INTEGRA-Studie: Intervention in der Primärversorgung bei Typ-2-Diabetes-Patienten mit schlechter glykämischer Kontrolle

Die Intensivierung des Managements zur Kontrolle von Blutzucker und anderen Risikofaktoren bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (DM2) führt zu einer Verringerung von diabetesbedingten Komplikationen.

Die Strategie, die Kompetenzen von Fachkräften der Primärversorgung zu erweitern, um die Gesundheitsversorgung zu verbessern, wurde hauptsächlich durch den aktuellen Kontext begrenzter Ressourcen und eingeschränkten Zugangs zu spezialisierter Versorgung angeregt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Kosteneffektivität einer integralen Intervention zu evaluieren, die von medizinischem Fachpersonal mit den folgenden Komponenten durchgeführt wird:

1. Erkennung von Patienten mit schlechter Diabeteskontrolle;
2. Einführung einer spezifischen Diabetesberatung mit anschließender virtueller und telefonischer Fachberatung;
3. Einführung anderer Maßnahmen zur Überwindung von Behandlungsbarrieren für Patienten und Fachkräfte.

Das Hauptziel der Studie besteht darin festzustellen, ob sich die glykämische Kontrolle, gemessen anhand der mittleren HbA1c-Konzentration bei schlecht eingestellten Patienten, verbessert, wenn diese Patienten untersucht und in der Primärversorgung gemäß der in dieser Studie vorgeschlagenen integralen Strategie behandelt werden. Das INTEGRA-Projekt umfasst auch Phase 1 (qualitative Forschungsstudie), die darauf abzielt, praktikable Strategien zur Unterdrückung von Behandlungsbarrieren zu identifizieren; diese Strategien wurden in die Interventionsstudie (Phase 2) aufgenommen.

Phase 2 ist eine kontrollierte, quasi-experimentelle Intervention, an der 9 Primärversorgungszentren aus 3 Regionen (Lleida, Girona, Barcelona) beteiligt sind. Die Teilnehmer sind Patienten mit DM2 mit schlechter glykämischer Kontrolle, die alle Einschlusskriterien erfüllen und die Einverständniserklärung unterschreiben. Die Interventionsstudie wird drei Arme haben: (1) Kontrollgruppe; (2) Interventionsgruppe 1 (diabetesspezifische Beratung + zusätzliche Maßnahmen aus Phase 1) und (3) Interventionsgruppe 2 (zusätzliche Maßnahmen aus Phase 1).

Phase 1 wurde in den letzten 6 Monaten vor Beginn der vorgeschlagenen Interventionsstudie durchgeführt und bestand aus einem qualitativen Design (individualisierte Interviews mit zufällig ausgewählten Patienten in jedem der teilnehmenden Zentren); Diese qualitative Studie hat dazu beigetragen, die in Phase 2 angewendete endgültige Intervention zu entwerfen, insbesondere durch die Implementierung zusätzlicher Maßnahmen wie Coaching-Sitzungen für Gesundheitsfachkräfte der teilnehmenden Zentren und automatisierte Nachrichten an Patienten mit Erinnerungs- und Motivationszielen.

Phase 2 besteht aus einer Rekrutierungsphase von 6 Monaten, gefolgt von einer 12-monatigen Nachbeobachtung für jeden Patienten