A kostimuláció gátlása rheumatoid arthritisben (ICoSRA)

A rheumatoid arthritis (RA) egy krónikus gyulladásos, immunmediált ízületi gyulladás, amely fájdalmat, duzzanatot és ízületi károsodást okoz. Az RA több mint 500 000 alanyt érint az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság), és jelentős egészségügyi és gazdasági költségekkel jár. A legtöbb betegnek erős immunszuppresszív gyógyszerekre van szüksége, mint például a metotrexát, amelyek segítenek csökkenteni a fájdalmat és a merevséget, és megvédik az ízületeket a károsodástól. Sok beteg azonban nem reagál, vagy nem tolerálja a metotrexátot. Ezeknél a betegeknél biológiai gyógyszereket, például abataceptet alkalmaznak az ízületi gyulladás szabályozására.

Az Abataceptet úgy tervezték, hogy megcélozza és gátolja a gyulladásos jel "kostimulációjában" szerepet játszó specifikus molekulát, amelyről úgy gondolják, hogy az RA-ban fontos. Míg az abatacept hatásosnak bizonyult a vizsgálatokban és a klinikai gyakorlatban, az abatacept pontos hatásmechanizmusa RA-ban nem teljesen tisztázott. Ezeknek a hatásoknak a megértése valószínűleg mind az abatacept RA-ban történő alkalmazását segíti elő, mind pedig az emberben előforduló gyulladások jobb megértéséhez vezet, ami további terápiákra is kihat. Ennek a hat hónapos prospektív nyílt vizsgálatnak ezért az a célja, hogy megvizsgálja a kostimuláció gátlásának hatásait számos fontos gyulladásos sejttípusra és folyamatra RA-ban szenvedő emberekben.

25 RA-ban szenvedő résztvevőt vesznek fel, akik rossz prognosztikai genetikai markerekkel (anti-citrullinált fehérje antitestekkel (ACPA) és humán leukocita antigénnel (HLADR4) rendelkeznek, és akiket standard klinikai kezelésük részeként szubkután abataceptet kaptak. A beleegyező résztvevőket összesen 24 hétig követik nyomon, ezalatt további vénás vér- és vizeletmintákat vesznek tőlük, hogy megvizsgálják az abatacept immunsejtjeikre és immunrendszerükre gyakorolt ​​hatását. A vizsgálat elsődleges végpontja a kostimulációs modulációt követő immunválasz jellemzése RA-s betegeknél a 12. héten. A másodlagos végpontok közé tartozik az immunológiai válasz változása, és ennek összefüggése a klinikai kimenetel méréseivel 24 hétig.