkelsesprodukter
• Pasienten må behandles med medisiner som er forbudt for samtidig bruk i løpet av studieperioden
• Anamnese med angioødem relatert til ACE-hemmer eller angiotensin II-reseptorblokkere
• Anamnese med funksjonshemming med ADME, aktivt inflammatorisk tarmsyndrom innen 12 måneder, nedsatt bukspyttkjertelfunksjon, GI-blødninger, obstruksjoner i urinveiene
• Anamnese med ondartet svulst innen 5 år
• Pasient som er avhengig av rusmidler eller alkohol innen 6 måneder
• Overfølsom overfor kandesartan/amlodipin
• Kvinner med gravide, ammende
• Pasienter behandlet med andre undersøkelsesprodukter innen 30 dager ved første gang de tok undersøkelsesproduktet
• Ikke kvalifisert til å delta i studien etter etterforskers skjønn