Исследование INTEGRA: Первичное вмешательство у пациентов с диабетом 2 типа с плохим гликемическим контролем

Интенсификация мероприятий по контролю гликемии и других факторов риска у больных сахарным диабетом 2 типа (СД2) приводит к снижению осложнений, связанных с сахарным диабетом.

Стратегия повышения квалификации специалистов первичного звена для улучшения медицинского обслуживания в основном была вызвана нынешним контекстом ограниченных ресурсов и ограниченного доступа к специализированной помощи.

Это исследование направлено на оценку эффективности и рентабельности комплексного вмешательства, проводимого специалистами первичной медико-санитарной помощи, со следующими компонентами:

1. выявление пациентов с плохим диабетическим контролем;
2. введение специальной консультации по диабету с последующей виртуальной и телефонной поддержкой специалистов;
3. введение других мер по преодолению барьеров пациентов и специалистов на пути к лечению.

Основная цель исследования состоит в том, чтобы определить, улучшается ли гликемический контроль, измеряемый средней концентрацией HbA1c у пациентов с плохим контролем, когда эти пациенты оцениваются и лечатся в первичной медико-санитарной помощи в соответствии с комплексной стратегией, предложенной в этом исследовании. Проект INTEGRA также включает Фазу 1 (качественное исследование), которая направлена ​​на определение жизнеспособных стратегий по преодолению барьеров на пути к лечению; эти стратегии были включены в интервенционное исследование (фаза 2).

Фаза 2 представляет собой контролируемое квазиэкспериментальное вмешательство, в котором участвуют 9 центров первичной медико-санитарной помощи в 3 регионах (Льейда, Жирона, Барселона). Участники — больные СД2 с плохим гликемическим контролем, отвечающие всем критериям включения и подписавшие информированное согласие. Интервенционное исследование будет состоять из трех частей: (1) контрольная группа; (2) группа вмешательства 1 (специальная консультация по диабету + дополнительные меры, начатые на этапе 1); и (3) группа вмешательства 2 (дополнительные меры, начатые на этапе 1).

Фаза 1 проводилась в течение последних 6 месяцев до начала предлагаемого интервенционного исследования и состояла из качественного дизайна (индивидуальные интервью со случайно выбранными пациентами в каждом из участвующих центров); это качественное исследование помогло разработать окончательное вмешательство, применяемое на этапе 2, в частности, внедрив дополнительные меры, такие как коуч-сессии для медицинских работников участвующих центров и автоматический обмен сообщениями с пациентами с напоминаниями и мотивационными целями.

Фаза 2 состоит из периода набора в течение 6 месяцев, за которым следует 12-месячное наблюдение за каждым пациентом.