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高齢者における座位時間の急性影響 (ACUSIT)

2019年6月10日 更新者:University of Birmingham

高齢者の生理学的および心理的機能に対する座位時間の急性影響

英国 (UK) の高齢者向けの身体活動ガイドラインでは、「すべての高齢者は、長時間座って過ごす時間を最小限に抑えるべきである」と述べており、「高齢者の座りっぱなしの行動を減らすための推奨を裏付ける十分な証拠がある」と述べています。 , しかし、現時点では具体的な期限を提案することはできません。」 この研究の目的は、急性の非活動期間によって影響を受ける主要な生理学的および心理的結果と、これらの急性の非活動期間の後に高齢者が何を感じているかを特定することです。 研究者らの主な目的は、直接測定と自己報告を通じて、さまざまな座位時間の急性の機能的および認知的影響を判断することです。 第 2 の目的は、高齢者、高齢者と協力する専門家、組織、および政策立案者に、座りっぱなしの行動がどのくらいの期間続くと高齢者に悪影響を与えるかについて情報を提供することです。 研究者らは、70歳以上の歩行可能な男女を募集し、ランダム化クロスオーバーデザインで1時間、2時間、4時間の座りっぱなしの試合を約1週間の間隔で3回に分けて研究する。 研究者らは、座位時間と各試合の前後に測定された下肢の瞬発力の変化(主要結果)との関係を調査する予定です。 副次的結果には、時間制限された椅子の立ち上がり、Timed Up and Go、血圧、筋骨格系の快適さ/痛みの認識、活力、気分および認知機能が含まれます。 研究者らは、座位セッションの開始時、1時間後、2時間後、4時間後に採取した唾液サンプル中のストレスホルモンであるコルチゾールも測定する予定だ。 高齢者における座位時間の急性影響を特徴付けることで、座位時間を減らすための介入の設計が可能になるだけでなく、どのくらいの時間座位行動が悪影響をもたらすかを専門家や政策立案者に知らせることができるでしょう。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

比較的最近まで、座りっぱなしの行動は身体活動の範囲の「下限」であると考えられていました。 しかし、疫学研究と観察研究の両方から証拠が蓄積されており、単に身体活動量が少ないだけでなく、座りっぱなしの行動自体も慢性疾患の主要な修正可能な危険因子であり、身体活動量とは無関係に心血管疾患および全死因による死亡率を予測することを示しています。 :オーストラリア糖尿病(AusDiab)コホート研究の追跡調査では、1日4時間以上テレビ(TV)を視聴している人では、全原因による死亡リスクが46%増加し、心血管疾患による死亡リスクが80%増加していることが示された。テレビの視聴時間は 1 日あたり 2 時間未満です。 カナダのフィットネス調査では、座っている時間と心血管疾患および全死因死亡率との間に用量反応関係が示されました。 1日のほとんどを座って過ごすと報告した人は、座っている時間が短いと報告した人に比べて長期死亡率が著しく低いことがわかり、これは自己報告した座っている時間のすべてのレベルで一貫していました。 重要なことは、座っている時間と死亡率の関係は、一日の他の時間帯に身体を活動していた人の間でも明らかであったことである。 あらゆる年齢層にわたって、座りっぱなしの行動(座りっぱなし)の長期にわたる健康への悪影響を裏付ける証拠はあるものの、座りっぱなしが生理的および心理的健康に及ぼす急性(または「最後の発作」)の影響に関しては、限られた情報しか存在しません。高齢者。

興味深いことに、現在の英国の身体活動ガイドラインでは、「高齢者の座りっぱなしの行動を減らすための推奨を裏付ける十分な証拠はあるものの、現時点では特定の時間制限を提案することはできない」と述べられている。 急性の機能的および認知的影響の観点から高齢者の座っている時間を特徴づける必要があるほか、一定期間座った後に高齢者が重要であると認識する主な影響を特定できる必要がある。 したがって、高齢者に対して具体的なアドバイスを生み出す可能性はあるが、これには、注意深く管理された研究中に座位と健康転帰との間の用量反応関係を解明し、定義する必要がある。 これらの研究はまだ実施されていないが、疫学的研究や小規模な観察研究から得られた確立された証拠に基づいて「重要な」結果の尺度を選択することは可能である(つまり、高齢者の座りっぱなしと身体的および心理的障害との間に有意な負の関連性が報告されている最近の研究) ) だけでなく、ベッド上での安静や手足の脱力などの身体的不活動の他の「モデル」からも同様に分析されます。 そのような結果の 1 つは骨格筋の出力です。 十分な筋力を素早く生み出す能力は、椅子からの立ち上がりや階段の上り下りなど、高齢者の移動関連の活動中に体の動きを制御するために最も重要です。 したがって、筋出力は機能的に関連した結果であり、身体的自立の維持にとって最も重要です。 さらに、高齢者は筋肉量の減少もあり、深部体温を維持する能力が低くなりますが、筋温がわずか 1℃低下しただけで、最大 26% のパワー出力が低下する可能性があることが知られています。 現在の研究グループによる研究では、涼しい環境(摂氏15度)にわずか45分間座っただけで、筋力(45%)、座位から立位までのパフォーマンス速度(9%)、歩行速度、および最大大腿四頭筋の筋力が低下することが最近判明した。 常温環境で座ること(およびその結果としての筋肉の活動の低下)が高齢者のパワーの低下につながるかどうかは不明です。 しかし、高齢者は長時間座っていると椅子から立ち上がるのが困難になると話しており、筋力が関係している可能性があります。 関節痛のある高齢者にとって、座っているだけでなく動き続けることの利点は明らかです。

低温環境が認知に及ぼす影響に関する研究(トレイルメイキングテストを使用した歩行速度と実行機能の二重課題コスト)では、高齢者を摂氏15度に45分間さらした後でも大きな変化は見られなかったが、高齢者に対する影響についてはほとんど知られていない。気分、健康状態、または座ることによるその他の認知的および心理的結果。 座ることと疲労およびうつ病との関連性は、オーストラリアの中年コホートを対象とした縦断的研究で示されており、座って一日あたり合計9時間以上座っている人は、座って一日6時間未満の人に比べて多い。 しかし、座ることによる急性発作の影響についてはほとんど知られていません。 身体活動の急性の影響については一連の証拠があるが、座ることの急性の影響や、心理的結果に対する用量反応の影響を報告する公表データは見つかっていない。

したがって、座っている時間の急性影響についての現在の理解は非常に限られています。 提案された研究は、長時間の座位を解消することによる即時(急性)の利点の重要な要素を特定することにより、高齢者の座りっぱなし行動を減らすための将来の介入の開発、実施、評価に情報を提供し、個人レベルの即時的な利点についての高齢者の関与を支援します。座位の減少と座位時間の変化に敏感な結果測定値の特定。 高齢者の意見とともに、高齢者への介入をより効果的に取り入れるための実践的なメッセージと、高齢者と関わる専門家への効果的なアドバイスを提供します。 たとえば、在宅医療環境や病棟、中間または移行医療環境(急性疾患または手術後)で働く専門家にとって、この研究の結果は、動員を促進するための望ましい期間に関する貴重な情報を提供することになるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

65

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Birmingham、イギリス
        • University of Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年~95年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

地域在住の70歳以上の健康な高齢者。 歩行補助具の有無にかかわらず、歩行可能である必要があります。

説明

包含基準:

  • 70歳以上
  • 歩行補助具の有無にかかわらず歩行可能。

除外基準:

  • 過去2年以内の心筋梗塞の既往
  • 心臓病:中等度/重度の大動脈狭窄、急性心膜炎、急性心筋炎、動脈瘤、重度の狭心症、臨床的に重大な弁膜症、制御不能な不整脈、過去10年以内の跛行
  • 過去2年以内の血栓静脈炎または肺塞栓症
  • 過去2年以内の脳血管疾患(CVAまたはTIA)の病歴
  • 過去3か月以内に急性発熱性疾患に罹患した方
  • 重度の気流障害
  • 制御されていない代謝疾患(甲状腺疾患やがんなど)
  • 過去2年以内に重大な精神的苦痛、精神病、またはうつ病を患っている
  • 過去2年以内に受けた下肢骨折、過去6か月以内に受けた上肢骨折、過去2年以内に非鏡視下下肢関節手術を受けた
  • 過去 2 か月で 1 週間以上、または過去 6 か月で 2 週間以上、何らかの理由で動けなくなった
  • 心房細動の管理が不十分な場合
  • (慢性的な)痛みのコントロールが不十分
  • 安静時収縮期血圧 >200 mmHg または安静時拡張期血圧 >100 mmHg
  • 中等度/重度の認知障害 (MMSE <23)
  • 組織生存率の障害 (ウォーターローリスク評価スコア >15 によって定義される)。

グレイグ CA に基づく他。 エイジ・エイジング 1994, 23: 185-9

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
地域在住の70歳以上の健康な高齢者。 歩行補助具の有無にかかわらず、歩行可能である必要があります
女性
地域在住の70歳以上の健康な高齢者。 歩行補助具の有無にかかわらず、歩行可能である必要があります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢伸筋力の変化(ノッティンガムパワーリグ)
時間枠:これは、研究全体を通じて 6 週間以内に 7 回評価されます。最初は学習の開始時(最初の訪問)に行われます。さらに 2 回のテストが、1 週間間隔の 2 回目、3 回目、および最後の訪問時に毎回実施されます。
この装置の設計には、チェーンとレバーを介してフライホイールに接続された調節可能なシートとフットプレートが含まれています。 参加者ごとに適切な位置に調整できる付属のシートがあり、フットプレートが完全に押し込まれたときに参加者の脚が確実に伸ばされた位置になります。 参加者は座席に直立して座り、腕を胸の前で交差させ、利き足ではない方の足をリグの床またはフレームに平らに置きます。 参加者は、利き足を最大限の力で伸ばして、フットプレートに最大限の力を加えることが求められます。 フットプレートに力が加わるとフライホイールが加速し、データ収集が開始されます。 フライホイールの最終速度は出力 (W.kg-1) の計算に使用され、コンピューター インターフェイスに表示されます。
これは、研究全体を通じて 6 週間以内に 7 回評価されます。最初は学習の開始時(最初の訪問)に行われます。さらに 2 回のテストが、1 週間間隔の 2 回目、3 回目、および最後の訪問時に毎回実施されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
時限椅子上昇(機能的能力)の変化
時間枠:これは、研究全体を通して6週間、つまり研究の開始時に3回のセッション(1週間間隔)で7回評価され、2回目、3回目、最後の訪問のたびにさらに2回のテストが行​​われます。
これは、各参加者が椅子に座ってから直立するまでにかかる時間を測定します。
これは、研究全体を通して6週間、つまり研究の開始時に3回のセッション(1週間間隔)で7回評価され、2回目、3回目、最後の訪問のたびにさらに2回のテストが行​​われます。
タイムアップ・アンド・ゴー(転倒リスクのマーカー)の変化
時間枠:この評価は、研究期間全体を通じて 6 週間にわたって 3 つのセッション (1 週間間隔) で 7 回評価されます。
このテストでは、参加者に、座った位置から立ち、マークされた 3 メートルの距離を前方に歩き、3 メートルのマークの周りを 360 度回転し、椅子に向かって歩いて戻り、座った位置に戻るように指示します。
この評価は、研究期間全体を通じて 6 週間にわたって 3 つのセッション (1 週間間隔) で 7 回評価されます。
血圧の変化(起立性低血圧)
時間枠:血圧は、研究期間全体を通して6週間にわたり、3つのセッション(1週間間隔)で7回記録されます。
血圧は、完全にデジタル化された血圧計を使用して、座った状態と立った状態で測定されます。 参加者は両足を床に平らに置き、リラックスした状態を保つように求められます。 血圧測定用カフは、肘関節から 2.5cm 上の右腕二頭筋の周囲に装着されます。 デジタル画面には、記録用の最高血圧と最低血圧の測定値が表示されます。 血圧測定は、座って行う試合の前と、1時間、2時間、4時間後に行われます。
血圧は、研究期間全体を通して6週間にわたり、3つのセッション(1週間間隔)で7回記録されます。
バランスの変化(姿勢の揺れ)
時間枠:静的バランスの尺度としての姿勢の揺れは、研究全体を通じて 6 週間にわたって 3 つのセッション (1 週間間隔) で 7 回評価されます。
姿勢の揺れは、30cmの範囲のレーザー距離計を使用して評価されます。 距離計は、参加者が座って試合をした後に椅子から立ち上がるときに、揺れを測定するために取り付けられます。
静的バランスの尺度としての姿勢の揺れは、研究全体を通じて 6 週間にわたって 3 つのセッション (1 週間間隔) で 7 回評価されます。
唾液中コルチゾールの変化
時間枠:唾液サンプルは、参加者のコルチゾールレベルを測定するために、6週間にわたって3回のセッション(1週間間隔)で9回収集されます。
これは、参加者が口に入れる綿の塊を提供することによって測定されます。
唾液サンプルは、参加者のコルチゾールレベルを測定するために、6週間にわたって3回のセッション(1週間間隔)で9回収集されます。
血清炎症マーカーの変化(静脈穿刺)
時間枠:血清炎症マーカーは、研究全体を通して6週間にわたり、3つのセッション(1週間間隔)にわたって参加者あたり6回測定されます。
炎症マーカーを測定するために、3 回の訪問のそれぞれで参加者から血液サンプルが 2 回採取されます。
血清炎症マーカーは、研究全体を通して6週間にわたり、3つのセッション(1週間間隔)にわたって参加者あたり6回測定されます。
筋骨格系の快適さに対する認識の変化
時間枠:これは、研究全体を通じて 6 週間にわたって 3 つのセッション (1 週間間隔) で各参加者に対して 6 回評価されます。
参加者は、直立した後の痛み、特に下肢の関節内の痛みのレベルを 0 (痛みなし) から 10 (激痛) のスケールで評価するよう求められます。
これは、研究全体を通じて 6 週間にわたって 3 つのセッション (1 週間間隔) で各参加者に対して 6 回評価されます。
主観的活力尺度の変化
時間枠:活力は、研究全体を通じて 6 週間にわたって 3 回 (1 週間間隔で) 6 回評価されます。
主観的活力スケールは、活力と呼ばれる、生きていてエネルギーに満ちているという主観的な感情の観点から心理的健康を評価します (Ryan および Frederick、1997)。
活力は、研究全体を通じて 6 週間にわたって 3 回 (1 週間間隔で) 6 回評価されます。
気分状態のプロファイルの変化 (POMS)
時間枠:参加者の気分は、研究期間中6週間にわたって3つの機会(1週間の間隔)で6回評価されます。アンケートは、約1週間の間隔で行われる3回の座るセッションのそれぞれの前後に実施されます。
気分状態の簡単なプロファイル (POMS) は、気分状態のプロファイル (McNair、Lorr、および Droppleman、1989) の修正された短縮版です。 これは、感情的な気分の尺度として本研究で使用されます。 参加者は、現在の気分に基づいて 1 (まったくない) から 5 (非常に) のスケールで 30 の気分状態を評価し、タスクを完了するように指示されます。
参加者の気分は、研究期間中6週間にわたって3つの機会(1週間の間隔)で6回評価されます。アンケートは、約1週間の間隔で行われる3回の座るセッションのそれぞれの前後に実施されます。
単純な反応時間の変化 (Simon Task)
時間枠:このテストは、研究全体を通じて 6 週間にわたって 6 回実施されます。テストは、約 1 週間の間隔で 3 回の座位セッションの前後に実施されます。
このコンピュータベースのテストは、刺激と反応の矛盾を引き起こすことで認知機能を評価し、正しい刺激に反応する参加者の能力を測定します。
このテストは、研究全体を通じて 6 週間にわたって 6 回実施されます。テストは、約 1 週間の間隔で 3 回の座位セッションの前後に実施されます。
数字記号テストのスコアの変化
時間枠:このテストは、研究期間中 6 週間にわたって 6 回受けられます。テストは 2 回行われます (1 時間、2 時間、4 時間の座位セッションの前後)。セッションは約1週間間隔で行われます。
これはコンピューターに基づいた認知機能の測定です。 このテストには、シンボルがランダムな順序で含まれる行が含まれ、シンボルの下には空のボックスが表示されます。 参加者のタスクは、数字と記号のルックアップ テーブルを使用して、ラップトップのキーボードを使用して、対応する記号と一致する空の数字ボックスを 1 つずつ入力することです。
このテストは、研究期間中 6 週間にわたって 6 回受けられます。テストは 2 回行われます (1 時間、2 時間、4 時間の座位セッションの前後)。セッションは約1週間間隔で行われます。
試作テストBスコアの推移
時間枠:試作テスト B は、研究全体を通じて 6 週間にわたって 6 回実施されます。テストは、3 つの座位セッション (1 時間、2 時間、4 時間) のそれぞれの前後に実施されます。セッションは 1 週間おきに行われます。
この認知テストは実行機能を評価します。 これは、トレイルメイキングテスト B の紙版として完成します。参加者は、数字とアルファベットの間に線を引いて、数字と文字を交互に接続してテストを完了するように指示されます。 ペンを紙から離さずに、A、1、B、2 など) を実行します。 パフォーマンスはテストを正しく完了するのにかかった時間によって測定されるため、参加者にはできるだけ早くテストを完了することが推奨されます。
試作テスト B は、研究全体を通じて 6 週間にわたって 6 回実施されます。テストは、3 つの座位セッション (1 時間、2 時間、4 時間) のそれぞれの前後に実施されます。セッションは 1 週間おきに行われます。
アリスハイム1&2検査(AH1,2)の変更点
時間枠:AH1、2は6週間にわたって6回投与されます。テストは、3 つの座位セッション (1 時間、2 時間、4 時間) のそれぞれの前後に行われます。セッションは 1 週間おきに行われます。
アリス ハイム 1 は、アリス ハイム グループ能力テスト (AH4) の口頭推理パートです。 このセクションの前に短い練習テストがあります。 アリス ハイム 2 テストでは、参加者は、与えられた指示に基づいて最も適切な画像を選択するように指示されます。これは、アリス ハイム グループ能力テスト (AH4) の非言語推論の部分です。
AH1、2は6週間にわたって6回投与されます。テストは、3 つの座位セッション (1 時間、2 時間、4 時間) のそれぞれの前後に行われます。セッションは 1 週間おきに行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carolyn A Greig, PhD、University of Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月2日

一次修了 (実際)

2018年11月26日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2015年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月12日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月10日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 177149

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

座りっぱなしの時間の臨床試験

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