Inibição da Coestimulação na Artrite Reumatoide (ICoSRA)

A artrite reumatóide (AR) é uma artrite inflamatória crônica mediada pelo sistema imunológico que causa dor, inchaço e destruição das articulações. A AR afeta mais de 500.000 indivíduos no Reino Unido (Reino Unido) e incorre em custos econômicos e de saúde significativos. A maioria dos pacientes necessita de drogas imunossupressoras potentes, como o metotrexato, que ajudam a reduzir a dor e a rigidez e protegem as articulações contra danos. No entanto, muitos pacientes não respondem ou são incapazes de tolerar o metotrexato. Nesses pacientes, medicamentos biológicos como o abatacept são usados ​​para tentar controlar a artrite.

O abatacept foi concebido para atingir e inibir uma molécula específica envolvida na "co-estimulação" do sinal inflamatório que se pensa ser importante na AR. Embora o abatacept tenha se mostrado eficaz em estudos e na prática clínica, o mecanismo exato de ação do abatacept na AR não foi totalmente elucidado. É provável que a compreensão dessas ações informe o uso de abatacept na AR e leve a uma maior compreensão da inflamação em humanos, com implicações para outras terapias. Este estudo prospectivo aberto de seis meses, portanto, tem como objetivo investigar os efeitos da inibição da co-estimulação em uma variedade de importantes tipos de células inflamatórias e processos em humanos com AR.

Serão recrutados 25 participantes com AR que apresentam marcadores genéticos de mau prognóstico (anticorpos anti-proteína citrulinada (ACPA) e antígeno leucocitário humano (HLADR4) e que foram programados para receber abatacept subcutâneo como parte de seu tratamento clínico padrão) serão recrutados. Os participantes que consentirem serão acompanhados por um total de 24 semanas, durante as quais serão coletadas amostras adicionais de sangue venoso e urina para investigar os efeitos do abatacept em suas células e sistema imunológico. O endpoint primário do estudo é a caracterização da resposta imune após a modulação coestimulatória em pacientes com AR em 12 semanas. Os endpoints secundários incluem alteração na resposta imunológica e sua associação com medidas de resultados clínicos até 24 semanas.