Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние потребления пробиотических продуктов на количество кариесогенных бактерий в слюне у детей дошкольного возраста.

23 февраля 2016 г. обновлено: Najlaa Alamoudi, King Abdulaziz University
Целью данного исследования является оценка эффективности пробиотических продуктов в отношении количества бактерий в слюне, связанных с кариесом (Streptococcus mutans и Lactobacillus), и их влияние на накопление зубного налета в группе детей дошкольного возраста в Саудовской Аравии.

Обзор исследования

Подробное описание

Среди стоматологических заболеваний, наиболее часто встречающихся у детей, – кариес зубов. Это состояние может беспокоить человека на протяжении всей его жизни. Однако можно разработать механизмы профилактики, особенно в детском возрасте (1). Кариес зубов можно определить как повреждение определенной восприимчивой части эмали из-за кислот, которые вырабатываются бактериями, ферментирующими углеводы, попавшие в зубы (2). Известно, что ряд эндогенных бактерий производят кислые побочные продукты, которые в конечном итоге разрушают зуб. Некоторые из печально известных бактерий — Streptococci mutans, Lactobacillus spp. и Streptococcus sobrinus. Высвобождение кислот в результате ферментации вызывает падение pH, что приводит к декальцинации структуры эмали, что приводит к необратимому повреждению в виде кариеса (3, 4). Недавние исследования показали, что использование пробиотиков обеспечивает будущую профилактику кариеса. Использование пробиотической терапии основано на том, что в полости рта существует специфическая бактериальная экосистема, состоящая из нормальной флоры и патогенных бактерий, которые живут вместе. Пробиотическая терапия направлена ​​на то, чтобы сбалансировать эту экосистему полости рта, чтобы гарантировать устранение вредных бактерий. Дисбаланс в экосистеме полости рта может вызвать кариес зубов, например, мутантный стрептококк, который является частью нормальной микрофлоры полости рта, может привести к декальцинации эмали, если их количество превысит норму. Пробиотик — это производное от греческого слова work, что означает «на всю жизнь». Впервые он был использован в 1965 году Лилли и Стиллвеллом и оказался противоположным антибиотику (5). ВОЗ/ФАО (2002) определяет пробиотики как живые организмы, которые приносят пользу здоровью хозяина при введении в желаемых количествах. В ряде исследований пробиотиков основное внимание уделялось снижению количества мутантных стрептококков. Наиболее широко используемыми пробиотическими штаммами являются Lactobacillus и Bifidobacterium. Независимо от используемого штамма или продукта различные исследования указывают на снижение количества стрептококков mutans в слюне, эффект, который широко варьируется в зависимости от небольших групп исследования (6, 7, 8, 9) и проведения в течение короткого периода времени (6, 7, 8, 9). 7,8,9,10). Основываясь на этих выводах, эффективность пробиотических жевательных таблеток в профилактике кариеса требует дальнейшего анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • P.O Box 80209
      • Jeddah, P.O Box 80209, Саудовская Аравия, 21589
        • Рекрутинг
        • King abulaziz University, Dental University Hospital
        • Контакт:
          • Najlaa M Alamoudi, DSc
          • Номер телефона: 20388 6400000
          • Электронная почта: nalamoudi@kau.edu.sa
        • Главный следователь:
          • Najla M Alamoudi, Dsc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые дети, не имеющие в анамнезе какой-либо системной возбудимости, с полным набором молочных зубов, с высоким уровнем мутантных стрептококков в слюне (≥ 105 КОЕ), показателем dft ≥ 3, без недавнего приема антибиотиков в анамнезе (по крайней мере, за один месяц до вмешательство).

Критерий исключения:

  • Отклоненное согласие, дети с медицинскими нарушениями, дети, использующие местно фторид в течение 4 недель до исходного уровня, за исключением фторида в зубной пасте, и дети, использующие жевательные резинки с ксилитом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А

Группа А (испытательная группа): Эта группа состоит из 80 детей, получающих леденцы с пробиотиками.

Леденцы с пробиотиками, использованные в исследовании, представляют собой некоммерческий продукт, предоставленный компанией BioGaia AB, Лунд, Швеция. Леденцы с пробиотиками состоят как минимум из 200 миллионов живых L. reuteri (L. reuteri DSM 17938 и L. reuteri ATCC PTA 5289 (L. реутери Продентис®). Пробиотическая пастилка используется два раза в день в течение двух месяцев.

Испытуемой группе дали указание принимать пастилки с пробиотиками в течение двух месяцев. Количество мутантных стрептококков и лактобацилл в слюне оценивали с помощью теста CRT исходно, через один и два месяца от начала исследования для каждого участвовавшего в исследовании ребенка.
PLACEBO_COMPARATOR: Группа Б

Группа B (контрольная группа): эта группа состоит из 80 детей, получающих пастилки плацебо.

Пастилки плацебо, использованные в исследовании, являются некоммерческим продуктом, предоставленным BioGaia AB, Лунд, Швеция. Пастилки плацебо используются два раза в день в течение двух месяцев.

Контрольной группе было дано указание принимать леденцы с плацебо в течение двух месяцев. Количество стрептококков и лактобацилл mutans в слюне оценивали с помощью теста CRT в начале исследования, через один и два месяца от начала исследования для каждого

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество стрептококков и лактобацилл в слюне mutans
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скопление зубного налета.
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Najlaa M Alamoudi, BDS, MS, DS, King Abdulaziz University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

26 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KAUFD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования (L. reuteri Prodentis®).

Подписаться