Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование окрелизумаба у участников с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS), у которых был субоптимальный ответ на адекватный курс лечения, модифицирующего болезнь (DMT)

8 мая 2020 г. обновлено: Genentech, Inc.

Открытое исследование по оценке эффективности и безопасности окрелизумаба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, у которых был субоптимальный ответ на адекватный курс модифицирующего течение заболевания лечения

В этом исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность окрелизумаба у участников с РРРС, у которых был субоптимальный ответ на адекватный курс ДМТ. Участники будут получать окрелизумаб в виде начальной дозы в виде двух внутривенных инфузий по 300 мг (всего 600 мг), разделенных 14 днями, после чего следует одна внутривенная инфузия по 600 мг, максимум 4 дозы (до 96 недель). . Предполагаемое время приема исследуемого препарата составляет 96 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники, завершившие инфузию окрелизумаба на 72-й неделе и не испытавшие каких-либо серьезных инфузионных реакций (ИРР) в течение основного исследования, будут иметь право на участие в необязательном открытом нерандомизированном субисследовании MN30035 и получат одну дополнительную более короткую инфузию окрелизумаб на визите на неделе 96. В этом подисследовании примут участие около 100 пациентов из основного исследования MN30035.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

608

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
      • Quebec, Канада, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec Universite Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre; Centre Dept of Medical Clinical Neuroscience
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6C 2G3
        • University of Alberta; Divison of Pulmonary Medicine, Dept. of Medicine,
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Канада, V5G 2X6
        • Fraser Health Multiple Sclerosis Clinic; Burnaby Hospital Pharmacy
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
        • Horizon Health Network - Multiple Sclerosis Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 4K4
        • Dalhousie Multiple Sclerosis Research Unit
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus; Department of Neurology - Multiple Sclerosis
      • Toronto, Ontario, Канада
        • St. Michael's Hospital MS Clinic, MS Research Centre
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Канада, J8Y 1W2
        • Clinique NeuroOutaouais
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2J2
        • Recherche Sepmus, Inc.
      • Levis, Quebec, Канада, G6V 3Z1
        • Hopital Hotel Dieu de Levis
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A 2B4
        • McGill University; Montreal Neurological Institute; Neurological and Psychiatric
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 0A9
        • Chum Campus Notre Dame
      • Trois Rivieres, Quebec, Канада, G8Z 3R9
        • MS Clinic Mauricie Bois Francs
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Соединенные Штаты, 35058
        • North Central Neurology Associates
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Phoenix Neurological Associates Ltd
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Territory Neurology and Research Institute
    • California
      • Carlsbad, California, Соединенные Штаты, 92011
        • The Research Center of Southern California, LLC
      • Carmichael, California, Соединенные Штаты, 95608
        • Mercy Medical Group; MS Centre Nurse
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
        • Fullerton Neurology and Headache Center
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Scripps Health
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, CA94158
        • UCSF- Multiple Sclerosis Centre; Department of Neurology
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Basalt, Colorado, Соединенные Штаты, 81621
        • Mountain Neurological Research Center; Roaring Fork Neurologt, P.C.
      • Centennial, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
        • IMMUNOe Research Centers
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • Colorado Neurological Institute
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
        • Advanced Neurology of Colorado, LLC
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06824
        • Associated Neurologists of Southern CT PC
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
        • KI Health Partners, LLC; New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Maitland, Florida, Соединенные Штаты, 32751
        • Neurology Associates PA
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine; Clinical Reseach Building
      • Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
        • Neurostudies Inc
      • Sunrise, Florida, Соединенные Штаты, 33351
        • Infinity Clinical Research, LLC
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • University of South Florida - Bradenton
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30327
        • Ms Center Of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Hospital
      • Northbrook, Illinois, Соединенные Штаты, 60062
        • Consultants in Neurology Ltd
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Соединенные Штаты, 46123
        • American Health Network Institute, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology PC
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Medical Center; Division of Nuclear Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 02421
        • Lahey Clinic Med Ctr
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40513
        • Associates in Neurology PSC
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Community Medical Associates Inc.; d.b.a. Norton Neurology Services MS Services
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland Medical Center; Department of Neurology
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • John Hopkins University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med Ctr; Neurology/MS Center
      • Wellesley, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02481
        • Dragonfly Research, LLC
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Wayne State University; Department of Neurology
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Соединенные Штаты, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine; Department of Neurology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo; Center for Brain Research
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
        • Holy Name Hospital; Institute For Clinical Research
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Jacobs Neurological Institute
      • Latham, New York, Соединенные Штаты, 12110
        • The MS Center of Northeastern New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Patchogue, New York, Соединенные Штаты, 11772
        • South Shore Neurologic Associates P.C.
      • Plainview, New York, Соединенные Штаты, 11803
        • Island Neurological Associates, P.C.
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27607-6520
        • Raleigh Neurology Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • UC Health Clinical Trials Office
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation; Cleveland Clinic Cancer Center/I40
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center; Department of Neurology
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45417
        • Neurology Specialists, Inc
      • Westerville, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
        • Neurology and Neuroscience Assoc., Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Providence Multiple Sclerosis Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny Neurological Associates
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Соединенные Штаты, 38018
        • Neurology Clinic PC
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37922
        • Hope Neurology
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Uni of Texas Health Science Center At Houston
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
        • Bhupesh Dihenia M.D. P.A.
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78681
        • Central Texas Neurology Consultants
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78212
        • Neurology Center of San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84103
        • Rocky Mountain MS Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Swedish Neuroscience Institute
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
        • MultiCare Health System Institute for Research and Innovation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика рассеянного склероза (особенно RRMS) в соответствии с пересмотренными критериями McDonald 2010 г.
  • Длительность заболевания от первого симптома меньше или равна (
  • Проведен адекватный курс лечения с не более чем тремя предшествующими схемами ДМТ продолжительностью более или равной (>/=) 6 месяцам, а прекращение последней адекватно использованной ДМТ было вызвано субоптимальным ответом
  • Субоптимальный ответ, когда участник принимал свой последний адекватно использованный ДМТ в течение >/= 6 месяцев (определяется наличием одного из следующих квалифицирующих событий, несмотря на то, что он принимал стабильную дозу того же ДМТ в течение как минимум 6 месяцев: одно или несколько клинических проявлений). зарегистрированные рецидивы, одно или более поражений T1 с усилением Gd или два или более новых или увеличивающихся поражения T2 на МРТ); эти квалифицирующие события должны были произойти во время последнего адекватно использованного ДМТ. У участников, получающих стабильные дозы одного и того же одобренного ДМТ в течение более года, событие должно произойти в течение последних 12 месяцев лечения этим ДМТ с даты скрининга.

