Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Xamiol®Gel при псориазе ТЕЛА: годовое неинтервенционное исследование (BODYGUARD)

12 декабря 2019 г. обновлено: LEO Pharma

Гель Ксамиол® при псориазе ТЕЛА: долгосрочное лечение вульгарного псориаза с помощью геля Ксамиол® в повседневной клинической практике российских дерматологов. Долгосрочное обсервационное проспективное исследование

Это исследование направлено на описание популяции пациентов, получавших лечение, и реального опыта пациентов с Ксамиол®гелем в долгосрочной перспективе до 52 недель лечения вульгарного псориаза тела в России. В результате расширятся знания о Xamiol®gel, что позволит дерматологам и пациентам оптимизировать его использование для долгосрочного лечения псориаза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

603

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом псориаз тела, которым (по усмотрению врача) показано местное лечение гелем кальципотриола/бетаметазона.

Описание

Критерии включения:

  • Вульгарный псориаз на теле
  • Пациенты планировали получить местное лечение на теле гелем кальципотриола/бетаметазона.
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отсутствие или очень легкие симптомы вульгарного псориаза на теле в начале исследования
  • Любое текущее лечение в рамках исследования начинается с топических стероидов, салициловой кислоты или их комбинации.
  • Другое местное лечение псориаза тела
  • Беременность или планируемая беременность в период лечения
  • Противопоказания согласно инструкции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент сообщил об удовлетворенности лечением
Временное ограничение: Примерно через 8 недель после начала лечения
Предпочтения пациента по сравнению с предыдущей терапией
Примерно через 8 недель после начала лечения
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Примерно через 8 недель после начала лечения
Количество дней в течение последних 7 дней без лечения
Примерно через 8 недель после начала лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая оценка врачом псориаза
Временное ограничение: Примерно через 8 недель после начала лечения
Примерно через 8 недель после начала лечения
Частота лечения после завершения начального лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Оценить влияние лечения Ксамиол®гелем на качество жизни пациентов.
Временное ограничение: Около 8 недель
Дерматологический индекс качества жизни (DLQI)
Около 8 недель
Общий показатель успеха лечения
Временное ограничение: Около 8 недель
Ясно или почти чисто по глобальной оценке псориаза врачом
Около 8 недель
Готовность пациента платить
Временное ограничение: 12 месяцев
Общее потребление за период исследования в России, где Ксамиол®гель не возмещается
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

LEO Pharma

Следователи

  • Директор по исследованиям: Dmitry Petrunin, MD, PhD, Leo Pharmaceutical Products LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Results of the long-term observational noninterventional prospective study BODYGUARD in psoriasis patients Bakulev, A. L. [2] , and Petrunin, D. D. [1] , Vestnik dermatologii i venerologii (volume 95, issue 4, pages 87-93) , 10/19/2019
  • EADV 2019 Abstract P1788. Bakulev AL, Petrunin DD. Results from a long-term, observational, non-interventional, prospective study in patients with body psoriasis based on patient-reported outcomes and physician's assessments (BODYGUARD).

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIS-DAIVOBETGEL-1210

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться