Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar ocrelizumab bij deelnemers met relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) die een suboptimale respons hebben gehad op een adequaat verloop van de ziektemodificerende behandeling (DMT)

8 mei 2020 bijgewerkt door: Genentech, Inc.

Een open-label onderzoek om de effectiviteit en veiligheid van Ocrelizumab te evalueren bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose die een suboptimale respons hebben gehad op een adequaat verloop van een ziektemodificerende behandeling

Deze studie zal de werkzaamheid en veiligheid van ocrelizumab evalueren bij deelnemers met RRMS die een suboptimale respons hebben gehad op een adequaat verloop van DMT. Deelnemers krijgen ocrelizumab als een startdosis van twee 300 milligram (mg) intraveneuze (IV) infusies (600 mg totaal) gescheiden door 14 dagen gevolgd door één 600 mg IV infusie voor maximaal 4 doses (tot 96 weken) . De verwachte duur van de studiebehandeling is 96 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers die hun ocrelizumab-infusie in week 72 afronden en tijdens het hoofdonderzoek geen ernstige infusiegerelateerde reactie (IRR) ervaren, komen in aanmerking voor deelname aan een optionele, open-label, niet-gerandomiseerde substudie naar MN30035 en krijgen één extra kortere infusie van ocrelizumab tijdens het bezoek in week 96. Voor deze substudie zullen ongeveer 100 patiënten uit de hoofdstudie MN30035 worden ingeschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

608

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec Universite Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre; Centre Dept of Medical Clinical Neuroscience
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6C 2G3
        • University of Alberta; Divison of Pulmonary Medicine, Dept. of Medicine,
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 2X6
        • Fraser Health Multiple Sclerosis Clinic; Burnaby Hospital Pharmacy
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Horizon Health Network - Multiple Sclerosis Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
        • Dalhousie Multiple Sclerosis Research Unit
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus; Department of Neurology - Multiple Sclerosis
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Michael's Hospital MS Clinic, MS Research Centre
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 1W2
        • Clinique NeuroOutaouais
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2J2
        • Recherche Sepmus, Inc.
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Hopital Hotel Dieu de Levis
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • McGill University; Montreal Neurological Institute; Neurological and Psychiatric
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Chum Campus Notre Dame
      • Trois Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • MS Clinic Mauricie Bois Francs
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Verenigde Staten, 35058
        • North Central Neurology Associates
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Phoenix Neurological Associates Ltd
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Territory Neurology and Research Institute
    • California
      • Carlsbad, California, Verenigde Staten, 92011
        • The Research Center of Southern California, LLC
      • Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
        • Mercy Medical Group; MS Centre Nurse
      • Fullerton, California, Verenigde Staten, 92835
        • Fullerton Neurology and Headache Center
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Scripps Health
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, CA94158
        • UCSF- Multiple Sclerosis Centre; Department of Neurology
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Basalt, Colorado, Verenigde Staten, 81621
        • Mountain Neurological Research Center; Roaring Fork Neurologt, P.C.
      • Centennial, Colorado, Verenigde Staten, 80112
        • IMMUNOe Research Centers
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Colorado Neurological Institute
      • Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
        • Advanced Neurology of Colorado, LLC
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06824
        • Associated Neurologists of Southern CT PC
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
        • KI Health Partners, LLC; New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Neurology Associates PA
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine; Clinical Reseach Building
      • Port Charlotte, Florida, Verenigde Staten, 33952
        • Neurostudies Inc
      • Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351
        • Infinity Clinical Research, LLC
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • University of South Florida - Bradenton
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30327
        • MS Center of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago Hospital
      • Northbrook, Illinois, Verenigde Staten, 60062
        • Consultants in Neurology Ltd
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Verenigde Staten, 46123
        • American Health Network Institute, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology PC
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center; Division of Nuclear Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 02421
        • Lahey Clinic Med Ctr
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40513
        • Associates in Neurology PSC
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Community Medical Associates Inc.; d.b.a. Norton Neurology Services MS Services
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Medical Center; Department of Neurology
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • John Hopkins University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med Ctr; Neurology/MS Center
      • Wellesley, Massachusetts, Verenigde Staten, 02481
        • Dragonfly Research, LLC
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • UMASS Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Wayne State University; Department of Neurology
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine; Department of Neurology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo; Center for Brain Research
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
        • Holy Name Hospital; Institute For Clinical Research
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14203
        • Jacobs Neurological Institute
      • Latham, New York, Verenigde Staten, 12110
        • The MS Center of Northeastern New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Patchogue, New York, Verenigde Staten, 11772
        • South Shore Neurologic Associates P.C.
      • Plainview, New York, Verenigde Staten, 11803
        • Island Neurological Associates, P.C.
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607-6520
        • Raleigh Neurology Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • UC Health Clinical Trials Office
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation; Cleveland Clinic Cancer Center/I40
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center; Department of Neurology
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45417
        • Neurology Specialists, Inc
      • Westerville, Ohio, Verenigde Staten, 43081
        • Neurology and Neuroscience Assoc., Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Providence Multiple Sclerosis Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Allegheny Neurological Associates
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Verenigde Staten, 38018
        • Neurology Clinic PC
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37922
        • Hope Neurology
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Uni of Texas Health Science Center At Houston
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
        • Bhupesh Dihenia M.D. P.A.
      • Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
        • Central Texas Neurology Consultants
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78212
        • Neurology Center of San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84103
        • Rocky Mountain MS Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Swedish Neuroscience Institute
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • MultiCare Health System Institute for Research and Innovation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 53 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van multiple sclerose (specifiek RRMS), in overeenstemming met de herziene McDonald-criteria uit 2010
  • Ziekteduur vanaf het eerste symptoom van minder dan of gelijk aan (
  • Behandeld met een adequate behandelingskuur met niet meer dan drie eerdere DMT-regimes van langer dan of gelijk aan (>/=) 6 maanden, en het staken van de meest recente adequaat gebruikte DMT was te wijten aan een suboptimale respons
  • Suboptimale respons terwijl de deelnemer >/=6 maanden op zijn/haar laatste adequaat gebruikte DMT zat (gedefinieerd door een van de volgende kwalificerende gebeurtenissen te hebben ondanks dat hij/zij gedurende ten minste 6 maanden een stabiele dosis van dezelfde DMT gebruikte: een of meer klinische gemelde recidieven, een of meer T1 Gd-verbeterde laesies, of twee of meer nieuwe of vergrote T2-laesies op MRI); deze kwalificerende gebeurtenissen moeten hebben plaatsgevonden tijdens de laatste voldoende gebruikte DMT. Bij deelnemers die gedurende meer dan een jaar stabiele doses van dezelfde goedgekeurde DMT kregen, moet het voorval hebben plaatsgevonden binnen de laatste 12 maanden van behandeling met deze DMT vanaf de datum van screening

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van primaire progressieve multiple sclerose (PPMS), progressieve recidiverende multiple sclerose (PRMS) of secundaire progressieve multiple sclerose (SPMS)
  • Contra-indicaties voor MRI
  • Bekende aanwezigheid van andere neurologische aandoeningen die multiple sclerose kunnen nabootsen
  • Zwangerschap of borstvoeding, of de intentie om zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Vereiste voor chronische behandeling met systemische corticosteroïden of immunosuppressiva in de loop van het onderzoek
  • Geschiedenis van of momenteel actieve primaire of secundaire immunodeficiëntie
  • Gebrek aan perifere veneuze toegang
  • Voorgeschiedenis van ernstige allergische of anafylactische reacties op gehumaniseerde of muriene monoklonale antilichamen
  • Actieve infectie, of geschiedenis van of bekende aanwezigheid van terugkerende of chronische infectie zoals humaan immunodeficiëntievirus (HIV), syfilis of tuberculose
  • Geschiedenis van progressieve multifocale leuko-encefalopathie
  • Contra-indicaties voor of intolerantie voor orale of intraveneuze corticosteroïden
  • Eerdere behandeling met fingolimod (Gilenya®) of dimethylfumaraat (Tecfidera®) bij deelnemers van wie het aantal lymfocyten onder de ondergrens van normaal (LLN) ligt
  • Behandeling met alemtuzumab (Lemtrada®)
  • Eerdere behandeling met systemische cyclofosfamide, azathioprine, mycofenolaatmofetil, ciclosporine of methotrexaat
  • Eerdere behandeling met natalizumab binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening, tenzij het falen te wijten was aan bevestigde, persistente anti-drug antilichamen (ADA's). Deelnemers die eerder met natalizumab zijn behandeld, komen alleen in aanmerking voor dit onderzoek als de duur van de behandeling met natalizumab korter was dan (
  • Behandeling met dalfampridine (Ampyra®) tenzij op een stabiele dosis gedurende >/=30 dagen voorafgaand aan de screening
  • Behandeling met op B-cellen gerichte therapieën (bijv. rituximab, ocrelizumab, atacicept, belimumab of ofatumumab)
  • Behandeling met een geneesmiddel dat experimenteel is (Uitzondering: behandeling met een experimenteel geneesmiddel dat vervolgens is goedgekeurd in het land van de deelnemer is toegestaan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ocrelizumab
Deelnemers krijgen ocrelizumab als een startdosis van twee intraveneuze infusies van 300 mg (600 mg in totaal) met een tussenpoos van 14 dagen (op dag 1 en 15), gevolgd door één intraveneus infuus van 600 mg elke 24 weken voor maximaal 4 doses (maximaal tot 96 weken).
Geneesmiddel: Ocrelizumab
Deelnemers krijgen ocrelizumab als een startdosis van twee intraveneuze infusies van 300 mg (600 mg in totaal) met een tussenpoos van 14 dagen (op dag 1 en 15), gevolgd door één intraveneus infuus van 600 mg elke 24 weken voor maximaal 4 doses (maximaal tot 96 weken).
Andere namen:
  • RO4964913
Geneesmiddel: Ocrelizumab
Deelnemers krijgen een extra eenmalige dosis IV van 600 mg infusie met een kortere infusiesnelheid (ongeveer 2 uur in plaats van 3,5 uur)
Andere namen:
  • RO4964913
Experimenteel: Ocrelizumab (deelstudie)
Deelnemers zonder ernstige IRR tijdens het hoofdonderzoek komen in aanmerking voor deelname aan een optionele substudie en krijgen één extra kortere infusie met ocrelizumab tijdens het bezoek in week 96. Ocrelizumab zal i.v. worden toegediend als een enkele dosis van 600 mg met een kortere infusiesnelheid (ongeveer 2 uur in plaats van 3,5 uur)
Geneesmiddel: Ocrelizumab
Deelnemers krijgen ocrelizumab als een startdosis van twee intraveneuze infusies van 300 mg (600 mg in totaal) met een tussenpoos van 14 dagen (op dag 1 en 15), gevolgd door één intraveneus infuus van 600 mg elke 24 weken voor maximaal 4 doses (maximaal tot 96 weken).
Andere namen:
  • RO4964913
Geneesmiddel: Ocrelizumab
Deelnemers krijgen een extra eenmalige dosis IV van 600 mg infusie met een kortere infusiesnelheid (ongeveer 2 uur in plaats van 3,5 uur)
Andere namen:
  • RO4964913

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers zonder protocolgedefinieerde gebeurtenissen gedurende een periode van 96 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot week 96
Protocolgedefinieerde gebeurtenis is het optreden van ofwel protocolgedefinieerde terugval (optreden van nieuwe of verslechterende neurologische symptomen toe te schrijven aan multiple sclerose) of T1 gadolinium (Gd)-versterkte laesie op beeldvorming door magnetische resonantie (MRI) van de hersenen of nieuwe en/of vergrote T2 laesie op hersen-MRI of bevestigde invaliditeitsprogressie na 24 weken.
Basislijn tot week 96
Percentage deelnemers met infusiegerelateerde reacties (IRR's) in optionele substudie
Tijdsspanne: Week 96 tot week 100
Percentage en frequentie van graad 3 of 4 IRR's met aanvang op of na de kortere ocrelizumab-infusie
Week 96 tot week 100

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers zonder protocolgedefinieerde gebeurtenissen gedurende een periode van 24 weken en 48 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot week 24 en 48
Protocolgedefinieerde gebeurtenis is het optreden van ofwel protocolgedefinieerde terugval (optreden van nieuwe of verslechterende neurologische symptomen toe te schrijven aan multiple sclerose) of T1 Gd-versterkte laesie op hersen-MRI of nieuwe en/of vergrote T2-laesie op hersen-MRI of bevestigde progressie van invaliditeit op 24 weken.
Basislijn tot week 24 en 48
Tijd tot protocolgedefinieerde gebeurtenis
Tijdsspanne: Basislijn tot week 96
Protocolgedefinieerde gebeurtenis is het optreden van ofwel protocolgedefinieerde terugval (optreden van nieuwe of verslechterende neurologische symptomen toe te schrijven aan multiple sclerose) of T1 Gd-versterkte laesie op hersen-MRI of nieuwe en/of vergrote T2-laesie op hersen-MRI of bevestigde progressie van invaliditeit op 24 weken.
Basislijn tot week 96
Totaal aantal door het protocol gedefinieerde recidieven per deelnemersjaar gedurende een periode van 96 weken
Tijdsspanne: Basislijn tot week 96
Protocolgedefinieerde terugval is het optreden van nieuwe of verergerende neurologische symptomen die kunnen worden toegeschreven aan multiple sclerose, die langer dan (>) 24 uur moeten aanhouden en die niet mogen worden toegeschreven aan verstorende klinische factoren (bijv. koorts, infectie, verwonding, bijwerkingen van medicijnen). ) en onmiddellijk voorafgegaan door een stabiele of verbeterende neurologische toestand gedurende ten minste 30 dagen. Het aangepaste terugvalpercentage op jaarbasis werd aangepast door basislijn Expanded Disability Status Scale (EDSS = 2,5) en aantal eerdere ziektemodificerende behandelingen (DMT's =1 vs. >1)
Basislijn tot week 96
Tijd tot het begin van de eerste door het protocol gedefinieerde terugval
Tijdsspanne: Basislijn tot week 96
Protocolgedefinieerde terugval is het optreden van nieuwe of verslechterende neurologische symptomen die kunnen worden toegeschreven aan multiple sclerose, die >24 uur moeten aanhouden en niet mogen worden toegeschreven aan verwarrende klinische factoren (bijv. koorts, infectie, verwonding, bijwerkingen van medicijnen) en onmiddellijk voorafgegaan door een stabiele of verbeterende neurologische toestand gedurende ten minste 30 dagen.
Basislijn tot week 96
Tijd tot het begin van de eerste T1 Gd-verbeterde laesie zoals gedetecteerd door MRI van de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn tot week 96
Basislijn tot week 96
Tijd tot aanvang van de eerste nieuwe en/of groter wordende T2-laesie zoals gedetecteerd door hersen-MRI
Tijdsspanne: Basislijn tot week 96
Basislijn tot week 96
Tijd tot begin van bevestigde invaliditeitsprogressie (CDP) gedurende ten minste 24 weken volgens de uitgebreide Disability Status Scale (EDSS)-score
Tijdsspanne: Basislijn tot week 96
Basislijn tot week 96
Totaal aantal T1 Gd-verbeterende laesies zoals gedetecteerd door Brain MRI
Tijdsspanne: Week 24, 48 en 96
De analyses omvatten deelnemers die op het tijdstip van interesse een interpreteerbare MRI hadden. Deelnemers met 0, 1, 2, 3 en meer dan 3 laesies in week 24, 48 en 96 werden opgenomen in de analyse.
Week 24, 48 en 96
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totaal T2-laesievolume zoals gedetecteerd door Brain MRI
Tijdsspanne: Basislijn, week 24, 48 en 96
Basislijngegevens worden weergegeven als gemiddelde; post-basislijndatum worden weergegeven als gemiddelde veranderingen.
Basislijn, week 24, 48 en 96
Totaal aantal nieuwe en/of groter wordende T2-laesies zoals gedetecteerd door hersen-MRI
Tijdsspanne: Week 24, 48 en 96
Week 24, 48 en 96
Percentage deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot 100 weken
Een bijwerking is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een persoon die een farmaceutisch product krijgt toegediend en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband hoeft te hebben met de behandeling. Een ongewenst voorval kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (waaronder bijvoorbeeld een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een farmaceutisch product, al dan niet beschouwd als gerelateerd aan het farmaceutisch product. Reeds bestaande aandoeningen die tijdens een studie verslechteren, worden ook als bijwerkingen beschouwd.
Basislijn tot 100 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Genentech, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MN30035

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ocrelizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren