Психосоциальное воздействие отбеливания зубов (PSYBLE)

Это исследование было одобрено комитетом по этике стоматологического факультета (13/18а). В это исследование были включены 58 пациентов в возрасте от 18 до 76 лет, которые посещали клинику оперативной стоматологии стоматологической школы местного университета и имели право на отбеливание (см. критерии приемлемости в следующем пункте). Для улучшения улыбки пациентам было предложено бесплатное отбеливание зубов. Пациенты были проинформированы о преимуществах и возможных побочных эффектах процедуры в стандартизированной форме.

Критерии приемлемости для отбеливания зубов Участники оценивались в стоматологическом кресле и после профилактического лечения зубов пемзой и водой. Чтобы иметь право на отбеливание зубов, участники должны иметь хорошее общее состояние здоровья и состояние полости рта. У каждого субъекта должен быть по крайней мере один центральный резец с оттенком A2 или темнее, который оценивается путем сравнения с шкалой оттенков (Vita classic; Vita Zahnfabrik, Бад-Зекинген, Германия). Пациентам, ранее проходившим процедуры отбеливания зубов, проходившим ортодонтическое лечение, беременным или кормящим, а также страдающим бруксизмом, отбеливание зубов не подходило. Участники с реставрациями на вестибулярных поверхностях передних зубов, некариозными пришеечными поражениями, винирами, полными коронками, рецессией десен, спонтанной зубной болью, изменением цвета внутреннего зуба и зубами с эндодонтическим лечением или флюорозом также не были включены, поскольку они не могли быть немедленно подходит для отбеливания зубов.

Процедура отбеливания Участникам, проходившим процедуру отбеливания, мы сделали альгинатные оттиски верхней и нижней челюстей каждого субъекта, и они были заполнены зубным гипсом. Мы не наносили блокирующий материал на вестибулярные поверхности. Мягкий виниловый материал толщиной 1 мм, предоставленный производителем (FGM Dental Products, Жоинвиль, Южная Каролина, Бразилия), был использован для изготовления индивидуально подобранной каппы для хранения отбеливающего геля. Отбеливающую капу обрезали на 1 мм за пределы маргинальной десны, и мы нанесли каждому участнику гель с 10% перекисью карбамида (CP) (Whiteness Perfect, FGM). Мы даем им устные инструкции применять продукт по 1 часу в день в течение 3 недель. После каждого применения пациент должен снять каппу, промыть ее водой и почистить зубы, как обычно. Также были даны устные инструкции по гигиене полости рта, поощряющие регулярную чистку зубов фторсодержащими зубными пастами, не содержащими отбеливающих компонентов.

Для этих участников опросы OHIP-Esthetics, PIDAQ и OES применялись до, через одну неделю и через один месяц после окончания процедуры отбеливания, и пациенту также давали 30 минут на ее завершение.

Оценка цвета Оценка цвета проводилась с использованием субъективных и объективных методов. Для субъективной оценки 16 вкладок классической шкалы оттенков Vita Classic (Vita Zahnfabrik, Бад-Зекинген, Германия) были расположены от самого высокого (B1) до самого низкого (C4) значения и использовались для определения цвета зубов. Хотя эта шкала не является линейной в прямом смысле, она рассматривалась как непрерывная с линейным ранжированием. Два калиброванных оценщика с согласием не менее 85% (с использованием взвешенной каппа-статистики) зафиксировали оттенок средней области вестибулярной поверхности верхнего центрального правого резца в соответствии с рекомендациями Американской стоматологической ассоциации. Цвет регистрировали исходно и во время лечения (после первой, второй и третьей недели отбеливания), а также через неделю и месяц после окончания протокола отбеливания для подтверждения эффективности процедуры отбеливания. Изменение цвета между базовым уровнем и каждым временем воспроизведения рассчитывали как изменение количества единиц шкалы оттенков (ΔSGU), которое происходило ближе к самому светлому концу ориентированного на ценность списка вкладок оттенков. В случае, если операторы не соглашались по поводу цвета, перед увольнением пациента достигался консенсус.

При объективной оценке использовали цифровой спектрофотометр (Vita Easyshade, Vita Zahnfabrik) с надежностью 97%. С помощью плотной силиконовой пасты (Coltoflax и Perfil Cub, Vigodent, Рио-де-Жанейро, Бразилия) сняли оттиск верхнечелюстной дуги, а на лабиальной поверхности силиконового шаблона с помощью металлического приспособления радиусом 6 мм создали окно. позволяют адаптировать наконечник спектрофотометрического устройства и стандартизировать спектрофотометрическую оценку цвета для всех периодов отзыва.

Были записаны координаты цвета (L*, a* и b*). Значение L* представляло собой значение от 0 (черный) до 100 (белый), а a* и b* представляли цвет вдоль красно-зеленой оси и желто-синей оси соответственно. Разницу между исходным уровнем и каждым периодом припоминания (∆E) рассчитывали по формуле (CIE, 1978) ∆E = [(∆L*)2+(∆a*)2+(∆b*)2]1/2 .

