Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Xamiol®Gel nella psoriasi del CORPO: uno studio non interventistico della durata di un anno (BODYGUARD)

12 dicembre 2019 aggiornato da: LEO Pharma

Xamiol® gel nella psoriasi del corpo: gestione a lungo termine della psoriasi volgare con Xamiol® gel nella pratica clinica quotidiana dei dermatologi russi. Uno studio osservazionale e prospettico a lungo termine

Questo studio mira a descrivere la popolazione di pazienti trattati e le esperienze reali dei pazienti con Xamiol®gel a lungo termine, fino a 52 settimane di gestione della psoriasi volgare del corpo in Russia. Il risultato aumenterà le conoscenze su Xamiol®gel consentendo a dermatologi e pazienti di ottimizzarne l'uso nella gestione a lungo termine della psoriasi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

603

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Saratov, Federazione Russa, 410012
        • Municipal out-patient clinic 7

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di psoriasi corporea che (a discrezione del proprio medico) sono idonei a ricevere un trattamento topico con gel di calcipotriolo/betametasone

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Psoriasi volgare sul corpo
  • Pazienti in programma di ricevere un trattamento topico sul corpo con gel di calcipotriolo/betametasone
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Sintomi assenti o molto lievi di psoriasi volgare sul corpo all'inizio dello studio
  • Qualsiasi trattamento in corso durante lo studio inizia con steroidi topici, acido salicilico o la sua combinazione
  • Altro trattamento topico per la psoriasi del corpo
  • Gravidanza o gravidanza pianificata durante il periodo di trattamento
  • Controindicazioni secondo le informazioni di prescrizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il paziente ha riferito soddisfazione per il trattamento
Lasso di tempo: Circa 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
Preferenza del paziente rispetto alla terapia precedente
Circa 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Circa 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
Numero di giorni durante gli ultimi 7 giorni senza trattamento
Circa 8 settimane dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione globale del medico della psoriasi
Lasso di tempo: Circa 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
Circa 8 settimane dopo l'inizio del trattamento
Frequenza del trattamento dopo il completamento del trattamento iniziale
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Valutare l'effetto del trattamento con Xamiol®gel sulla qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Circa 8 settimane
Indice dermatologico della qualità della vita (DLQI)
Circa 8 settimane
Tasso complessivo di successo del trattamento
Lasso di tempo: Circa 8 settimane
Chiaro o quasi chiaro da Physician Psoriasis Global Assessment
Circa 8 settimane
La disponibilità del paziente a pagare
Lasso di tempo: 12 mesi
Consumo totale durante il periodo di studio in Russia dove Xamiol®gel non è rimborsato
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

LEO Pharma

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dmitry Petrunin, MD, PhD, Leo Pharmaceutical Products LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Results of the long-term observational noninterventional prospective study BODYGUARD in psoriasis patients Bakulev, A. L. [2] , and Petrunin, D. D. [1] , Vestnik dermatologii i venerologii (volume 95, issue 4, pages 87-93) , 10/19/2019
  • EADV 2019 Abstract P1788. Bakulev AL, Petrunin DD. Results from a long-term, observational, non-interventional, prospective study in patients with body psoriasis based on patient-reported outcomes and physician's assessments (BODYGUARD).

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-DAIVOBETGEL-1210

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Psoriasi volgare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Suriname

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi