Estudio clínico para evaluar el rendimiento del láser de picosegundos PicoWayTM de 1064 nm/ 785 nm/ 532 nm para la eliminación de tatuajes

Criterios de inclusión:

1. Sujetos femeninos y masculinos sanos entre 18 y 70 años de edad.
2. Tipo de piel Fitzpatrick I-VI
3. Tiene tatuajes decorativos (no cosméticos) no deseados y está dispuesto a someterse a tratamientos con láser para eliminarlos.
4. Tener al menos uno de los siguientes colores en el tatuaje: negro, verde y\ o azul.
5. Dispuesto a recibir los tratamientos PicoWayTM propuestos y cumplir con todos los requisitos del estudio (protocolo)
6. Dispuesto a que se tomen fotografías e imágenes de las áreas tratadas para usarlas en evaluaciones, publicaciones y presentaciones (se ocultará la identidad del sujeto)
7. Para sujetos femeninos: no embarazadas o lactantes y posmenopáusicas, esterilizadas quirúrgicamente o usando un método anticonceptivo médicamente aceptable al menos 3 meses antes de la inscripción (es decir, anticonceptivos orales, implante anticonceptivo, métodos de barrera con espermicida o abstinencia)
8. Se completa el proceso de consentimiento informado y se firma el consentimiento del sujeto

Criterio de exclusión:

1. Embarazada o planeando quedar embarazada, haber dado a luz hace menos de 3 meses y/o amamantar
2. Hipersensibilidad a la exposición a la luz
3. Bronceado activo
4. Padecer afecciones cutáneas significativas en las áreas tratadas o afecciones inflamatorias de la piel, incluidas, entre otras, laceraciones o abrasiones abiertas, hidradenitis o dermatitis en el área de tratamiento antes del tratamiento (duración de la resolución según el criterio del investigador) o durante el curso de tratamiento
5. Tiene antecedentes de carcinoma de células escamosas o melanoma.
6. Antecedentes de cicatrización queloide, cicatrización anormal de heridas y/o tendencia a hematomas
7. Uso de isotretinoína oral (Accutane®) dentro de los 12 meses posteriores al tratamiento inicial o planes de uso durante el transcurso del estudio. Nota: La piel debe recuperar su grado normal de humedad antes del tratamiento, por ejemplo, la ausencia de descamación de la piel, descamación de la piel y aspereza de la superficie de la piel.
8. Historial de inmunosupresión/trastornos de inmunodeficiencia (incluyendo infección por VIH o SIDA) o actualmente usando medicamentos inmunosupresores
9. Alergia conocida a la lidocaína, tetracaína, xilocaína o epinefrina
10. Según el criterio del investigador, cualquier condición física o mental que pueda hacer que el sujeto no sea seguro para participar en este estudio.