Оценка чувствительности зубов Пациентов просили вести ежедневные записи о том, испытывали ли они чувствительность зубов (TS). Участникам было предложено указать свою ежедневную боль с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).3, 6, 7 Эта шкала представляет собой 10-сантиметровую горизонтальную линию, на одном конце которой отмечена отсутствие чувствительности зубов, а на другом — невыносимая чувствительность зубов. Пациент должен отметить вертикальной чертой поперек горизонтальной линии шкалы интенсивность чувствительности зубов. Затем с помощью миллиметровой линейки измеряли расстояние в мм от нулевого конца.

Анкета профиля воздействия на здоровье полости рта (OHIP-Esthetics) Удовлетворенность измерялась с помощью анкеты OHIP-Esthetics, утвержденной на чилийском испанском языке. Анкета заполнялась оператором исследования на исходном уровне, через одну неделю, один месяц и девять месяцев (до профилактики) после отбеливания. . Каждое утверждение сопровождалось шкалой типа Лайкерта, которая давала оценку от 4 до 0 (очень часто = 4, довольно часто = 3, изредка = 2, почти никогда = 1, никогда = 0). Эти индивидуальные баллы были сложены вместе, чтобы получить суммарный балл в диапазоне от 0 (минимум) до 56 (максимум). Исходы считались суммой баллов OHIP-Esthetics и размеров. Внутреннюю согласованность оценивали с помощью альфа-теста Кронбаха.

Опросник психосоциального воздействия стоматологической эстетики (PIDAQ) Опросник состоял из 23 пунктов, сгруппированных в четыре компонента с использованием факторного анализа: 1) уверенность в себе у стоматолога; 2) социальное воздействие; 3) психосоциальное воздействие; и 4) эстетическая забота .9 Первый фактор, стоматологическая уверенность в себе, состоял из шести пунктов шкалы уверенности в себе. Второй фактор, социальное воздействие, содержал восемь пунктов из шкалы социальных аспектов опросника качества жизни. Третий фактор, психосоциальное воздействие, был получен из шести сформулированных пунктов, относящихся в основном к психосоциальному воздействию стоматологической эстетики. Четвертым фактором была эстетика. Пациента просили оценить пункты по пятибалльной шкале Лайкерта с числовыми значениями 0 = «совсем нет», 1 = «немного», 2 = «несколько», 3 = «сильно» и 4 = «очень сильно». ". Анкета заполнялась оператором-исследователем на исходном уровне, через одну неделю, один месяц и девять месяцев (до профилактики) после обесцвечивания и была подтверждена на испанском языке с достоверностью, указанной альфа Кронбаха 0,90,10. Исходы считались суммой баллов опросника PIDAQ и факторов; внутреннюю согласованность оценивали с помощью альфа-критерия Кронбаха.

Орофациальная эстетическая шкала (OES) Орофациальная эстетическая шкала была первоначально разработана на шведском языке, OES-S. Для международного использования OES-S был переведен на английский язык, в результате чего появился OES-E. OES состоит из восьми вопросов, оценивающих внешний вид лица, профиль, рот, расположение зубов, форму зубов, цвет зубов и десны, а также общее впечатление об эстетике рото-лицевой области. Ответы на восемь вопросов оцениваются по 11-балльной числовой шкале от «Очень неудовлетворен» (0 баллов) до «Очень доволен» (10 баллов). Баллы по первым семи пунктам добавляются к итоговому баллу. Таким образом, суммарная оценка OES варьируется от 0 (наихудший балл — пациент очень недоволен всеми эстетическими аспектами) до 70 (лучший балл — пациент очень доволен всеми эстетическими аспектами). Оценка восьмого пункта (общая оценка впечатления) оценивается отдельно, таким образом, в пределах от 0 (худшая оценка - пациент очень недоволен по общей оценке) до 10 (лучшая оценка - пациент очень доволен по общей оценке). Следовательно, более низкие баллы подразумевают более нарушенную самооценку оро-лицевой эстетики.

Расчет размера выборки На основании предыдущего исследования мы сочли, что разница в 4 единицы в любой из областей является клинически значимой. При уровне значимости 5% и мощности 90% минимальный размер выборки в 58 участников на группу потребуется для выявления разницы в 4 единицы в одном из доменов вопросников при сравнении до и после сравнения.

Сбор данных и статистический анализ Данные из OHIP-Esthetics PIDAQ и OES были собраны в электронной таблице и проанализированы психологом, который не знал о распределении по группам.

Нормальность обесцвечивания данных и однородность матрицы дисперсии-ковариации оценивали с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Поскольку данные не были нормально распределены, эффективность лечения (ΔE и ΔSGU) оценивали по изменению цвета с использованием критерия знакового ранга Уилкоксона.

Среднюю интенсивность чувствительности зубов по шкале ВАШ представляли как среднее значение и стандартное отклонение. Процент пациентов, которые испытали чувствительность зубов хотя бы один раз во время отбеливания, считали абсолютным риском чувствительности зубов, выраженным в процентах с доверительным интервалом 95%.

Все статистические анализы проводились с использованием SPSS 22.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США) при уровне значимости 5% (α = 0,05).