Клиническое исследование для оценки эффективности пикосекундного лазера PicoWayTM 1064 нм/785 нм/532 нм для удаления татуировок

Критерии включения:

1. Здоровые лица женского и мужского пола в возрасте от 18 до 70 лет.
2. Тип кожи по Фитцпатрику I-VI.
3. Имеют нежелательные декоративные (не косметические) татуировки и готовы пройти лазерное лечение для их удаления.
4. Иметь хотя бы один из следующих цветов в татуировке: черный, зеленый и/или синий.
5. Желание получить предлагаемое лечение PicoWayTM и соблюдение всех требований исследования (протокола)
6. Желание получить фотографии и изображения обработанных участков для использования в оценках, публикациях и презентациях (личность субъекта будет скрыта)
7. Для субъектов женского пола: не беременных или кормящих, находящихся в постменопаузе, стерилизованных хирургическим путем или использующих приемлемую с медицинской точки зрения форму контроля над рождаемостью по крайней мере за 3 месяца до регистрации (например, оральные контрацептивы, контрацептивный имплантат, барьерные методы со спермицидом или воздержание).
8. Процесс информированного согласия завершен, согласие субъекта подписано

Критерий исключения:

1. Беременные или планирующие беременность, родившие менее 3 месяцев назад и/или кормящие грудью
2. Повышенная чувствительность к воздействию света
3. Активный загар
4. Страдания от значительных кожных заболеваний в обрабатываемых областях или воспалительных состояний кожи, включая, помимо прочего, открытые рваные раны или ссадины, гидраденит или дерматит обрабатываемой области до лечения (продолжительность разрешения по усмотрению исследователя) или во время лечения. курс лечения
5. Наличие в анамнезе плоскоклеточного рака или меланомы
6. Келоидные рубцы в анамнезе, аномальное заживление ран и/или склонность к образованию синяков
7. Использование перорального изотретиноина (Аккутан®) в течение 12 месяцев после начала лечения или планируется использование в ходе исследования. Примечание: кожа должна восстановить свою нормальную степень увлажненности перед обработкой, например, отсутствие заметного шелушения кожи, шелушения кожи и шероховатости поверхности кожи.
8. Иммуносупрессия/иммунодефицитные заболевания в анамнезе (включая ВИЧ-инфекцию или СПИД) или прием иммунодепрессантов в настоящее время.
9. Известная аллергия на лидокаин, тетракаин, ксилокаин или эпинефрин
10. По усмотрению исследователя, любое физическое или психическое состояние, которое может сделать небезопасным участие испытуемого в этом исследовании.