Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание зубной пасты для уменьшения зубного налета и воспаления

11 января 2021 г. обновлено: Kim Fasula, University of Illinois at Chicago

Рандомизированное исследование зубной пасты, определяющей зубной налет, для уменьшения зубного налета и воспаления

Зубной налет вызывает кариес и заболевания пародонта, а данные об удалении зубной пасты и налета скудны. Воспаление, вызванное зубным налетом, является фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. (CVD) Доступность (Plaque HD (TM), зубной пасты, идентифицирующей зубной налет с технологией таргенола (TM)), предоставила уникальную возможность проверить, имело ли место статистически значимое и клинически значимое уменьшение зубного налета и воспаления в рандомизированном исследовании, здоровые особи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Протокол был одобрен Институциональным наблюдательным советом Университета Иллинойса, и исследование было опубликовано на сайте ClinicalTrials.gov. Мы проверили всех потенциально подходящих предметов из Медицинского округа Университета Иллинойса, в который входят колледжи стоматологии, медицины, общественного здравоохранения и фармации.

Все желающие и соответствующие критериям субъекты подписали формы информированного согласия и были проинструктированы воздерживаться от чистки зубов щеткой или зубной нитью, использования любых средств гигиены полости рта (таких как жидкость для полоскания рта или жевательная резинка) вечером накануне и утром в день сбора данных. Всем испытуемым было предложено выполнить следующие процедуры:

  1. Промыть в течение 10 секунд 25 мл фосфатного буфера.
  2. Промыть в течение 1 минуты 5,0 мл флуоресцеина 1240 ppm в фосфатном буфере.
  3. Промыть 3 раза (по 10 секунд) 25 мл фосфатного буфера.
  4. Расположиться на подставке для подбородка штатива на расстоянии 15 дюймов от камеры, установить ретракцию и получить внутриротовые изображения, полученные с помощью УФ-светодиодного освещения.
  5. Сдайте кровь на вч-СРБ.
  6. Используйте 30-дневный запас назначенной им зубной пасты, и им было приказано следовать одному и тому же протоколу чистки зубов в течение всего месяца, а также вести дневник чистки, чтобы помочь в записи ежедневного участия.

Идентичные процедуры были повторены при последующем посещении через 30 дней. Кроме того, группа Plaque HD была проинструктирована чистить зубы перед зеркалом в течение 1 минуты и сосредоточиться на удалении всего видимого красителя. Группу плацебо попросили почистить зубы в течение 1 минуты перед зеркалом, используя предоставленную ручную зубную щетку.

.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

61

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии включения были следующими:

  • Практически здоровые мужчины и женщины в возрасте 19-45 лет без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе.
  • Имеются все 12 передних зубов (от клыка к клыку как в верхней, так и в нижней дуге)
  • англоговорящий
  • Возможность назначить две 30-минутные встречи Эти встречи должны проходить с интервалом в 1 месяц)

Критерий исключения:

  • • Студент, преподаватель или сотрудник с клинической ролью в Стоматологическом колледже Университета Иллинойса.
  • Лица, принимающие аспирин, другие нестероидные противовоспалительные препараты или статины.
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Женщины, принимающие противозачаточные таблетки или использующие гормональные противозачаточные устройства.
  • Женщины на заместительной гормональной терапии
  • Лица, которые принимали антибиотики в течение двух недель после назначения сбора данных
  • Лица, страдающие ксеростомией
  • Лица, перенесшие заболевание, инфекцию или повреждение тканей в течение двух недель после назначения сбора данных
  • Лица с артритом, волчанкой или другими хроническими воспалительными состояниями или синдромами
  • Лица с аллергией на красители или безрецептурные продукты
  • Лица, у которых отсутствуют передние зубы, несъемные или съемные аппараты или видимый кариес или окрашивание в переднем отделе (от клыка к клыку в верхней и нижней зубных дугах)
  • Лица, прошедшие стоматологическую профилактику в течение 30 дней после визита для сбора данных
  • Лица, которым была установлена ​​новая реставрация (в любом месте ротовой полости) в течение 30 дней после визита для сбора данных.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Табличка, идентифицирующая зубную пасту
30-дневный запас ежедневных шприцев, содержащих налет, идентифицирующий зубную пасту с таргетолом.
Другой: Табличка, идентифицирующая зубную пасту
Налет, идентифицирующий зубную пасту с таргетолом
Активный компаратор: Зубная паста без налета
30-дневный запас ежедневных шприцев, содержащих идентичную зубную пасту без налета без таргенола.
Другой: Зубная паста без налета
Зубная паста без налета без таргенола

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение зубного налета в полости рта
Временное ограничение: От исходного уровня до 30–60 дней после исходного уровня
Описание меры «процент» относится к изменению процентного содержания зубного налета по сравнению с исходным уровнем до момента последующего визита. Последующий визит состоялся между 30 и 60 днями после исходного уровня.
От исходного уровня до 30–60 дней после исходного уровня
Изменение уровня Hs-CRP в сыворотке
Временное ограничение: От исходного уровня до 30–60 дней после исходного уровня
Описание измерения «мг/л» относится к изменению вч-СРБ на мг/л по сравнению с исходным уровнем до момента последующего визита. Последующий визит состоялся между 30 и 60 днями после исходного уровня.
От исходного уровня до 30–60 дней после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение зубного налета в полости рта - анализ PSS
Временное ограничение: От исходного уровня до 30–60 дней после
Описание меры «процент» относится к изменению процентного содержания зубного налета по сравнению с исходным уровнем до момента последующего визита. Последующий визит состоялся между 30 и 60 днями после исходного уровня для предварительно определенной подгруппы (PSS).
От исходного уровня до 30–60 дней после
Изменение воспаления - анализ PSS
Временное ограничение: От исходного уровня до 30–60 дней после
Описание измерения «мг/л» относится к изменению вч-СРБ на мг/л по сравнению с исходным уровнем до момента последующего визита. Последующий визит состоялся между 30 и 60 днями после исходного уровня. -анализ ПСС
От исходного уровня до 30–60 дней после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

Florida Atlantic University

Следователи

  • Главный следователь: Kimberly Fasula, MS, University of Illinois at Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-0620

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться