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Akute Auswirkungen der Sitzzeit bei älteren Erwachsenen (ACUSIT)

10. Juni 2019 aktualisiert von: University of Birmingham

Die akuten Auswirkungen der Sitzzeit auf die physiologische und psychologische Funktion bei älteren Erwachsenen

In den Richtlinien für körperliche Aktivität im Vereinigten Königreich (UK) für ältere Menschen heißt es: „Alle älteren Erwachsenen sollten die Zeit, die sie mit sitzender Tätigkeit über längere Zeiträume verbringen, minimieren“ und „es gibt genügend Beweise, die eine Empfehlung zur Reduzierung des sitzenden Verhaltens bei älteren Erwachsenen stützen.“ , aber es ist derzeit nicht möglich, eine konkrete Frist vorzuschlagen.“ Ziel dieser Studie ist es, die wichtigsten physiologischen und psychologischen Folgen zu ermitteln, die durch akute Inaktivitätsphasen beeinflusst werden, und herauszufinden, was ältere Menschen nach diesen akuten Inaktivitätsphasen empfinden. Das Hauptziel der Forscher besteht darin, durch direkte Messung und Selbstberichte die akuten funktionellen und kognitiven Auswirkungen unterschiedlicher Sitzzeiten zu bestimmen. Ein sekundäres Ziel besteht darin, ältere Menschen, Fachkräfte und Organisationen, die mit älteren Menschen arbeiten, sowie politische Entscheidungsträger darüber zu informieren, welche Dauer sitzendes Verhalten bei älteren Menschen zu negativen Folgen führt. Die Forscher werden gehfähige Männer und Frauen ab 70 Jahren rekrutieren, die bei drei verschiedenen Gelegenheiten im Abstand von etwa einer Woche untersucht werden, um sitzende Anfälle von 1 Stunde, 2 Stunden und 4 Stunden in einem randomisierten Crossover-Design zu absolvieren. Die Forscher werden den Zusammenhang zwischen Sitzzeit und Veränderungen der Sprengkraft der unteren Gliedmaßen (primäres Ergebnis) untersuchen, gemessen vor und nach jedem Kampf. Zu den sekundären Ergebnissen gehören zeitgesteuertes Stuhlaufstehen, Timed Up and Go, Blutdruck, Wahrnehmung von Komfort/Schmerzen des Bewegungsapparates, Vitalität, Stimmung und kognitive Funktion. Die Forscher werden auch das Stresshormon Cortisol in Speichelproben messen, die zu Beginn der Sitzungssitzung, 1 Stunde, 2 Stunden und 4 Stunden später, entnommen wurden. Die Charakterisierung der akuten Auswirkungen des Sitzens bei älteren Erwachsenen wird die Entwicklung von Interventionen zur Verkürzung der sitzenden Zeit ermöglichen und Fachleute und politische Entscheidungsträger darüber informieren, welche Dauer des sitzenden Verhaltens zu nachteiligen Ergebnissen führen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bis vor relativ kurzer Zeit galt sitzendes Verhalten als das „untere Ende“ des Spektrums körperlicher Aktivität. Allerdings häufen sich Hinweise aus epidemiologischen und Beobachtungsstudien, die zeigen, dass sitzendes Verhalten an sich und nicht nur geringe körperliche Aktivität auch ein wichtiger modifizierbarer Risikofaktor für chronische Krankheiten ist und unabhängig vom Ausmaß der körperlichen Aktivität kardiovaskuläre und Gesamtmortalität vorhersagt : Eine Nachuntersuchung der australischen Diabetiker-Kohortenstudie (AusDiab) zeigte ein um 46 % erhöhtes Risiko für die Gesamtmortalität und ein um 80 % erhöhtes Risiko für die Sterblichkeit durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei denjenigen, die vier oder mehr Stunden pro Tag fernsehen (TV) im Vergleich zu diesen <2 Stunden pro Tag fernsehen. In der Canadian Fitness Survey wurde eine Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen der Sitzzeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie der Gesamtmortalität gezeigt. Bei denjenigen, die angaben, den größten Teil des Tages im Sitzen zu verbringen, wurden signifikant schlechtere langfristige Sterblichkeitsergebnisse festgestellt als bei denen, die angaben, weniger Zeit im Sitzen zu verbringen, und dies war bei allen Ebenen der selbst gemeldeten Sitzzeit konsistent. Entscheidend ist, dass der Zusammenhang zwischen der Sterblichkeit während des Sitzens auch bei denjenigen offensichtlich war, die zu anderen Zeitpunkten ihres Tages körperlich aktiv waren. Obwohl es Hinweise gibt, die die längerfristigen gesundheitsschädlichen Auswirkungen längerer Anfälle von Bewegungsmangel (Sitzen) in allen Altersgruppen belegen, liegen nur begrenzte Informationen über die akuten (oder „letzten Anfälle“) Auswirkungen von Bewegungsmangel auf die physiologische und psychologische Gesundheit vor ältere Menschen.

Interessanterweise heißt es in den aktuellen britischen Richtlinien für körperliche Aktivität: „Obwohl es ausreichend Beweise gibt, um eine Empfehlung zur Reduzierung des sitzenden Verhaltens bei älteren Erwachsenen zu stützen, ist es derzeit nicht möglich, eine bestimmte Zeitbegrenzung vorzuschlagen.“ Es besteht die Notwendigkeit, die Sitzzeit bei älteren Erwachsenen im Hinblick auf akute funktionelle und kognitive Auswirkungen zu charakterisieren und die Haupteffekte zu identifizieren, die ältere Menschen nach Sitzphasen als wichtig empfinden. Somit besteht die Möglichkeit, spezifische Ratschläge für ältere Menschen zu erarbeiten. Dies erfordert jedoch die Aufklärung der Dosis-Wirkungs-Beziehungen zwischen Sitzen und Gesundheitsergebnissen, die im Rahmen sorgfältig kontrollierter Studien definiert werden müssen. Obwohl diese Studien noch durchgeführt werden müssen, ist es möglich, „wichtige“ Ergebnismaße auf der Grundlage etablierter Erkenntnisse aus epidemiologischen und kleineren Beobachtungsstudien auszuwählen (nämlich neuere Studien, die einen signifikanten negativen Zusammenhang zwischen Bewegungsmangel und körperlicher und psychischer Beeinträchtigung bei älteren Erwachsenen berichten). ) sowie von anderen „Modellen“ körperlicher Inaktivität wie Bettruhe und Entlastung der Gliedmaßen. Ein solches Ergebnis ist die Leistungsabgabe der Skelettmuskulatur. Die Fähigkeit, schnell ausreichend Muskelkraft zu erzeugen, ist für die Kontrolle der Körperbewegungen bei mobilitätsbezogenen Aktivitäten älterer Menschen, wie etwa dem Aufstehen von einem Stuhl oder dem Treppensteigen, von größter Bedeutung. Die Muskelleistung ist daher ein funktionell relevantes Ergebnis, das für den Erhalt der körperlichen Unabhängigkeit von größter Bedeutung ist. Darüber hinaus sind ältere Menschen schlechter in der Lage, die Körpertemperatur aufrechtzuerhalten, was zum Teil auf eine verringerte Muskelmasse zurückzuführen ist. Es ist jedoch bekannt, dass eine Verringerung der Muskeltemperatur um nur 1 °C zu einem Rückgang der Leistungsabgabe um bis zu 26 % führen kann. Die Arbeit der aktuellen Studiengruppe hat kürzlich gezeigt, dass die Muskelkraft (45 %), die Leistungsgeschwindigkeit vom Sitzen zum Stehen (9 %), die Ganggeschwindigkeit und die maximale Quadrizepskraft nach nur 45 Minuten Sitzen in einer kühlen Umgebung (15 Grad Celsius) nachlassen. Es ist nicht bekannt, ob das Sitzen (und die daraus resultierende Muskelinaktivität) in Umgebungen mit normaler Temperatur bei älteren Menschen zu einer verminderten Leistungsfähigkeit führt. Allerdings sprechen ältere Menschen davon, dass es ihnen schwerer fällt, aus einem Stuhl aufzustehen, wenn sie längere Zeit gesessen haben, sodass möglicherweise Muskelkraft eine Rolle spielt. Bei älteren Menschen mit Gelenkschmerzen liegen die Vorteile, sich zu bewegen und nicht nur zu sitzen, klar auf der Hand.

Obwohl Arbeiten zur Auswirkung kalter Umgebungen auf die Kognition (Kosten für zwei Aufgaben in Bezug auf Gehgeschwindigkeit und exekutive Funktion mithilfe des Trail-Making-Tests) nach 45-minütiger Einwirkung von 15 Grad Celsius bei älteren Menschen keine signifikanten Veränderungen zeigten, ist wenig über die Auswirkungen bekannt Stimmung, Wohlbefinden oder andere kognitive und psychologische Ergebnisse des Sitzens. Zusammenhänge zwischen Sitzen und Müdigkeit und Depression wurden in einer Längsschnittstudie einer australischen Kohorte mittleren Alters gezeigt, bei der diejenigen, die insgesamt mehr als 9 Stunden am Tag saßen, im Vergleich zu denen, die weniger als 6 Stunden am Tag saßen, untersucht wurden. Über die Auswirkungen akuter Sitzanfälle ist jedoch wenig bekannt. Obwohl es zahlreiche Belege für die akuten Auswirkungen körperlicher Aktivität gibt, wurden keine veröffentlichten Daten gefunden, die über akute Auswirkungen des Sitzens oder über Dosis-Wirkungs-Effekte auf psychologische Ergebnisse berichten.

Daher ist das derzeitige Verständnis der akuten Auswirkungen des Sitzens stark eingeschränkt. Die vorgeschlagene Studie wird die Entwicklung, Umsetzung und Bewertung zukünftiger Interventionen zur Reduzierung des sitzenden Verhaltens bei älteren Menschen beeinflussen, indem sie Schlüsselelemente der unmittelbaren (akuten) Vorteile einer Unterbrechung langer Sitzphasen identifiziert und die Auseinandersetzung mit älteren Erwachsenen über unmittelbare Vorteile auf individueller Ebene unterstützt Reduzierung des Sitzens und Identifizierung von Ergebnismaßen, die empfindlich auf Änderungen der Sitzzeit reagieren. Neben den Ansichten älterer Menschen werden praktische Botschaften bereitgestellt, die eine effektivere Umsetzung einer Intervention bei älteren Menschen und wirksame Ratschläge für Fachkräfte, die mit älteren Menschen arbeiten, gewährleisten können. Beispielsweise werden die Ergebnisse dieser Forschung für Fachkräfte, die in Wohnheimen oder auf Krankenstationen/Intermediate- oder Transition-Care-Einrichtungen (nach einer akuten Krankheit oder Operation) arbeiten, wertvolle Informationen über wünschenswerte Zeiträume zur Förderung der Mobilisierung liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der Gemeinschaft lebende gesunde ältere Erwachsene im Alter von 70 Jahren oder älter. Muss mit oder ohne Gehhilfe gehfähig sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 70 Jahre oder älter
  • Ambulant mit oder ohne Gehhilfe.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Herzerkrankungen: mittelschwere/schwere Aortenstenose, akute Perikarditis, akute Myokarditis, Aneurysma, schwere Angina pectoris, klinisch signifikante Herzklappenerkrankung, unkontrollierte Rhythmusstörung, Claudicatio innerhalb der letzten 10 Jahre
  • Thrombophlebitis oder Lungenembolie innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Vorgeschichte einer zerebrovaskulären Erkrankung (CVA oder TIA) in den letzten 2 Jahren
  • Akute fieberhafte Erkrankung innerhalb der letzten 3 Monate
  • Schwere Behinderung des Luftstroms
  • Unkontrollierte Stoffwechselerkrankung (z. B. Schilddrüsenerkrankung oder Krebs)
  • Erheblicher emotionaler Stress, psychotische Erkrankung oder Depression innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Fraktur der unteren Extremität innerhalb der letzten 2 Jahre; Fraktur der oberen Extremität innerhalb der letzten 6 Monate; nicht arthroskopische Gelenkoperation der unteren Extremität innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Jeder Grund für einen Mobilitätsverlust von mehr als 1 Woche in den letzten 2 Monaten oder mehr als 2 Wochen in den letzten 6 Monaten
  • Schlecht kontrolliertes Vorhofflimmern
  • Schlechte (chronische) Schmerzkontrolle
  • Systolischer Ruhedruck > 200 mmHg oder diastolischer Ruhedruck > 100 mmHg
  • Mittelschwere/schwere kognitive Beeinträchtigung (MMSE <23)
  • Beeinträchtigte Lebensfähigkeit des Gewebes (definiert durch einen Waterlow-Risikobewertungswert >15).

Basierend auf Greig C.A. et al. Age Aging 1994, 23: 185-9

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Männlich
In der Gemeinschaft lebende gesunde ältere Erwachsene über 70 Jahre. Muss gehfähig sein, mit oder ohne Gehhilfen
Weiblich
In der Gemeinschaft lebende gesunde ältere Erwachsene über 70 Jahre. Muss gehfähig sein, mit oder ohne Gehhilfen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Streckkraft der unteren Gliedmaßen (Nottingham Power Rig)
Zeitfenster: Dies wird während der gesamten Studie siebenmal innerhalb von sechs Wochen beurteilt. Der erste findet zu Beginn des Studiums statt (erster Besuch). Zwei weitere Tests werden jeweils beim zweiten, dritten und letzten Besuch durchgeführt, der eine Woche auseinander liegt.
Das Design des Geräts umfasst einen verstellbaren Sitz und eine Fußplatte, die über eine Kette und einen Hebel mit einem Schwungrad verbunden sind. Es gibt einen angebrachten Sitz, der für jeden Teilnehmer auf die entsprechende Position eingestellt werden kann. So wird sichergestellt, dass sich das Bein des Teilnehmers in der gestreckten Position befindet, wenn die Fußplatte vollständig heruntergedrückt ist. Der Teilnehmer sitzt aufrecht auf dem Sitz, die Arme vor der Brust verschränkt, das nicht dominante Bein ruht mit dem Fuß flach auf dem Boden oder dem Rahmen des Rigs. Die Teilnehmer müssen maximale Kraft auf die Fußplatte ausüben, indem sie ihr dominantes Bein mit maximaler Anstrengung strecken. Wenn Kraft auf die Fußplatte ausgeübt wird, beschleunigt das Schwungrad und leitet die Datenerfassung ein. Die Endgeschwindigkeit des Schwungrads wird zur Berechnung der Leistung (W.kg-1) verwendet, die dann auf einer Computerschnittstelle angezeigt wird.
Dies wird während der gesamten Studie siebenmal innerhalb von sechs Wochen beurteilt. Der erste findet zu Beginn des Studiums statt (erster Besuch). Zwei weitere Tests werden jeweils beim zweiten, dritten und letzten Besuch durchgeführt, der eine Woche auseinander liegt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des zeitgesteuerten Stuhlaufstehens (Funktionsfähigkeit)
Zeitfenster: Dies wird sieben Mal in drei Sitzungen (im Abstand von einer Woche) über einen Zeitraum von sechs Wochen während der gesamten Studie, d. h. zu Beginn der Studie, und jeweils zwei weitere Tests beim zweiten, dritten und letzten Besuch beurteilt.
Dies ist ein Maß für die Zeit, die jeder Teilnehmer benötigt, um vom Sitzen auf einem Stuhl zum aufrechten Stehen aufzustehen.
Dies wird sieben Mal in drei Sitzungen (im Abstand von einer Woche) über einen Zeitraum von sechs Wochen während der gesamten Studie, d. h. zu Beginn der Studie, und jeweils zwei weitere Tests beim zweiten, dritten und letzten Besuch beurteilt.
Änderung des Timed Up and Go (Marker für Sturzrisiko)
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird siebenmal in drei Sitzungen (im Abstand von einer Woche) über einen Zeitraum von sechs Wochen während des gesamten Studienzeitraums bewertet.
Bei diesem Test werden die Teilnehmer angewiesen, aus einer sitzenden Position aufzustehen, eine markierte 3-Meter-Strecke vorwärts zu gehen, sich um 360° um die 3-Meter-Marke zu drehen, zurück zum Stuhl zu gehen und in die Sitzposition zurückzukehren.
Diese Maßnahme wird siebenmal in drei Sitzungen (im Abstand von einer Woche) über einen Zeitraum von sechs Wochen während des gesamten Studienzeitraums bewertet.
Blutdruckveränderung (posturale Hypotonie)
Zeitfenster: Der Blutdruck wird siebenmal in drei Sitzungen (im Abstand von einer Woche) über einen Zeitraum von sechs Wochen während des gesamten Studienzeitraums aufgezeichnet.
Der Blutdruck wird mit einem volldigitalisierten Blutdruckmessgerät im Sitzen und Stehen gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, entspannt zu bleiben und beide Füße flach auf dem Boden zu halten. Die Blutdruckmanschette wird um den rechten Bizeps angelegt, 2,5 cm über dem Ellenbogengelenk. Auf dem digitalen Bildschirm werden dann die systolischen und diastolischen Blutdruckwerte zur Aufzeichnung angezeigt. Vor dem Sitzkampf sowie nach 1 Stunde, 2 Stunden und 4 Stunden werden Blutdruckmessungen durchgeführt.
Der Blutdruck wird siebenmal in drei Sitzungen (im Abstand von einer Woche) über einen Zeitraum von sechs Wochen während des gesamten Studienzeitraums aufgezeichnet.
Veränderung des Gleichgewichts (Haltungsschwankung)
Zeitfenster: Die Haltungsschwankung als Maß für das statische Gleichgewicht wird während der gesamten Studie sieben Mal in drei Sitzungen (im Abstand von einer Woche) über einen Zeitraum von sechs Wochen bewertet.
Die Haltungsschwankungen werden mithilfe eines Laser-Entfernungsmessers mit einer Reichweite von 30 cm beurteilt. Der Entfernungsmesser wird am Teilnehmer befestigt, wenn er nach den Sitzkämpfen von einem Stuhl aufsteht, um die Schwankung zu messen.
Die Haltungsschwankung als Maß für das statische Gleichgewicht wird während der gesamten Studie sieben Mal in drei Sitzungen (im Abstand von einer Woche) über einen Zeitraum von sechs Wochen bewertet.
Veränderung des Speichelcortisols
Zeitfenster: Speichelproben werden neunmal in drei Sitzungen (im Abstand von einer Woche) über einen Zeitraum von sechs Wochen entnommen, um den Cortisolspiegel bei den Teilnehmern zu messen.
Dies wird gemessen, indem den Teilnehmern ein Wattebausch zur Verfügung gestellt wird, den sie in den Mund stecken können.
Speichelproben werden neunmal in drei Sitzungen (im Abstand von einer Woche) über einen Zeitraum von sechs Wochen entnommen, um den Cortisolspiegel bei den Teilnehmern zu messen.
Veränderung der Entzündungsmarker im Serum (Venenpunktion)
Zeitfenster: Entzündungsmarker im Serum werden sechsmal pro Teilnehmer in drei Sitzungen (im Abstand von einer Woche) über einen Zeitraum von sechs Wochen während der gesamten Studie gemessen.
Den Teilnehmern werden bei jedem der drei Besuche zweimal Blutproben entnommen, um Entzündungsmarker zu messen.
Entzündungsmarker im Serum werden sechsmal pro Teilnehmer in drei Sitzungen (im Abstand von einer Woche) über einen Zeitraum von sechs Wochen während der gesamten Studie gemessen.
Veränderung der Wahrnehmung des Komforts des Bewegungsapparates
Zeitfenster: Dies wird für jeden Teilnehmer sechsmal in drei Sitzungen (im Abstand von einer Woche) über einen Zeitraum von sechs Wochen während der gesamten Studie bewertet.
Die Teilnehmer werden gebeten, das Ausmaß ihrer Schmerzen nach aufrechtem Stehen, insbesondere in den Gelenken der unteren Gliedmaßen, auf einer Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (qualvolle Schmerzen) einzuschätzen.
Dies wird für jeden Teilnehmer sechsmal in drei Sitzungen (im Abstand von einer Woche) über einen Zeitraum von sechs Wochen während der gesamten Studie bewertet.
Veränderung der subjektiven Vitalitätsskala
Zeitfenster: Die Vitalität wird während der gesamten Studie sechsmal dreimal (im Abstand von einer Woche) über einen Zeitraum von sechs Wochen beurteilt.
Die subjektive Vitalitätsskala bewertet das psychische Wohlbefinden anhand des subjektiven Gefühls, lebendig und voller Energie zu sein, was als Vitalität bezeichnet wird (Ryan und Frederick, 1997).
Die Vitalität wird während der gesamten Studie sechsmal dreimal (im Abstand von einer Woche) über einen Zeitraum von sechs Wochen beurteilt.
Änderung des Profils der Stimmungszustände (POMS)
Zeitfenster: Die Stimmung der Teilnehmer wird sechsmal dreimal (im Abstand von einer Woche) über einen Zeitraum von sechs Wochen während der gesamten Studie beurteilt. Die Fragebögen werden vor und nach jeder der drei Sitzungen, die etwa eine Woche auseinander liegen, ausgefüllt.
Das Brief Profile of Mood States (POMS) ist eine modifizierte kürzere Version des Profile of Mood States (McNair, Lorr & Droppleman, 1989). Dies wird in der vorliegenden Studie als Maß für die affektive Stimmung verwendet. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Aufgabe zu lösen, indem sie die 30 Stimmungszustände auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem) basierend auf ihrer aktuellen Stimmung bewerten.
Die Stimmung der Teilnehmer wird sechsmal dreimal (im Abstand von einer Woche) über einen Zeitraum von sechs Wochen während der gesamten Studie beurteilt. Die Fragebögen werden vor und nach jeder der drei Sitzungen, die etwa eine Woche auseinander liegen, ausgefüllt.
Änderung der einfachen Reaktionszeit (Simon Task)
Zeitfenster: Dieser Test wird während der gesamten Studie sechsmal über einen Zeitraum von sechs Wochen durchgeführt. Der Test wird vor und nach jeder der drei Sitzungen durchgeführt, die etwa eine Woche auseinander liegen.
Dieser computergestützte Test bewertet die kognitive Funktion, indem er einen Reiz-Reaktions-Konflikt erzeugt, und misst die Fähigkeit des Teilnehmers, auf die richtigen Reize zu reagieren.
Dieser Test wird während der gesamten Studie sechsmal über einen Zeitraum von sechs Wochen durchgeführt. Der Test wird vor und nach jeder der drei Sitzungen durchgeführt, die etwa eine Woche auseinander liegen.
Änderung des Ergebnisses des Ziffernsymboltests
Zeitfenster: Dieser Test wird während der gesamten Studie sechsmal über einen Zeitraum von sechs Wochen durchgeführt. Der Test wird zweimal durchgeführt (vor und nach 1 Stunde, 2 Stunden und 4 Stunden Sitzsitzung). Die Sitzungen werden etwa eine Woche auseinander liegen.
Dies ist eine computergestützte Messung der kognitiven Funktion. Der Test umfasst Zeilen, die die Symbole in zufälliger Reihenfolge enthalten, wobei unter dem Symbol leere Kästchen angezeigt werden. Mithilfe der Ziffern-Symbol-Nachschlagetabelle besteht die Aufgabe des Teilnehmers darin, die leeren Ziffernfelder mithilfe der Laptop-Tastatur nacheinander so auszufüllen, dass sie mit den entsprechenden Symbolen übereinstimmen.
Dieser Test wird während der gesamten Studie sechsmal über einen Zeitraum von sechs Wochen durchgeführt. Der Test wird zweimal durchgeführt (vor und nach 1 Stunde, 2 Stunden und 4 Stunden Sitzsitzung). Die Sitzungen werden etwa eine Woche auseinander liegen.
Änderung der Punktzahl von Trial Making Test B
Zeitfenster: Der Versuchsaufbautest B wird während der gesamten Studie sechsmal über einen Zeitraum von sechs Wochen durchgeführt. Der Test wird vor und nach jeder der drei Sitzungen (1 Stunde, 2 Stunden und 4 Stunden) durchgeführt. Die Sitzungen werden eine Woche auseinander liegen.
Dieser kognitive Test beurteilt die exekutive Funktion. Er wird als Papierversion des Trail-Making-Tests B ausgefüllt. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Test abzuschließen, indem sie die Zahlen und Buchstaben in einer abwechselnden numerischen und alphabetischen Reihenfolge verbinden, indem sie Linien zwischen den Zahlen und Buchstaben ziehen (d. h. A, 1, B, 2 usw.), ohne den Stift vom Papier zu entfernen. Die Leistung wird anhand der Zeit gemessen, die zum korrekten Abschließen des Tests benötigt wird. Daher wird den Teilnehmern empfohlen, den Test so schnell wie möglich abzuschließen.
Der Versuchsaufbautest B wird während der gesamten Studie sechsmal über einen Zeitraum von sechs Wochen durchgeführt. Der Test wird vor und nach jeder der drei Sitzungen (1 Stunde, 2 Stunden und 4 Stunden) durchgeführt. Die Sitzungen werden eine Woche auseinander liegen.
Änderung im Alice Heim 1&2 Test (AH1,2)
Zeitfenster: AH1,2 wird über einen Zeitraum von sechs Wochen sechsmal verabreicht. Der Test wird vor und nach jeder der drei Sitzungen (1 Stunde, 2 Stunden und 4 Stunden) durchgeführt. Die Sitzungen werden eine Woche auseinander liegen.
Alice Heim 1 ist der Teil des verbalen Denkens des Alice Heim Group Ability Test (AH4). Dem Abschnitt geht ein kurzer Übungstest voraus. Im Alice Heim 2-Test werden die Teilnehmer angewiesen, anhand der gegebenen Anweisungen das am besten geeignete Bild auszuwählen. Dies ist der Teil des nonverbalen Denkens des Alice Heim Group Ability Test (AH4).
AH1,2 wird über einen Zeitraum von sechs Wochen sechsmal verabreicht. Der Test wird vor und nach jeder der drei Sitzungen (1 Stunde, 2 Stunden und 4 Stunden) durchgeführt. Die Sitzungen werden eine Woche auseinander liegen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolyn A Greig, PhD, University of Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 177149

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