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노인의 앉아있는 시간의 급성 영향 (ACUSIT)

2019년 6월 10일 업데이트: University of Birmingham

앉아있는 시간이 노인의 생리적, 심리적 기능에 미치는 급성 영향

영국(UK) 노인을 위한 신체 활동 지침에는 "모든 노인은 장기간 앉아 있는(앉아) 시간을 최소화해야 한다"고 명시되어 있으며 "노인의 앉아 있는 행동을 줄이기 위한 권장 사항을 뒷받침하는 충분한 증거가 있습니다. , 그러나 현재 특정 시간 제한을 제안하는 것은 불가능합니다." 이 연구의 목적은 급성 비활동 기간에 의해 영향을 받는 주요 생리학적 및 심리적 결과와 이러한 급성 비활동 기간 후에 노인들이 느끼는 감정을 식별하는 것입니다. 조사관의 주요 목표는 직접 측정 및 자기 보고를 통해 다양한 앉아 있는 시간의 급성 기능 및 인지 효과를 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 노인과 정책 입안자와 함께 일하는 노인, 전문가 및 조직에 앉아 있는 행동이 노인에게 불리한 결과를 초래할 수 있는 기간을 알리는 것입니다. 연구자들은 보행이 가능한 70세 이상의 남성과 여성을 모집하여 무작위 교차 설계에서 1시간, 2시간 및 4시간의 좌식 활동을 완료하기 위해 약 1주 간격으로 세 번의 개별적인 경우에 대해 연구할 것입니다. 조사관은 각 시합 전후에 측정된 하지 폭발력(일차 결과)의 변화와 앉아있는 시간 사이의 관계를 조사할 것입니다. 이차 결과에는 시간 제한 의자 상승, 시간 제한 및 이동, 혈압, 근골격계 편안함/통증에 대한 인식, 활력, 기분 및 인지 기능이 포함됩니다. 조사관은 또한 좌식 세션이 시작될 때, 1시간, 2시간 및 4시간 후에 채취한 타액 샘플에서 스트레스 호르몬 코티솔을 측정할 것입니다. 노인의 앉아 있는 시간의 급성 영향을 특성화하면 앉아 있는 시간을 줄일 수 있는 중재를 설계할 수 있을 뿐만 아니라 앉아 있는 행동의 지속 시간이 불리한 결과로 이어질 수 있음을 전문가와 정책 입안자에게 알릴 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

비교적 최근까지 좌식 행동은 신체 활동 스펙트럼의 '최하위'로 간주되었습니다. 그러나 단지 낮은 신체 활동이 아닌 좌식 행동 그 자체가 만성 질환의 주요 위험 요소이며 신체 활동량과 관계없이 심혈관 및 모든 원인으로 인한 사망을 예측한다는 역학 및 관찰 연구에서 축적된 증거가 있습니다. : 호주당뇨병(AusDiab) 코호트 후속 연구에서 하루 4시간 이상 텔레비전(TV)을 시청하는 사람들은 그렇지 않은 사람들에 비해 모든 원인의 위험이 46% 증가하고 심혈관 질환 사망 위험이 80% 증가하는 것으로 나타났습니다. 하루 2시간 미만 TV 시청. Canadian Fitness Survey에서는 앉아 있는 시간과 심혈관 질환 및 모든 원인으로 인한 사망률 사이에 용량 반응 관계가 나타났습니다. 하루 중 대부분의 시간을 앉아 있는 것으로 보고한 사람들은 앉아 있는 시간이 적다고 보고한 사람들에 비해 훨씬 더 나쁜 장기 사망률 결과가 발견되었으며 이는 모든 수준의 자가 보고 앉아 있는 시간에서 일관되었습니다. 결정적으로, 앉아 있는 시간 사망률 관계는 하루 중 다른 시점에 신체 활동을 한 사람들 사이에서도 명백했습니다. 연령대에 걸쳐 장기간 앉아 있는 행동(앉기)이 장기적으로 건강에 해로운 영향을 미친다는 증거가 있지만, 정주 생활이 생리적 및 심리적 건강에 미치는 급성(또는 '마지막 시합') 영향에 대한 정보는 제한적입니다. 노인.

흥미롭게도 현재 영국의 신체 활동 지침에는 "노인의 좌식 행동을 줄이기 위한 권장 사항을 뒷받침하는 충분한 증거가 있지만 현재 특정 시간 제한을 제안하는 것은 불가능합니다"라고 명시되어 있습니다. 급성 기능 및 인지 효과 측면에서 노인의 앉아 있는 시간을 특성화할 수 있을 뿐만 아니라 노인이 앉아 있는 시간 후에 중요하다고 인식하는 주요 효과를 식별할 수 있어야 합니다. 따라서 노인들에게 구체적인 조언을 제공할 가능성이 있지만, 이를 위해서는 주의 깊게 통제된 연구 중에 정의할 착석과 건강 결과 사이의 용량 반응 관계를 설명해야 합니다. 이러한 연구가 아직 수행되지는 않았지만 역학 및 소규모 관찰 연구에서 파생된 확립된 증거를 기반으로 '핵심' 결과 측정을 선택할 수 있습니다(즉, 노인의 정주 생활과 신체적 및 심리적 손상 사이의 유의미한 부정적인 연관성을 보고하는 최근 연구 )뿐만 아니라 침상 안정 및 사지 하역과 같은 신체적 비활동의 다른 '모델'에서도 마찬가지입니다. 그러한 결과 중 하나는 골격근 출력입니다. 충분한 근력을 빠르게 생성하는 능력은 의자에서 일어서거나 계단을 오르는 것과 같은 노인의 이동 관련 활동 중에 신체 움직임을 제어하는 ​​데 가장 중요합니다. 따라서 근력 출력은 신체적 독립성을 유지하는 데 가장 중요한 기능적으로 관련된 결과입니다. 또한 노인은 근육량 감소로 인해 심부 체온 유지 능력이 떨어지는데, 근육 온도를 1˚C만 낮추어도 최대 26%의 출력 감소를 초래할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 현재 연구 그룹의 작업은 최근 시원한 환경(섭씨 15도)에 45분만 앉아 있어도 근력(45%), 앉은 자세에서 서기 속도(9%), 보행 속도 및 최대 대퇴사두근 근력이 감소하는 것으로 나타났습니다. 정상 온도 환경에서 앉아 있는 것(및 그에 따른 근육 비활성)이 노인의 힘 감소로 이어지는지는 알려지지 않았습니다. 그러나 노인들은 오랫동안 앉아 있을 때 의자에서 일어나기가 더 어렵다고 말하므로 근력이 관련될 수 있습니다. 관절 통증이 있는 고령자의 경우 그냥 앉아 있는 것이 아니라 계속 움직이면 이점이 분명합니다.

추운 환경이 인지에 미치는 영향에 대한 연구(산책 테스트를 사용한 보행 속도 및 실행 기능의 이중 작업 비용)는 노인의 경우 섭씨 15도에 45분 노출된 후 큰 변화를 보이지 않았지만, 기분, 웰빙 또는 앉아 있는 것의 기타 인지 및 심리적 결과. 앉아 있는 것과 피로감 및 우울증 사이의 연관성은 하루에 6시간 미만으로 앉아 있는 사람들과 비교하여 하루에 총 9시간 이상 앉아 있는 사람들을 대상으로 한 중년 호주 코호트에 대한 종적 연구에서 나타났습니다. 그러나 급성 좌식의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 신체 활동의 급성 효과에 대한 많은 증거가 있지만, 앉아 있는 것의 급성 효과 또는 심리적 결과에 대한 용량 반응 효과를 보고하는 발표된 데이터는 발견되지 않았습니다.

따라서 앉아 있는 시간의 급성 효과에 대한 현재의 이해는 심각하게 제한적입니다. 제안된 연구는 오랜 시간 앉아 있는 시간을 끊음으로써 즉각적인(급성한) 이점의 핵심 요소를 식별하고 즉각적인 개인 수준 혜택에 대해 노인과의 참여를 지원함으로써 노인의 앉아 있는 행동을 줄이기 위한 향후 개입의 개발, 구현 및 평가를 알려줄 것입니다. 앉아있는 시간의 변화에 ​​민감한 결과 측정 및 식별 감소. 노인들의 관점과 함께 노인들 사이에서 개입을 보다 효과적으로 채택하고 노인과 함께 일하는 전문가를 위한 효과적인 조언을 보장할 수 있는 실용적인 메시지를 제공할 것입니다. 예를 들어, 주거 가정 환경이나 병원 병동/중간 또는 과도기 치료 환경(급성 질환 또는 수술 후)에서 일하는 전문가의 경우, 이 연구 결과는 동원을 장려하기 위한 바람직한 기간에 대한 귀중한 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Birmingham, 영국
        • University of Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만 70세 이상 지역사회에 거주하는 건강한 어르신. 보행 보조기 유무에 관계없이 걸을 수 있어야 합니다.

설명

포함 기준:

  • 70세 이상
  • 보행 보조기가 있거나 없는 외래.

제외 기준:

  • 지난 2년 이내의 심근경색 병력
  • 심장 질환: 중등도/중증 대동맥 협착증, 급성 심낭염, 급성 심근염, 동맥류, 심한 협심증, 임상적으로 유의한 판막 질환, 조절되지 않는 부정맥, 지난 10년 이내의 파행
  • 지난 2년 이내의 혈전정맥염 또는 폐색전증
  • 지난 2년 이내에 뇌혈관 질환(CVA 또는 TIA) 병력
  • 최근 3개월 이내의 급성 열성 질환
  • 심한 기류 방해
  • 조절되지 않는 대사 질환(예: 갑상선 질환 또는 암)
  • 지난 2년 이내에 심각한 정서적 고통, 정신병 또는 우울증
  • 지난 2년 이내에 지속된 하지 골절, 지난 6개월 이내에 지속된 상지 골절, 지난 2년 이내에 비관절경 하지 관절 수술
  • 이전 2개월 동안 1주 이상 또는 이전 6개월 동안 2주 이상 동안 이동성 상실에 대한 모든 이유
  • 잘 조절되지 않는 심방 세동
  • 열악한(만성) 통증 조절
  • 안정 시 수축기 혈압 >200 mmHg 또는 안정 시 이완기 혈압 >100 mmHg
  • 중등도/중증 인지 장애(MMSE <23)
  • 손상된 조직 생존력(Waterlow 위험 평가 점수 >15로 정의됨).

Greig C.A. 외. 연령 노화 1994, 23: 185-9

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
남성
만 70세 이상의 지역사회에 거주하는 건강한 어르신. 보행 보조기 유무에 관계없이 걸을 수 있어야 합니다.
여성
만 70세 이상의 지역사회에 거주하는 건강한 어르신. 보행 보조기 유무에 관계없이 걸을 수 있어야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 신근 힘의 변화(Nottingham Power Rig)
기간: 이것은 연구 전반에 걸쳐 6주의 기간 내에 7번 평가될 것입니다. 첫 번째는 연구 시작 시(첫 번째 방문)입니다. 일주일 간격으로 두 번째, 세 번째 및 최종 방문 시마다 두 번 더 테스트를 실시합니다.
장치의 디자인에는 체인과 레버를 통해 플라이휠에 연결된 조정 가능한 시트와 발판이 포함됩니다. 발판이 완전히 눌렸을 때 참가자의 다리가 펴진 위치에 있도록 각 참가자에 대해 적절한 위치로 조정 가능한 부착된 좌석이 있습니다. 참가자는 가슴을 가로질러 팔을 교차하고 비주요 다리를 바닥이나 리그의 프레임에 발을 평평하게 놓고 좌석에 똑바로 앉습니다. 참가자는 최대한의 노력으로 주로 사용하는 다리를 확장하여 발판에 최대한의 힘을 가해야 합니다. 발판에 힘이 가해지면 플라이휠이 가속되어 데이터 수집이 시작됩니다. 플라이휠의 최종 속도는 출력(W.kg-1)을 계산하는 데 사용되며 컴퓨터 인터페이스에 표시됩니다.
이것은 연구 전반에 걸쳐 6주의 기간 내에 7번 평가될 것입니다. 첫 번째는 연구 시작 시(첫 번째 방문)입니다. 일주일 간격으로 두 번째, 세 번째 및 최종 방문 시마다 두 번 더 테스트를 실시합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Timed chair rise(기능적 능력)의 변화
기간: 이는 연구 전반에 걸쳐 6주 동안(즉, 연구 시작 시) 3회 세션(1주 간격)에 걸쳐 7회 평가되며, 두 번째, 세 번째 및 최종 방문 시 매번 두 번 더 테스트됩니다.
이것은 각 참가자가 의자에 앉은 상태에서 똑바로 서 있을 때까지 걸리는 시간을 측정한 것입니다.
이는 연구 전반에 걸쳐 6주 동안(즉, 연구 시작 시) 3회 세션(1주 간격)에 걸쳐 7회 평가되며, 두 번째, 세 번째 및 최종 방문 시 매번 두 번 더 테스트됩니다.
Timed Up and Go의 변화(낙상 위험 표시)
기간: 이 측정은 연구 기간 동안 6주 동안 3회 세션(1주 간격)에 걸쳐 7회 평가됩니다.
이 테스트는 참가자들에게 앉은 자세에서 일어서서 표시된 3m 거리를 앞으로 걸어가며 3m 표시 주위로 360° 회전하고 의자 쪽으로 다시 걸어가 앉은 자세로 돌아가도록 지시하는 것을 포함합니다.
이 측정은 연구 기간 동안 6주 동안 3회 세션(1주 간격)에 걸쳐 7회 평가됩니다.
혈압 변화(기립성 저혈압)
기간: 혈압은 연구 기간 동안 6주 동안 3회 세션(1주 간격)에 걸쳐 7회 기록됩니다.
혈압은 완전히 디지털화된 혈압 모니터를 사용하여 앉거나 서 있을 때 측정됩니다. 참가자는 두 발을 바닥에 평평하게 놓고 편안하게 있어야 합니다. 혈압 커프는 팔꿈치 관절에서 2.5cm 위의 오른쪽 이두박근 주위에 적용됩니다. 그러면 디지털 화면에 기록을 위한 수축기 및 이완기 혈압 측정값이 표시됩니다. 혈압 측정은 좌식 전, 1시간, 2시간, 4시간 후에 측정합니다.
혈압은 연구 기간 동안 6주 동안 3회 세션(1주 간격)에 걸쳐 7회 기록됩니다.
균형의 변화(자세 흔들림)
기간: 정적 균형의 척도로서의 자세 흔들림은 연구 전반에 걸쳐 6주 동안 3개의 세션(1주 간격)에 걸쳐 7회 평가됩니다.
자세 흔들림은 30cm 범위의 레이저 거리 측정기를 사용하여 평가됩니다. 흔들림을 측정하기 위해 앉은 후 의자에서 일어날 때 범위 측정기가 참가자에게 부착됩니다.
정적 균형의 척도로서의 자세 흔들림은 연구 전반에 걸쳐 6주 동안 3개의 세션(1주 간격)에 걸쳐 7회 평가됩니다.
타액 코르티솔의 변화
기간: 타액 샘플은 참가자의 코티솔 수치를 측정하기 위해 6주 동안 3회 세션(1주 간격)에 걸쳐 9회 수집됩니다.
이것은 참가자가 입에 넣을 면봉을 제공하여 측정됩니다.
타액 샘플은 참가자의 코티솔 수치를 측정하기 위해 6주 동안 3회 세션(1주 간격)에 걸쳐 9회 수집됩니다.
혈청 염증 마커의 변화(Venepuncture)
기간: 혈청 염증 마커는 연구 전반에 걸쳐 6주 동안 3회 세션(1주 간격)에 걸쳐 참가자당 6회 측정됩니다.
혈액 샘플은 염증 마커를 측정하기 위해 세 번의 방문 각각에서 참가자로부터 두 번 수집됩니다.
혈청 염증 마커는 연구 전반에 걸쳐 6주 동안 3회 세션(1주 간격)에 걸쳐 참가자당 6회 측정됩니다.
근골격계 편안함에 대한 인식 변화
기간: 이것은 연구 전반에 걸쳐 6주 동안 3개의 세션(1주 간격)에서 각 참가자에 대해 6번 평가됩니다.
참가자는 특히 하지 관절 내에서 똑바로 선 후 통증 수준을 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증)까지의 척도로 평가하도록 요청받을 것입니다.
이것은 연구 전반에 걸쳐 6주 동안 3개의 세션(1주 간격)에서 각 참가자에 대해 6번 평가됩니다.
주관적 활력 척도의 변화
기간: 활력은 연구 전반에 걸쳐 6주 동안 3회(1주 간격) 6회 평가됩니다.
주관적 활력 척도는 활력이라고 하는 살아 있고 활력이 넘친다는 주관적 느낌의 측면에서 심리적 웰빙을 평가합니다(Ryan and Frederick, 1997).
활력은 연구 전반에 걸쳐 6주 동안 3회(1주 간격) 6회 평가됩니다.
기분 상태 프로필의 변화(POMS)
기간: 참가자의 기분은 연구 전반에 걸쳐 6주 동안 3회(1주 간격) 6회 평가됩니다.
기분 상태 간략 프로필(POMS)은 기분 상태 프로필(McNair, Lorr & Droppleman, 1989)의 수정된 짧은 버전입니다. 이것은 정서적 기분의 척도로서 본 연구에서 사용될 것이다. 참가자는 현재 기분에 따라 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 심함)까지 30가지 기분 상태를 평가하여 작업을 완료하도록 지시받습니다.
참가자의 기분은 연구 전반에 걸쳐 6주 동안 3회(1주 간격) 6회 평가됩니다.
단순 반응 시간의 변화 (Simon Task)
기간: 이 테스트는 연구 전반에 걸쳐 6주 동안 6회 시행됩니다. 시험은 약 1주일 간격으로 세 번의 좌식 세션 전후에 치러집니다.
이 컴퓨터 기반 테스트는 자극-반응 충돌을 생성하여 인지 기능을 평가하고 올바른 자극에 반응하는 참가자의 능력을 측정합니다.
이 테스트는 연구 전반에 걸쳐 6주 동안 6회 시행됩니다. 시험은 약 1주일 간격으로 세 번의 좌식 세션 전후에 치러집니다.
숫자 기호 테스트 점수 변경
기간: 이 테스트는 연구 전반에 걸쳐 6주 동안 6번 실시됩니다. 시험은 두 번(1시간 전후, 2시간 및 4시간 좌식 세션) 실시됩니다. 세션은 약 1주일 간격으로 진행됩니다.
이것은 인지 기능의 컴퓨터 기반 측정입니다. 테스트에는 임의의 순서로 기호가 포함된 행이 포함되며 기호 아래에 빈 상자가 표시됩니다. 숫자 기호 조회 테이블을 사용하여 참가자의 작업은 노트북 키보드를 사용하여 한 번에 하나씩 해당 기호와 일치하도록 빈 숫자 상자를 완성하는 것입니다.
이 테스트는 연구 전반에 걸쳐 6주 동안 6번 실시됩니다. 시험은 두 번(1시간 전후, 2시간 및 4시간 좌식 세션) 실시됩니다. 세션은 약 1주일 간격으로 진행됩니다.
시험 작성 시험 B 점수의 변화
기간: Trial Making Test B는 연구 전반에 걸쳐 6주 동안 6번 시행됩니다. 시험은 3번의 좌식 세션(1시간, 2시간, 4시간) 전후에 시행됩니다. 세션은 일주일 간격으로 진행됩니다.
이 인지 테스트는 실행 기능을 평가합니다. Trail Making Test B의 종이 버전으로 완료됩니다. 참가자는 숫자와 알파벳을 번갈아 가며 숫자와 문자를 연결하고 숫자와 알파벳 사이에 선을 그어(예: A, 1, B, 2 등) 종이에서 펜을 떼지 않고. 성능은 테스트를 올바르게 완료하는 데 걸리는 시간으로 측정되므로 참가자는 가능한 한 빨리 테스트를 완료해야 합니다.
Trial Making Test B는 연구 전반에 걸쳐 6주 동안 6번 시행됩니다. 시험은 3번의 좌식 세션(1시간, 2시간, 4시간) 전후에 시행됩니다. 세션은 일주일 간격으로 진행됩니다.
Alice Heim 1&2 테스트 변경(AH1,2)
기간: AH1,2는 6주 동안 6회 투여됩니다. 시험은 3번의 좌식 세션(1시간, 2시간, 4시간) 전후에 실시됩니다. 세션은 일주일 간격으로 진행됩니다.
Alice Heim 1은 Alice Heim 그룹 능력 테스트(AH4)의 언어 추론 부분입니다. 이 섹션은 짧은 모의 테스트가 선행됩니다. Alice Heim 2 테스트에서 참가자는 주어진 지침에 따라 가장 적절한 이미지를 선택하도록 지시받게 됩니다. 이것은 Alice Heim 그룹 능력 테스트(AH4)의 비언어적 추론 부분입니다.
AH1,2는 6주 동안 6회 투여됩니다. 시험은 3번의 좌식 세션(1시간, 2시간, 4시간) 전후에 실시됩니다. 세션은 일주일 간격으로 진행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carolyn A Greig, PhD, University of Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 26일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 177149

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

앉아있는 시간에 대한 임상 시험

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