Испытание роботизированной радикальной резекции по сравнению с лапароскопической помощью при раке прямой кишки (TRVL)

Критерии включения:

• 1. Пациенты, которые подходят для двух хирургических процедур по поводу рака прямой кишки с помощью робота или лапароскопии, готовы к рандомизированному исследованию;
• 2. Соответствие диагностическим критериям;
• 3. Возраст 18-70 лет;
• 4. Предоперационное TNM-стадирование (КТ, лапароскопическое исследование): cT1-3N0-3M0 (исключая M1, T4);
• 5. Дооперационный ASA 3 балла;
• 6. Злокачественности в анамнезе не было, других злокачественных опухолей при дооперационном обследовании не было;
• 7. Без проведения окончательного лечения, такого как лучевая терапия, химиотерапия или иммунотерапия до операции;
• 8. Форма информированного согласия была подписана самим пациентом или его основным представителем;
• 9. В соответствии с международным опросником по эректильной функции (IIEF) шкала функции мочевыделительной системы, сексуальная функция мочи в норме.

Критерий исключения:

• 1. Возраст младше 18 лет или старше 70 лет;
• 2. Предыдущие психиатрические пациенты или пациенты отказались подписать информированное согласие;
• 3. Посещение других родственных клинических исследований по хирургическому лечению рака прямой кишки;
• 4. У пациента в анамнезе злокачественная опухоль или сочетание других злокачественных опухолей;
• 5. Пациентов лечили радикальным лечением: лучевой терапией, химиотерапией или иммунотерапией;
• 6. Больные перенесли другие операции на органах брюшной полости (кроме лапароскопической холецистэктомии);
• 7. АСА >3;
• 8. Лапароскопические хирургические противопоказания: такие как тяжелые заболевания сердца и легких; грыжа брюшной стенки; диафрагмальная грыжа; нарушение коагуляции; портальная гипертензия; беременность и др.;
• 9. У которых подтверждена невозможность проведения радикальной резекции (этап Т4) по поводу местно-распространенной опухоли;
• 10. Те, у кого до операции была сексуальная дисфункция мочеиспускания.