Критерий исключения:

  • История первично-прогрессирующего рассеянного склероза (PPMS), прогрессирующего рецидивирующего рассеянного склероза (PRMS) или вторично-прогрессирующего рассеянного склероза (SPMS)
  • Противопоказания к МРТ
  • Известное наличие других неврологических расстройств, которые могут имитировать рассеянный склероз.
  • Беременность или лактация, или намерение забеременеть во время исследования
  • Необходимость длительного лечения системными кортикостероидами или иммунодепрессантами в ходе исследования
  • История или текущий активный первичный или вторичный иммунодефицит
  • Отсутствие периферического венозного доступа
  • Тяжелые аллергические или анафилактические реакции на гуманизированные или мышиные моноклональные антитела в анамнезе.
  • Активная инфекция или история или известное наличие рецидивирующей или хронической инфекции, такой как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), сифилис или туберкулез
  • История прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии
  • Противопоказания или непереносимость пероральных или внутривенных кортикостероидов
  • Предшествующее лечение финголимодом (Gilenia®) или диметилфумаратом (Tecfidera®) у участников, у которых количество лимфоцитов ниже нижнего предела нормы (LLN)
  • Лечение алемтузумабом (Лемтрада®)
  • Предшествующее лечение системным циклофосфамидом, азатиоприном, микофенолата мофетилом, циклоспорином или метотрексатом
  • Предыдущее лечение натализумабом в течение 12 месяцев до скрининга, если только неудача не была связана с подтвержденными стойкими антилекарственными антителами (АДА). Участники, ранее получавшие натализумаб, будут иметь право на участие в этом исследовании, только если продолжительность лечения натализумабом была менее (
  • Лечение далфампридином (Ampyra®), кроме случаев стабильной дозы в течение >/= 30 дней до скрининга
  • Лечение таргетными препаратами против В-клеток (например, ритуксимабом, окрелизумабом, атацицептом, белимумабом или офатумумабом)
  • Лечение экспериментальным препаратом (Исключение: разрешено лечение экспериментальным препаратом, который впоследствии был одобрен в стране участника)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Окрелизумаб
Участники будут получать окрелизумаб в виде начальной дозы, состоящей из двух внутривенных инфузий по 300 мг (всего 600 мг), разделенных 14 днями (в дни 1 и 15), с последующим введением одной внутривенной инфузии по 600 мг каждые 24 недели, максимум 4 дозы (до до 96 недель).
Лекарство: Окрелизумаб
Участники будут получать окрелизумаб в виде начальной дозы, состоящей из двух внутривенных инфузий по 300 мг (всего 600 мг), разделенных 14 днями (в дни 1 и 15), с последующим введением одной внутривенной инфузии по 600 мг каждые 24 недели, максимум 4 дозы (до до 96 недель).
Другие имена:
  • РО4964913
Лекарство: Окрелизумаб
Участники получат дополнительную однократную внутривенную инфузию дозы 600 мг с более короткой скоростью инфузии (приблизительно 2 часа вместо 3,5 часов).
Другие имена:
  • РО4964913
Экспериментальный: Окрелизумаб (субисследование)
Участники с отсутствием серьезной ИР на протяжении основного исследования будут иметь право на участие в дополнительном субисследовании и получат одну дополнительную более короткую инфузию окрелизумаба во время визита на 96-й неделе. Окрелизумаб будет вводиться внутривенно однократно в дозе 600 мг с меньшей скоростью инфузии (примерно 2 часа вместо 3,5 часов).
Лекарство: Окрелизумаб
Участники будут получать окрелизумаб в виде начальной дозы, состоящей из двух внутривенных инфузий по 300 мг (всего 600 мг), разделенных 14 днями (в дни 1 и 15), с последующим введением одной внутривенной инфузии по 600 мг каждые 24 недели, максимум 4 дозы (до до 96 недель).
Другие имена:
  • РО4964913
Лекарство: Окрелизумаб
Участники получат дополнительную однократную внутривенную инфузию дозы 600 мг с более короткой скоростью инфузии (приблизительно 2 часа вместо 3,5 часов).
Другие имена:
  • РО4964913

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников без каких-либо событий, определенных протоколом, в течение 96-недельного периода
Временное ограничение: Исходный уровень до 96 недели
Событие, определяемое протоколом, представляет собой возникновение либо определенного протоколом рецидива (возникновение новых или ухудшение неврологических симптомов, связанных с рассеянным склерозом), либо Т1-усиленного гадолинием (Gd) поражения на магнитно-резонансной томографии головного мозга (МРТ), либо нового и/или увеличения Т2 поражение на МРТ головного мозга или подтвержденное прогрессирование инвалидности через 24 недели.
Исходный уровень до 96 недели
Процент участников с инфузионными реакциями (ИРР) в дополнительном подисследовании
Временное ограничение: С 96 по 100 неделю
Частота и частота ИР 3 или 4 степени с началом или после более короткой инфузии окрелизумаба
С 96 по 100 неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников без каких-либо событий, определенных протоколом, в течение 24-недельного и 48-недельного периода
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 и 48 недель
Событие, определяемое протоколом, представляет собой возникновение либо определенного в протоколе рецидива (возникновение новых или ухудшение неврологических симптомов, связанных с рассеянным склерозом), либо T1-усиленное поражение Gd на МРТ головного мозга, либо новое и/или увеличивающееся Т2-очаговое поражение на МРТ головного мозга, либо подтвержденное прогрессирование инвалидности. в 24 недели.
Исходный уровень до 24 и 48 недель
Время до события, определяемого протоколом
Временное ограничение: Исходный уровень до 96 недели
Событие, определяемое протоколом, представляет собой возникновение либо определенного в протоколе рецидива (возникновение новых или ухудшение неврологических симптомов, связанных с рассеянным склерозом), либо T1-усиленное поражение Gd на МРТ головного мозга, либо новое и/или увеличивающееся Т2-очаговое поражение на МРТ головного мозга, либо подтвержденное прогрессирование инвалидности. в 24 недели.
Исходный уровень до 96 недели
Общее количество рецидивов, определенных протоколом, на одного участника в год в течение 96-недельного периода
Временное ограничение: Исходный уровень до 96 недели
Рецидив, определяемый протоколом, — это появление новых или ухудшение неврологических симптомов, связанных с рассеянным склерозом, которые должны сохраняться более (>) 24 часов и не должны быть связаны с сопутствующими клиническими факторами (например, лихорадкой, инфекцией, травмой, побочными реакциями на лекарства). ) и непосредственно предшествовало стабильное или улучшающееся неврологическое состояние в течение не менее 30 дней. Скорректированная годовая частота рецидивов была скорректирована с помощью базовой расширенной шкалы статуса инвалидности (EDSS = 2,5). и количество предыдущих методов лечения, модифицирующих болезнь (DMT = 1 против > 1)
Исходный уровень до 96 недели
Время до начала первого рецидива, определяемого протоколом
Временное ограничение: Исходный уровень до 96 недели
Рецидив, определяемый протоколом, — это появление новых или ухудшение неврологических симптомов, связанных с рассеянным склерозом, которые должны сохраняться в течение > 24 часов и не должны быть связаны с искажающими клиническими факторами (например, лихорадкой, инфекцией, травмой, побочными реакциями на лекарства) и непосредственно предшествовали при стабильном или улучшающемся неврологическом состоянии в течение как минимум 30 дней.
Исходный уровень до 96 недели
Время до появления первого поражения, усиленного Gd T1, по данным МРТ головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень до 96 недели
Исходный уровень до 96 недели
Время до появления первого нового и/или увеличивающегося поражения Т2 по данным МРТ головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень до 96 недели
Исходный уровень до 96 недели
Время до начала подтвержденного прогрессирования инвалидности (CDP) в течение не менее 24 недель в соответствии с оценкой по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS)
Временное ограничение: Исходный уровень до 96 недели
Исходный уровень до 96 недели
Общее количество T1-усиленных Gd поражений, обнаруженных с помощью МРТ головного мозга
Временное ограничение: Недели 24, 48 и 96
В анализ были включены участники, у которых была интерпретируемая МРТ в интересующий момент времени. В анализ были включены участники, имевшие 0, 1, 2, 3 и более 3 поражений на 24, 48 и 96 неделе.
Недели 24, 48 и 96
Изменение общего объема поражения T2 по сравнению с исходным уровнем, обнаруженное с помощью МРТ головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 24, 48 и 96
Исходные данные представлены как средние; даты после исходного уровня представлены как средние изменения.
Исходный уровень, недели 24, 48 и 96
Общее количество новых и/или увеличивающихся поражений Т2, выявленных с помощью МРТ головного мозга
Временное ограничение: Недели 24, 48 и 96
Недели 24, 48 и 96
Процент участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: Базовый уровень до 100 недель
Нежелательным явлением является любое неблагоприятное медицинское явление у субъекта, которому вводили фармацевтический продукт, и которое не обязательно должно иметь причинно-следственную связь с лечением. Таким образом, нежелательным явлением может быть любой неблагоприятный и непреднамеренный признак (включая, например, аномальные лабораторные данные), симптом или заболевание, временно связанное с применением фармацевтического продукта, независимо от того, считается ли оно связанным с фармацевтическим продуктом или нет. Ранее существовавшие состояния, которые ухудшаются во время исследования, также считаются нежелательными явлениями.
Базовый уровень до 100 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Genentech, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MN30035

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться