Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые последствия сидячего образа жизни у пожилых людей (ACUSIT)

10 июня 2019 г. обновлено: University of Birmingham

Острое влияние времени сидения на физиологические и психологические функции у пожилых людей

В рекомендациях Соединенного Королевства (Великобритании) по физической активности для пожилых людей говорится, что «все пожилые люди должны свести к минимуму время, проводимое в сидячем положении (сидя) в течение длительных периодов времени» и «имеется достаточно доказательств, подтверждающих рекомендацию по сокращению малоподвижного образа жизни у пожилых людей». , но в настоящее время невозможно предложить конкретный срок». Целью данного исследования является определение основных физиологических и психологических результатов, на которые влияют острые периоды бездействия, и того, что пожилые люди чувствуют после этих острых периодов бездействия. Основная цель исследователей состоит в том, чтобы посредством прямого измерения и самоотчета определить острые функциональные и когнитивные эффекты различных периодов времени сидения. Второстепенной задачей является информирование пожилых людей, специалистов и организаций, работающих с пожилыми людьми, и политиков о том, какая продолжительность малоподвижного образа жизни приведет к неблагоприятным последствиям для пожилых людей. Исследователи будут набирать амбулаторных мужчин и женщин в возрасте 70 лет и старше, которые будут изучаться в трех отдельных случаях с интервалом примерно в одну неделю, чтобы завершить сидячие приступы продолжительностью 1 час, 2 часа и 4 часа в рандомизированном перекрестном дизайне. Исследователи изучат взаимосвязь между временем сидения и изменениями взрывной силы нижних конечностей (первичный результат), измеренными до и после каждой схватки. Вторичные исходы будут включать определение времени подъема стула, Timed Up and Go, кровяное давление, восприятие мышечно-скелетного комфорта/боли, жизнеспособность, настроение и когнитивные функции. Исследователи также будут измерять гормон стресса кортизол в образцах слюны, взятых в начале сеанса сидения, через 1 час, 2 часа и 4 часа спустя. Характеристика острых последствий сидячего образа жизни у пожилых людей позволит разработать меры по сокращению времени сидячего образа жизни, а также проинформировать специалистов и политиков о том, какая продолжительность малоподвижного образа жизни приведет к неблагоприятным последствиям.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

До относительно недавнего времени малоподвижный образ жизни считался «нижним пределом» спектра физической активности. Однако накапливаются данные как эпидемиологических, так и обсервационных исследований, которые показывают, что малоподвижный образ жизни сам по себе, а не просто низкая физическая активность, также является основным модифицируемым фактором риска хронических заболеваний и предсказывает смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и от всех причин, независимо от объема физической активности. : Последующее наблюдение за когортным исследованием австралийского диабета (AusDiab) показало повышение риска смерти от всех причин на 46% и повышение риска смертности от сердечно-сосудистых заболеваний на 80% у тех, кто смотрит телевизор четыре или более часов в день, по сравнению с теми, кто смотрит телевизор. смотреть телевизор менее 2 часов в день. В Канадском исследовании фитнеса была показана зависимость «доза-эффект» между временем сидения, сердечно-сосудистыми заболеваниями и смертностью от всех причин. Значительно более низкие долгосрочные показатели смертности были обнаружены у тех, кто проводил сидя большую часть дня, по сравнению с теми, кто сообщал о меньшем времени сидения, и это было одинаковым для всех уровней продолжительности сидения, о которых они сообщали сами. Важно отметить, что взаимосвязь смертности во время сидения была очевидна даже среди тех, кто был физически активен в другие моменты времени в течение дня. Хотя есть данные, подтверждающие долгосрочные пагубные последствия для здоровья продолжительных периодов малоподвижного образа жизни (сидения) в любом возрастном диапазоне, существует ограниченная информация относительно острых (или «последних периодов») последствий малоподвижного образа жизни для физиологического и психологического здоровья людей. взрослые люди.

Интересно, что в текущих рекомендациях по физической активности в Великобритании говорится, что «хотя имеется достаточно доказательств в поддержку рекомендации по уменьшению малоподвижного образа жизни у пожилых людей, в настоящее время невозможно предложить конкретный срок». Необходимо иметь возможность охарактеризовать время сидения у пожилых людей с точки зрения острых функциональных и когнитивных эффектов, а также определить основные эффекты, которые пожилые люди считают важными после периодов сидения. Таким образом, существует возможность дать конкретные рекомендации пожилым людям, но для этого необходимо выяснить взаимосвязь доза-реакция между сидячим положением и последствиями для здоровья в ходе тщательно контролируемых исследований. Хотя эти исследования еще предстоит провести, можно выбрать «ключевые» показатели результатов на основе установленных данных, полученных из эпидемиологических исследований и обсервационных исследований меньшего масштаба (а именно, недавние исследования, сообщающие о значительной отрицательной связи между малоподвижным образом жизни и физическими и психологическими нарушениями у пожилых людей). ), а также от других «моделей» гиподинамии, таких как постельный режим и разгрузка конечностей. Одним из таких результатов является выходная мощность скелетных мышц. Способность быстро развивать достаточную мышечную силу имеет первостепенное значение для контроля движений тела во время действий, связанных с подвижностью, у пожилых людей, таких как вставание со стула или подъем по лестнице. Таким образом, выходная мышечная мощность является функционально значимым результатом, имеющим первостепенное значение для поддержания физической независимости. Кроме того, пожилые люди менее способны поддерживать температуру тела, отчасти из-за уменьшения мышечной массы, однако известно, что снижение мышечной температуры всего на 1 °C может привести к снижению выходной мощности до 26%. Работа текущей исследовательской группы недавно показала снижение мышечной силы (45%), скорости выполнения сидячего положения (9%), скорости ходьбы и максимальной силы четырехглавой мышцы уже после 45 минут сидения в прохладной среде (15 градусов по Цельсию). Неизвестно, приводит ли сидение (и последующее бездействие мышц) в условиях нормальной температуры к снижению силы у пожилых людей. Однако пожилые люди говорят о том, что им труднее встать со стула, когда они сидят в течение длительного времени, поэтому здесь может быть задействована мышечная сила. У пожилых людей с болью в суставах преимущества движения, а не просто сидения, очевидны.

Хотя работа по влиянию холода на когнитивные функции (двойное задание, связанное со скоростью ходьбы и исполнительными функциями с помощью теста прокладки пути) не показала каких-либо существенных изменений после 45-минутного воздействия температуры 15 градусов Цельсия у пожилых людей, мало что известно о воздействии на настроение, самочувствие или другие когнитивные и психологические последствия сидения. Связь между сидением, усталостью и депрессией была показана в лонгитюдном исследовании австралийской когорты среднего возраста у тех, кто проводил сидя в общей сложности более 9 часов в день, по сравнению с теми, кто проводил сидя менее 6 часов в день. Однако мало что известно о последствиях острых приступов сидения. Несмотря на то, что имеется множество данных об острых последствиях физической активности, не было обнаружено никаких опубликованных данных, сообщающих об острых эффектах сидения или о влиянии реакции на дозу на психологические последствия.

Таким образом, нынешнее понимание острых эффектов времени сидения сильно ограничено. Предлагаемое исследование послужит основой для разработки, внедрения и оценки будущих вмешательств, направленных на снижение малоподвижного образа жизни у пожилых людей, путем выявления ключевых элементов немедленных (острых) преимуществ прекращения длительных периодов сидения, помогая взаимодействию с пожилыми людьми о непосредственных преимуществах на индивидуальном уровне. сокращения времени сидения и определения показателей результатов, чувствительных к изменениям времени сидения. Наряду с мнениями пожилых людей в нем будут представлены практические сообщения, которые могут обеспечить более эффективное применение вмешательства среди пожилых людей, и эффективные советы для специалистов, работающих с пожилыми людьми. Например, для специалистов, работающих в условиях дома-интерната или в больничных палатах/средствах промежуточного или переходного ухода (после острого заболевания или хирургического вмешательства), результаты этого исследования дадут ценную информацию о желаемых периодах времени для поощрения мобилизации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые пожилые люди в возрасте 70 лет и старше, проживающие в общине. Должен быть амбулаторным с помощью или без помощи при ходьбе.

Описание

Критерии включения:

  • 70 лет и старше
  • Амбулаторный с помощью или без помощи при ходьбе.

Критерий исключения:

  • История инфаркта миокарда в течение предшествующих 2 лет
  • Заболевания сердца: умеренный/тяжелый аортальный стеноз, острый перикардит, острый миокардит, аневризма, тяжелая стенокардия, клинически значимое поражение клапанов, неконтролируемая аритмия, хромота в течение предшествующих 10 лет.
  • Тромбофлебит или легочная эмболия в течение предыдущих 2 лет
  • История цереброваскулярных заболеваний (CVA или TIA) в течение предыдущих 2 лет
  • Острое лихорадочное заболевание в течение предшествующих 3 мес.
  • Тяжелая обструкция воздушного потока
  • Неконтролируемое метаболическое заболевание (например, заболевание щитовидной железы или рак)
  • Значительный эмоциональный дистресс, психотическое заболевание или депрессия в течение предыдущих 2 лет
  • Перелом нижней конечности в течение предшествующих 2 лет; перелом верхней конечности в течение предшествующих 6 месяцев; неартроскопические операции на суставах нижних конечностей в течение предшествующих 2 лет
  • Любая причина потери подвижности более 1 недели за предыдущие 2 месяца или более 2 недель за предыдущие 6 месяцев
  • Плохо контролируемая фибрилляция предсердий
  • Плохой (хронический) контроль боли
  • Систолическое давление в покое >200 мм рт.ст. или диастолическое давление в покое >100 мм рт.ст.
  • Умеренные/тяжелые когнитивные нарушения (MMSE <23)
  • Нарушение жизнеспособности тканей (определяется по шкале оценки риска Waterlow >15).

На основе Greig C.A. и другие. Возраст Старение 1994, 23: 185-9

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мужской
Здоровые пожилые люди старше 70 лет, проживающие в общине. Должен быть амбулаторным, с вспомогательными средствами для ходьбы или без них.
Женский
Здоровые пожилые люди старше 70 лет, проживающие в общине. Должен быть амбулаторным, с вспомогательными средствами для ходьбы или без них.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы разгибателей нижних конечностей (Nottingham Power Rig)
Временное ограничение: Это будет оцениваться семь раз в течение шести недель на протяжении всего исследования. Первый будет в начале исследования (первое посещение). Еще два теста будут проводиться каждый раз во время второго, третьего и последнего визитов, с интервалом в одну неделю.
В конструкцию устройства входят регулируемое сиденье и подножка, соединенная цепью и рычагом с маховиком. Существует прикрепленное сиденье, которое регулируется в подходящее положение для каждого участника, гарантируя, что, когда платформа для ног полностью опущена, нога участника будет в вытянутом положении. Участник садится прямо на сиденье, скрестив руки на груди и не доминирующую ногу, опираясь ступней на пол или раму установки. Участники должны будут приложить максимальное усилие к подножке, вытянув доминирующую ногу с максимальным усилием. Когда сила прикладывается к подножке, маховик ускоряется, инициируя сбор данных. Конечная скорость маховика будет использоваться для расчета мощности (Вт.кг-1), которая затем будет отображаться на компьютерном интерфейсе.
Это будет оцениваться семь раз в течение шести недель на протяжении всего исследования. Первый будет в начале исследования (первое посещение). Еще два теста будут проводиться каждый раз во время второго, третьего и последнего визитов, с интервалом в одну неделю.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени подъема стула (функциональная способность)
Временное ограничение: Это будет оцениваться семь раз в течение трех сеансов (с интервалом в одну неделю) в течение шести недель на протяжении всего исследования, то есть в начале исследования, и еще два теста каждый раз во время второго, третьего и последнего визитов.
Это время, необходимое каждому участнику, чтобы подняться из положения сидя на стуле в вертикальное положение.
Это будет оцениваться семь раз в течение трех сеансов (с интервалом в одну неделю) в течение шести недель на протяжении всего исследования, то есть в начале исследования, и еще два теста каждый раз во время второго, третьего и последнего визитов.
Изменение Timed Up and Go (маркер риска падения)
Временное ограничение: Этот показатель будет оцениваться семь раз в течение трех сессий (с интервалом в одну неделю) в течение шести недель в течение всего периода исследования.
Этот тест включает в себя указание участникам встать из положения сидя, пройти вперед, преодолев отмеченное расстояние в 3 метра, повернуться на 360 ° вокруг отметки в 3 метра, пройти назад к стулу и вернуться в сидячее положение.
Этот показатель будет оцениваться семь раз в течение трех сессий (с интервалом в одну неделю) в течение шести недель в течение всего периода исследования.
Изменение артериального давления (постуральная гипотензия)
Временное ограничение: Артериальное давление будет регистрироваться семь раз в течение трех сеансов (с интервалом в одну неделю) в течение шести недель в течение всего периода исследования.
Артериальное давление будет измеряться с помощью полностью оцифрованного тонометра в положении сидя и стоя. Участников попросят оставаться расслабленными, поставив обе ноги на пол. Манжета для измерения артериального давления будет наложена на правый бицепс, на 2,5 см выше локтевого сустава. Затем на цифровом экране отобразятся измерения систолического и диастолического артериального давления для записи. Измерения артериального давления будут проводиться перед сидячей тренировкой, а также через 1 час, 2 часа и 4 часа.
Артериальное давление будет регистрироваться семь раз в течение трех сеансов (с интервалом в одну неделю) в течение шести недель в течение всего периода исследования.
Изменение баланса (постуральные колебания)
Временное ограничение: Постуральные колебания как показатель статического равновесия будут оцениваться семь раз в течение трех сеансов (с интервалом в одну неделю) в течение шести недель на протяжении всего исследования.
Постуральное колебание будет оцениваться с помощью лазерного дальномера с диапазоном 30 см. Дальномер будет прикреплен к участнику, когда он встанет со стула после сидячих схваток, чтобы измерить раскачивание.
Постуральные колебания как показатель статического равновесия будут оцениваться семь раз в течение трех сеансов (с интервалом в одну неделю) в течение шести недель на протяжении всего исследования.
Изменение слюнного кортизола
Временное ограничение: Образцы слюны будут собираться девять раз в течение трех сессий (с интервалом в одну неделю) в течение шести недель для измерения уровня кортизола у участников.
Это будет измеряться путем предоставления участникам куска ваты, который они могут положить в рот.
Образцы слюны будут собираться девять раз в течение трех сессий (с интервалом в одну неделю) в течение шести недель для измерения уровня кортизола у участников.
Изменение маркеров воспаления в сыворотке крови (венепункция)
Временное ограничение: Маркеры воспаления в сыворотке будут измеряться шесть раз у каждого участника в течение трех сеансов (с интервалом в одну неделю) в течение шести недель на протяжении всего исследования.
Образцы крови будут собираться дважды у участников во время каждого из трех посещений для измерения маркеров воспаления.
Маркеры воспаления в сыворотке будут измеряться шесть раз у каждого участника в течение трех сеансов (с интервалом в одну неделю) в течение шести недель на протяжении всего исследования.
Изменение восприятия мышечно-скелетного комфорта
Временное ограничение: Это будет оцениваться шесть раз для каждого участника на трех сессиях (с интервалом в одну неделю) в течение шести недель на протяжении всего исследования.
Участников попросят оценить уровень боли после стояния, особенно в суставах нижних конечностей, по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (мучительная боль).
Это будет оцениваться шесть раз для каждого участника на трех сессиях (с интервалом в одну неделю) в течение шести недель на протяжении всего исследования.
Изменение субъективной шкалы жизнеспособности
Временное ограничение: Жизнеспособность будет оцениваться шесть раз в трех случаях (с интервалом в одну неделю) в течение шестинедельного периода на протяжении всего исследования.
Шкала субъективной жизнеспособности оценивает психологическое благополучие с точки зрения субъективного ощущения того, что вы живы и полны энергии, что называется жизненной силой (Ryan and Frederick, 1997).
Жизнеспособность будет оцениваться шесть раз в трех случаях (с интервалом в одну неделю) в течение шестинедельного периода на протяжении всего исследования.
Изменение профиля состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: Настроение участников будет оцениваться шесть раз в трех случаях (с интервалом в одну неделю) в течение шестинедельного периода на протяжении всего исследования. Анкеты будут вводиться до и после каждого из трех сидячих сеансов, которые будут проходить с интервалом примерно в одну неделю.
Краткий профиль состояний настроения (POMS) представляет собой модифицированную сокращенную версию профиля состояний настроения (McNair, Lorr & Droppleman, 1989). Это будет использоваться в настоящем исследовании в качестве меры аффективного настроения. Участникам будет предложено выполнить задание, оценив 30 состояний настроения по шкале от 1 (совсем нет) до 5 (чрезвычайно) в зависимости от их текущего настроения.
Настроение участников будет оцениваться шесть раз в трех случаях (с интервалом в одну неделю) в течение шестинедельного периода на протяжении всего исследования. Анкеты будут вводиться до и после каждого из трех сидячих сеансов, которые будут проходить с интервалом примерно в одну неделю.
Изменение времени простой реакции (Simon Task)
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться шесть раз в течение шести недель на протяжении всего исследования. Тест будет проходить до и после каждой из трех сидячих сессий с интервалом примерно в одну неделю.
Этот компьютерный тест оценивает когнитивную функцию, создавая конфликт между стимулом и реакцией, и измеряет способность участника реагировать на правильные стимулы.
Этот тест будет проводиться шесть раз в течение шести недель на протяжении всего исследования. Тест будет проходить до и после каждой из трех сидячих сессий с интервалом примерно в одну неделю.
Изменение в баллах теста цифровых символов
Временное ограничение: Этот тест будет проводиться шесть раз в течение шести недель на протяжении всего исследования. Тест будет проводиться дважды (до и после 1 часа, 2 часов и 4 часов сидячих занятий). Сеансы будут проходить примерно через неделю.
Это компьютерная мера когнитивной функции. Тест включает строки, содержащие символы в случайном порядке, с пустыми прямоугольниками, отображаемыми под символом. Используя таблицу поиска цифр и символов, задача участника будет состоять в том, чтобы заполнить пустые поля цифр, чтобы они соответствовали соответствующим символам, по одному, используя клавиатуру ноутбука.
Этот тест будет проводиться шесть раз в течение шести недель на протяжении всего исследования. Тест будет проводиться дважды (до и после 1 часа, 2 часов и 4 часов сидячих занятий). Сеансы будут проходить примерно через неделю.
Изменение в баллах теста B по подготовке к испытаниям
Временное ограничение: Пробный тест B будет проводиться шесть раз в течение шести недель на протяжении всего исследования. Тест будет проводиться до и после каждого из трех сеансов сидения (1 час, 2 часа и 4 часа). Сеансы будут проходить с интервалом в одну неделю.
Этот когнитивный тест оценивает исполнительную функцию. Он будет выполнен как бумажная версия теста B по прокладке маршрута. Участникам будет предложено выполнить тест, соединяя цифры и буквы в чередующейся числовой и алфавитной последовательности, проводя линии между цифрами и алфавитами (т.е. А, 1, Б, 2 и т. д.), не отрывая пера от бумаги. Эффективность будет измеряться временем, затраченным на правильное выполнение теста, поэтому участникам будет рекомендовано пройти тест как можно быстрее.
Пробный тест B будет проводиться шесть раз в течение шести недель на протяжении всего исследования. Тест будет проводиться до и после каждого из трех сеансов сидения (1 час, 2 часа и 4 часа). Сеансы будут проходить с интервалом в одну неделю.
Изменение в тесте Алисы Хейм 1 и 2 (AH1,2)
Временное ограничение: AH1,2 будет вводиться шесть раз в течение шести недель. Тест будет проводиться до и после каждого из трех сидячих сеансов (1 час, 2 часа и 4 часа). Сеансы будут проходить с интервалом в одну неделю.
Алиса Хейм 1 — это часть вербального рассуждения Группового теста способностей Алисы Хейм (AH4). Раздел будет предваряться коротким тренировочным тестом. В тесте Алисы Хейм 2 участникам будет предложено выбрать наиболее подходящее изображение на основе данных инструкций. Это часть невербального мышления в тесте групповых способностей Алисы Хейм (AH4).
AH1,2 будет вводиться шесть раз в течение шести недель. Тест будет проводиться до и после каждого из трех сидячих сеансов (1 час, 2 часа и 4 часа). Сеансы будут проходить с интервалом в одну неделю.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn A Greig, PhD, University of Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 177149

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сидячий образ жизни

Подписаться