Ингибирование костимуляции при ревматоидном артрите (ICoSRA)

Ревматоидный артрит (РА) представляет собой хронический воспалительный иммуноопосредованный артрит, который приводит к боли, отеку и разрушению суставов. РА поражает более 500 000 человек в Соединенном Королевстве (Великобритания) и влечет за собой значительные медицинские и экономические затраты. Большинству пациентов требуются сильнодействующие иммунодепрессанты, такие как метотрексат, которые помогают уменьшить боль и скованность, а также защищают суставы от повреждений. Однако многие пациенты не реагируют или не переносят метотрексат. У этих пациентов для контроля артрита используются биологические препараты, такие как абатацепт.

Абатацепт предназначен для нацеливания и ингибирования специфической молекулы, участвующей в «костимуляции» воспалительного сигнала, который считается важным при РА. В то время как эффективность абатацепта была показана в исследованиях и клинической практике, точный механизм действия абатацепта при ревматоидном артрите полностью не выяснен. Понимание этих действий, вероятно, даст информацию как об использовании абатацепта при РА, так и приведет к лучшему пониманию воспаления у людей с последствиями для дальнейших методов лечения. Таким образом, это шестимесячное проспективное открытое исследование направлено на изучение эффектов ингибирования костимуляции на различные важные типы воспалительных клеток и процессы у людей с ревматоидным артритом.

Будут набраны 25 участников с РА, которые имеют плохие прогностические генетические маркеры (антитела к цитруллиновым белкам (ACPA) и человеческий лейкоцитарный антиген (HLADR4) и которым было назначено подкожное введение абатацепта в рамках их стандартного клинического лечения. Давшие согласие участники будут наблюдаться в общей сложности в течение 24 недель, в течение которых у них будут взяты дополнительные образцы венозной крови и мочи для изучения воздействия абатацепта на их иммунные клетки и систему. Первичной конечной точкой исследования является характеристика иммунного ответа после костимулирующей модуляции у пациентов с РА через 12 недель. Вторичные конечные точки включают изменение иммунологического ответа и его связь с показателями клинического исхода до 24 недель.