Inhibice kostimulace u revmatoidní artritidy (ICoSRA)

Revmatoidní artritida (RA) je chronická zánětlivá imunitně zprostředkovaná artritida, která vede k bolesti, otokům a destrukci kloubů. RA postihuje více než 500 000 subjektů ve Spojeném království (UK) a přináší značné zdravotní a ekonomické náklady. Většina pacientů potřebuje silné imunosupresivní léky, jako je methotrexát, které pomáhají snižovat bolest a ztuhlost a chrání klouby před poškozením. Mnoho pacientů však nereaguje nebo není schopno tolerovat methotrexát. U těchto pacientů se ke kontrole artritidy používají biologické léky, jako je abatacept.

Abatacept je navržen tak, aby cílil a inhiboval specifickou molekulu zapojenou do "kostimulace" zánětlivého signálu, který je považován za důležitý u RA. Zatímco abatacept se ve studiích a klinické praxi ukázal jako účinný, přesný mechanismus účinku abataceptu u RA nebyl plně objasněn. Pochopení těchto akcí bude pravděpodobně informovat jak o použití abataceptu u RA, tak povede k lepšímu pochopení zánětu u lidí s důsledky pro další terapie. Tato šestiměsíční prospektivní otevřená studie si proto klade za cíl zkoumat účinky inhibice kostimulace na řadu důležitých typů zánětlivých buněk a procesů u lidí s RA.

Bude přijato 25 účastníků s RA, kteří mají špatné prognostické genetické markery (protilátky proti citrulinovanému proteinu (ACPA) a lidský leukocytární antigen (HLADR4) a kteří měli dostávat subkutánní abatacept jako součást standardní klinické léčby. Účastníci budou následovat celkem 24 týdnů, během kterých jim budou odebrány další vzorky žilní krve a moči, aby se prozkoumaly účinky abataceptu na jejich imunitní buňky a systém. Primárním koncovým bodem studie je charakterizace imunitní odpovědi po kostimulační modulaci u pacientů s RA ve 12. týdnu. Sekundární cílové parametry zahrnují změnu imunologické odpovědi a její souvislost s klinickými výsledky po dobu až 24 týdnů.