Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Ocrelizumab hos deltagere med recidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS), som har haft en suboptimal respons på et passende forløb med sygdomsmodificerende behandling (DMT)

8. maj 2020 opdateret af: Genentech, Inc.

En åben-label undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​Ocrelizumab hos patienter med recidiverende remitterende multipel sklerose, som har haft en suboptimal respons på et passende forløb af sygdomsmodificerende behandling

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​ocrelizumab hos deltagere med RRMS, som har haft et suboptimalt respons på et passende forløb med DMT. Deltagerne vil modtage ocrelizumab som en startdosis på to 300 mg (mg) intravenøse (IV) infusioner (600 mg i alt) adskilt af 14 dage efterfulgt af en 600 mg IV infusion i maksimalt 4 doser (op til 96 uger) . Forventet tid på studiebehandling er 96 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der fuldfører deres uge 72 ocrelizumab-infusion og ikke oplever nogen alvorlig infusionsrelateret reaktion (IRR) gennem hovedundersøgelsen, vil være berettiget til at tilmelde sig et valgfrit, åbent, ikke-randomiseret understudie til MN30035 og modtage en yderligere kortere infusion af ocrelizumab ved besøget i uge 96. Dette delstudie vil inkludere ca. 100 patienter fra MN30035 hovedundersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

608

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec Universite Laval
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Foothills Medical Centre; Centre Dept of Medical Clinical Neuroscience
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6C 2G3
        • University of Alberta; Divison of Pulmonary Medicine, Dept. of Medicine,
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Canada, V5G 2X6
        • Fraser Health Multiple Sclerosis Clinic; Burnaby Hospital Pharmacy
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Horizon Health Network - Multiple Sclerosis Clinic
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4K4
        • Dalhousie Multiple Sclerosis Research Unit
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital - General Campus; Department of Neurology - Multiple Sclerosis
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Michael's Hospital MS Clinic, MS Research Centre
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 1W2
        • Clinique NeuroOutaouais
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2J2
        • Recherche Sepmus, Inc.
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Hopital Hotel Dieu de Levis
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • McGill University; Montreal Neurological Institute; Neurological and Psychiatric
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Chum Campus Notre Dame
      • Trois Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • MS Clinic Mauricie Bois Francs
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Forenede Stater, 35058
        • North Central Neurology Associates
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Phoenix Neurological Associates Ltd
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Territory Neurology and Research Institute
    • California
      • Carlsbad, California, Forenede Stater, 92011
        • The Research Center of Southern California, LLC
      • Carmichael, California, Forenede Stater, 95608
        • Mercy Medical Group; MS Centre Nurse
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Fullerton Neurology and Headache Center
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Health
      • San Francisco, California, Forenede Stater, CA94158
        • UCSF- Multiple Sclerosis Centre; Department of Neurology
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Basalt, Colorado, Forenede Stater, 81621
        • Mountain Neurological Research Center; Roaring Fork Neurologt, P.C.
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
        • IMMUNOe Research Centers
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Colorado Neurological Institute
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Advanced Neurology of Colorado, LLC
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Forenede Stater, 06824
        • Associated Neurologists of Southern CT PC
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
        • KI Health Partners, LLC; New England Institute for Clinical Research
    • Florida
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751
        • Neurology Associates PA
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Miller School of Medicine; Clinical Reseach Building
      • Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
        • Neurostudies Inc
      • Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33351
        • Infinity Clinical Research, LLC
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • Axiom Clinical Research of Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • University of South Florida - Bradenton
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30327
        • MS Center of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Hospital
      • Northbrook, Illinois, Forenede Stater, 60062
        • Consultants in Neurology Ltd
    • Indiana
      • Avon, Indiana, Forenede Stater, 46123
        • American Health Network Institute, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
        • Josephson Wallack Munshower Neurology PC
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center; Division of Nuclear Medicine
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 02421
        • Lahey Clinic Med Ctr
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40513
        • Associates in Neurology PSC
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Community Medical Associates Inc.; d.b.a. Norton Neurology Services MS Services
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical Center; Department of Neurology
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • John Hopkins University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med Ctr; Neurology/MS Center
      • Wellesley, Massachusetts, Forenede Stater, 02481
        • Dragonfly Research, LLC
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • UMass Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University; Department of Neurology
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Forenede Stater, 55422
        • Minneapolis Clinic of Neurology
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine; Department of Neurology
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo; Center for Brain Research
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Holy Name Hospital; Institute For Clinical Research
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Jacobs Neurological Institute
      • Latham, New York, Forenede Stater, 12110
        • The MS Center of Northeastern New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • Patchogue, New York, Forenede Stater, 11772
        • South Shore Neurologic Associates P.C.
      • Plainview, New York, Forenede Stater, 11803
        • Island Neurological Associates, P.C.
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607-6520
        • Raleigh Neurology Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • UC Health Clinical Trials Office
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation; Cleveland Clinic Cancer Center/I40
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center; Department of Neurology
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45417
        • Neurology Specialists, Inc
      • Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43081
        • Neurology and Neuroscience Assoc., Inc.
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma Medical Research Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Providence Multiple Sclerosis Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny Neurological Associates
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Forenede Stater, 38018
        • Neurology Clinic PC
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37922
        • Hope Neurology
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Uni of Texas Health Science Center At Houston
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Bhupesh Dihenia M.D. P.A.
      • Round Rock, Texas, Forenede Stater, 78681
        • Central Texas Neurology Consultants
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
        • Neurology Center of San Antonio
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84103
        • Rocky Mountain MS Clinic
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Swedish Neuroscience Institute
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • MultiCare Health System Institute for Research and Innovation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 53 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af multipel sklerose (specifikt RRMS), i overensstemmelse med de reviderede McDonald-kriterier fra 2010
  • Sygdomsvarighed fra første symptom på mindre end eller lig med (
  • Behandlet med et passende behandlingsforløb med ikke mere end tre tidligere DMT-regimer på mere end eller lig med (>/=) 6 måneder, og seponeringen af ​​den seneste tilstrækkeligt anvendte DMT skyldtes suboptimal respons
  • Suboptimal respons, mens deltageren var på sin sidste tilstrækkeligt anvendte DMT i >/= 6 måneder (defineret ved at have en af ​​følgende kvalificerende hændelser på trods af at have været på en stabil dosis af den samme DMT i mindst 6 måneder: en eller flere kliniske rapporterede tilbagefald, en eller flere T1 Gd-forstærkede læsioner eller to eller flere nye eller forstørrede T2-læsioner på MR); disse kvalifikationsbegivenheder skal have fundet sted, mens du var på den sidst anvendte DMT. Hos deltagere, der modtager stabile doser af samme godkendte DMT i mere end et år, skal hændelsen være indtruffet inden for de sidste 12 måneders behandling med denne DMT fra screeningsdatoen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med primær progressiv multipel sklerose (PPMS), progressiv recidiverende multipel sklerose (PRMS) eller sekundær progressiv dissemineret sklerose (SPMS)
  • Kontraindikationer for MR
  • Kendt tilstedeværelse af andre neurologiske lidelser, der kan efterligne multipel sklerose
  • Graviditet eller amning, eller intention om at blive gravid under undersøgelsen
  • Krav til kronisk behandling med systemiske kortikosteroider eller immunsuppressiva i løbet af studiet
  • Anamnese med eller aktuelt aktiv primær eller sekundær immundefekt
  • Manglende perifer venøs adgang
  • Anamnese med alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaktioner på humaniserede eller murine monoklonale antistoffer
  • Aktiv infektion eller historie med eller kendt tilstedeværelse af tilbagevendende eller kronisk infektion såsom human immundefektvirus (HIV), syfilis eller tuberkulose
  • Historie om progressiv multifokal leukoencefalopati
  • Kontraindikationer for eller intolerance over for orale eller IV-kortikosteroider
  • Tidligere behandling med fingolimod (Gilenya®) eller dimethylfumarat (Tecfidera®) hos deltagere, hvis lymfocyttal er under den nedre normale grænse (LLN)
  • Behandling med alemtuzumab (Lemtrada®)
  • Tidligere behandling med systemisk cyclophosphamid, azathioprin, mycophenolatmofetil, cyclosporin eller methotrexat
  • Tidligere behandling med natalizumab inden for 12 måneder før screening, medmindre svigt skyldtes bekræftede, persistente anti-lægemiddelantistoffer (ADA). Deltagere tidligere behandlet med natalizumab vil kun være kvalificerede til denne undersøgelse, hvis behandlingsvarigheden med natalizumab var mindre end (
  • Behandling med dalfampridin (Ampyra®) medmindre på stabil dosis i >/= 30 dage før screening
  • Behandling med B-celle-målrettede terapier (fx rituximab, ocrelizumab, atacicept, belimumab eller ofatumumab)
  • Behandling med et lægemiddel, der er eksperimentelt (Undtagelse: behandling med et forsøgslægemiddel, der efterfølgende blev godkendt i deltagerens land, er tilladt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ocrelizumab
Deltagerne vil modtage ocrelizumab som en startdosis på to 300 mg IV-infusioner (600 mg i alt) adskilt af 14 dage (på dag 1 og 15) efterfulgt af en 600-mg IV-infusion hver 24. uge i maksimalt 4 doser (op. til 96 uger).
Medicin: Ocrelizumab
Deltagerne vil modtage ocrelizumab som en startdosis på to 300 mg IV-infusioner (600 mg i alt) adskilt af 14 dage (på dag 1 og 15) efterfulgt af en 600-mg IV-infusion hver 24. uge i maksimalt 4 doser (op til til 96 uger).
Andre navne:
  • RO4964913
Medicin: Ocrelizumab
Deltagerne vil modtage en ekstra enkelt 600 mg dosis IV-infusion med en kortere infusionshastighed (ca. 2 timer i stedet for 3,5 timer)
Andre navne:
  • RO4964913
Eksperimentel: Ocrelizumab (delstudie)
Deltagere uden alvorlig IRR i hele hovedundersøgelsen vil være berettiget til at tilmelde sig et valgfrit delstudie og modtage en yderligere kortere infusion af ocrelizumab ved besøget i uge 96. Ocrelizumab vil blive administreret IV som en enkelt dosis på 600 mg med en kortere infusionshastighed (ca. 2 timer i stedet for 3,5 timer)
Medicin: Ocrelizumab
Deltagerne vil modtage ocrelizumab som en startdosis på to 300 mg IV-infusioner (600 mg i alt) adskilt af 14 dage (på dag 1 og 15) efterfulgt af en 600-mg IV-infusion hver 24. uge i maksimalt 4 doser (op til til 96 uger).
Andre navne:
  • RO4964913
Medicin: Ocrelizumab
Deltagerne vil modtage en ekstra enkelt 600 mg dosis IV-infusion med en kortere infusionshastighed (ca. 2 timer i stedet for 3,5 timer)
Andre navne:
  • RO4964913

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere uden nogen protokol-definerede begivenheder i løbet af 96-ugers periode
Tidsramme: Baseline op til uge 96
Protokoldefineret hændelse er forekomsten af ​​enten protokoldefineret tilbagefald (forekomst af nye eller forværrede neurologiske symptomer, der kan tilskrives multipel sklerose) eller T1 gadolinium (Gd)-forstærket læsion på hjernemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller ny og/eller forstørret T2 læsion på hjerne-MR eller bekræftet handicapprogression efter 24 uger.
Baseline op til uge 96
Procentdel af deltagere med infusionsrelaterede reaktioner (IRR'er) i valgfri delundersøgelse
Tidsramme: Uge 96 til uge 100
Hyppighed og hyppighed af grad 3 eller 4 IRR med start på eller efter den kortere ocrelizumab-infusion
Uge 96 til uge 100

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere uden nogen protokoldefinerede begivenheder i løbet af 24-ugers og 48-ugers periode
Tidsramme: Baseline op til uge 24 og 48
Protokoldefineret hændelse er forekomsten af ​​enten protokoldefineret tilbagefald (forekomst af nye eller forværrede neurologiske symptomer, der kan tilskrives dissemineret sklerose) eller T1 Gd-forstærket læsion på hjerne-MRI eller ny og/eller forstørrende T2-læsion på hjerne-MRI eller bekræftet handicapprogression ved 24 uger.
Baseline op til uge 24 og 48
Tid til protokoldefineret begivenhed
Tidsramme: Baseline op til uge 96
Protokoldefineret hændelse er forekomsten af ​​enten protokoldefineret tilbagefald (forekomst af nye eller forværrede neurologiske symptomer, der kan tilskrives dissemineret sklerose) eller T1 Gd-forstærket læsion på hjerne-MRI eller ny og/eller forstørrende T2-læsion på hjerne-MRI eller bekræftet handicapprogression ved 24 uger.
Baseline op til uge 96
Samlet antal protokoldefinerede tilbagefald pr. deltagerår i løbet af 96-ugers periode
Tidsramme: Baseline op til uge 96
Protokoldefineret tilbagefald er en forekomst af nye eller forværrede neurologiske symptomer, der kan tilskrives dissemineret sklerose, som skal vare i mere end (>) 24 timer og ikke bør kunne tilskrives forstyrrende kliniske faktorer (f.eks. feber, infektion, skade, bivirkninger på medicin). ) og umiddelbart efter en stabil eller forbedret neurologisk tilstand i mindst 30 dage. Den justerede årlige tilbagefaldsrate blev justeret efter baseline udvidet handicapstatusskala (EDSS =2,5) og antallet af tidligere sygdomsmodificerende behandlinger (DMT'er =1 vs. >1)
Baseline op til uge 96
Tid til indtræden af ​​det første protokoldefinerede tilbagefald
Tidsramme: Baseline op til uge 96
Protokoldefineret tilbagefald er en forekomst af nye eller forværrede neurologiske symptomer, som kan tilskrives dissemineret sklerose, som skal vare ved i >24 timer og ikke bør kunne tilskrives forstyrrende kliniske faktorer (f.eks. feber, infektion, skade, bivirkninger på medicin) og umiddelbart forudgående ved en stabil eller forbedret neurologisk tilstand i mindst 30 dage.
Baseline op til uge 96
Tid til indtræden af ​​første T1 Gd-forstærket læsion som påvist ved hjerne-MR
Tidsramme: Baseline op til uge 96
Baseline op til uge 96
Tid til indtræden af ​​første nye og/eller forstørrende T2-læsion som påvist ved hjerne-MR
Tidsramme: Baseline op til uge 96
Baseline op til uge 96
Tid til indtræden af ​​bekræftet handicapprogression (CDP) i mindst 24 uger ifølge udvidet handicapstatusskala (EDSS)-score
Tidsramme: Baseline op til uge 96
Baseline op til uge 96
Samlet antal T1 Gd-forstærkende læsioner som påvist ved hjerne-MR
Tidsramme: Uge 24, 48 og 96
Analyserne omfattede deltagere, som havde en fortolkelig MR på det tidspunkt, hvor de var interesseret. Deltagere med 0, 1, 2, 3 og mere end 3 læsioner i uge 24, 48 og 96 blev inkluderet i analysen.
Uge 24, 48 og 96
Ændring fra baseline i total T2-læsionsvolumen som påvist ved hjerne-MR
Tidsramme: Baseline, uge ​​24, 48 og 96
Grundlinjedata er repræsenteret som middelværdi; post-Baseline dato er repræsenteret som gennemsnitlige ændringer.
Baseline, uge ​​24, 48 og 96
Samlet antal nye og/eller forstørrende T2-læsioner som påvist ved hjerne-MR
Tidsramme: Uge 24, 48 og 96
Uge 24, 48 og 96
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Baseline op til 100 uger
En uønsket hændelse er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en patient, der får et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis behøver at have en årsagssammenhæng med behandlingen. En uønsket hændelse kan derfor være et hvilket som helst ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder f.eks. et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af ​​et farmaceutisk produkt, uanset om det anses for at være relateret til det farmaceutiske produkt. Eksisterende tilstande, der forværres under en undersøgelse, betragtes også som uønskede hændelser.
Baseline op til 100 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Genentech, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2015

Først opslået (Skøn)

22. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MN30035

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sklerose, recidiverende-remitterende

Kliniske forsøg med Ocrelizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner