Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Xamiol®Gel w łuszczycy CIAŁA: roczne badanie nieinterwencyjne (BODYGUARD)

12 grudnia 2019 zaktualizowane przez: LEO Pharma

Żel Xamiol® w łuszczycy CIAŁA: długoterminowe leczenie łuszczycy zwykłej za pomocą żelu Xamiol® w codziennej praktyce klinicznej rosyjskich dermatologów. Długoterminowe badanie obserwacyjne i prospektywne

Niniejsze badanie ma na celu opisanie leczonej populacji pacjentów i rzeczywistych doświadczeń pacjentów z Xamiol®gel w długoterminowej, trwającej do 52 tygodni terapii łuszczycy zwykłej ciała w Rosji. Rezultatem będzie zwiększenie wiedzy na temat Xamiol®gel, umożliwiając dermatologom i pacjentom optymalizację jego wykorzystania w długotrwałym leczeniu łuszczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

603

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem łuszczycy ciała, którzy (według uznania lekarza) kwalifikują się do miejscowego leczenia żelem zawierającym kalcypotriol/betametazon

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łuszczyca zwykła na ciele
  • Pacjenci planowali leczenie miejscowe na ciało żelem kalcypotriolu/betametazonu
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Brak lub bardzo łagodne objawy łuszczycy zwykłej na ciele na początku badania
  • Wszelkie trwające terapie w trakcie badania rozpoczynają się od miejscowych sterydów, kwasu salicylowego lub ich kombinacji
  • Inne miejscowe leczenie łuszczycy ciała
  • Ciąża lub planowana ciąża w okresie leczenia
  • Przeciwwskazania zgodnie z zaleceniami lekarza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z leczenia zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Preferencje pacjenta w porównaniu z wcześniejszą terapią
Około 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Liczba dni bez leczenia w ciągu ostatnich 7 dni
Około 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna ocena łuszczycy przez lekarzy
Ramy czasowe: Około 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Około 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia
Częstotliwość zabiegów po zakończeniu leczenia wstępnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Ocena wpływu leczenia Xamiol®gel na jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
Dermatologiczny wskaźnik jakości życia (DLQI)
Około 8 tygodni
Ogólny wskaźnik sukcesu leczenia
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
Wyraźne lub prawie jasne według globalnej oceny Physician Psoriasis Global Assessment
Około 8 tygodni
Gotowość pacjenta do zapłaty
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowite spożycie w okresie studiów w Rosji, gdzie Xamiol®gel nie jest refundowany
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LEO Pharma

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dmitry Petrunin, MD, PhD, Leo Pharmaceutical Products LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Results of the long-term observational noninterventional prospective study BODYGUARD in psoriasis patients Bakulev, A. L. [2] , and Petrunin, D. D. [1] , Vestnik dermatologii i venerologii (volume 95, issue 4, pages 87-93) , 10/19/2019
  • EADV 2019 Abstract P1788. Bakulev AL, Petrunin DD. Results from a long-term, observational, non-interventional, prospective study in patients with body psoriasis based on patient-reported outcomes and physician's assessments (BODYGUARD).

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIS-DAIVOBETGEL-1210

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łuszczyca zwykła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj