Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности элафибранора по сравнению с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) (RESOLVE-IT)

25 февраля 2022 г. обновлено: Genfit

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности элафибранора у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом

Основными целями этого исследования являются оценка влияния лечения Элафибранором по сравнению с плацебо на 1) гистологическое улучшение и 2) смертность от всех причин и исходы, связанные с печенью, у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2157

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Bedford Park, Австралия, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Box Hill, Австралия, 3128
        • Box Hill Hospital
      • Clayton, Австралия, 3168
        • Monash Medical Centre Clayton
      • Concord, Австралия, 2139
        • Concord Repatriation General Hospital
      • Fitzroy, Австралия, 3065
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
      • Heidelberg, Австралия, 3084
        • Austin Hospital
      • Kingswood, Австралия, 2747
        • Nepean Hospital
      • Kogarah, Австралия, 2217
        • The St George Hospital
      • Melbourne, Австралия, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Murdoch, Австралия, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Nedlands, Австралия, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital (SCGH)
      • Westmead, Австралия, 2145
        • Westmead Hospital
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, 1118
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Аргентина, 1119
        • Centro de Investigación y Prevención Cardiovascular SA (CIPREC)
      • Buenos Aires, Аргентина, 1180
        • Fundacion Sanatorio Güemes
      • Buenos Aires, Аргентина, 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Аргентина, 1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
      • Buenos Aires, Аргентина, 1430
        • CCBR Clinical Research
      • La Plata, Аргентина, 1704
        • Centro De Hepatologia Ciudad de La Plata
      • Pilar, Аргентина, 1629
        • Hospital Universitario Austral
      • Ramos Mejía, Аргентина, 1704
        • DIM Clinica Privada
      • Rosario, Аргентина, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario
      • Salta, Аргентина, A4400ERH
        • Instituto Médico Alas
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, 1180AAX
        • Sanatorio Güemes
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1430CKE
        • Axismed S.R.L
      • San Nicolas, Buenos Aires, Аргентина, 2900
        • Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolas SRL
  • Бельгия
      • Bruxelles, Бельгия, 1070
        • Hopital Erasme
      • Bruxelles, Бельгия, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Bruxelles, Бельгия, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Edegem, Бельгия, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Gent, Бельгия, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven
      • Tournai, Бельгия, 7500
        • Centre Hospitalier de Wallonie Picardie (CHWAPI)
  • Германия
      • Aachen, Германия, 52074
        • Universitätsklinikum RWTH Aachen
      • Berlin, Германия, 10969
        • Liver Center
      • Berlin, Германия
        • Gastroenterologie am Bayerischen Platz/ Gastro-Studien
      • Bonn, Германия, 53127
        • Universitatsklinikum Bonn
      • Essen, Германия, 45147
        • Universitätsklinikum Essen
      • Frankfurt, Германия, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt - Goethe Universität
      • Freiburg, Германия, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Hamburg, Германия, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
      • Hannover, Германия, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover (MHH)
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Köln, Германия, 50937
        • Universitätsklinikum Köln
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Eugastro Gmbh
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg
      • Mainz, Германия, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Würzburg, Германия, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
    • Northwest
      • Köln, Northwest, Германия, 50937
        • Universitätsklinikum Köln
  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 8025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 8036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • Barcelona, Испания, 8035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, Испания, 128041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Majadahonda, Испания, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Málaga, Испания, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Pontevedra, Испания, 36071
        • Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra
      • Santander, Испания, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Sevilla, Испания, 41014
        • Campus Hospital Universitario Virgen del Rocío - Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBIS)
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna Policlinico S. Orsola-Malpighi
      • Milano, Италия, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Napoli, Италия, 80131
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale "A. Cardarelli"
      • Palermo, Италия, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Palermo, Италия, 90141
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Roma, Италия, 00133
        • Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Италия, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • San Giovanni Rotondo, Италия, 71013
        • Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza I.R.C.C.S.
      • Torino, Италия, 10126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
  • Канада
      • Calgary, AB, Канада, T2N 4Z6
        • University of Calgary, Cumming School of Medicine
      • Halifax, Канада, B3H 1V7
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Nova Scotia Health Authority
      • Montreal, Канада, H4A 3J1
        • Mc Gill University Health Centre (MUHC)
      • Winnipeg, MB, Канада, R3E 3P4
        • University of Manitoba
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1H2
        • Lair Centre
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital (VGH) - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Канада, M6H 3M1
        • Toronto Liver Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
        • Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2H1
        • Monteregie Centre de Recherche
      • Montréal, Quebec, Канада, H4A 3J1
        • The Montreal Chest Institute
  • Колумбия
      • Bogotá, Колумбия, 04073-5820
        • Fundación Cardio Infantil - Instituto de Cardiología
      • Cali, Колумбия, 760032
        • Fundación Valle Del Lili
      • Cali, Колумбия, 760042
        • Centro Médico Imbanaco
      • Medellin, Колумбия, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
      • Medellin, Колумбия, 50010
        • Hospital Universitario San Vicente de Paul Fundación
      • Medellín, Колумбия, 050010
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
    • Bogota D.C
      • Bogotá, Bogota D.C, Колумбия, 110221
        • Solano&Terront Servicios Médicos LTDA - Unidad Integral de Endocrinologia UNIENDO
  • Мексика
      • Acapulco, Мексика, 39670
        • Centro de Investigación Clínica del Pacífico, S.A de C.V.
      • Guadalajara, Мексика
        • Hospital Maria Auxiliadora
      • Mexico City, Мексика, 14050
        • Médica Sur
      • Mexico City, Мексика
        • Consultorio Medico
      • Monterrey, Мексика
        • Accelerium S de RL de C.V.
    • DIF
      • Mexico, DIF, Мексика, 6700
        • Hospital Angeles Clinica Londres
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum
      • Amsterdam, Нидерланды, 1081 HZ
        • Vrije Universiteit Medical Center
      • Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
        • Maastricht UMC+
      • Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
        • Radboud UMC
  • Португалия
      • Coimbra, Португалия, 3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE - Hospitais da Universidade de Coimbra
      • Lisboa, Португалия, 1169-050
        • Centro Hospitalar Lisboa Central, EPE - Hospital Santo Antonio dos Capuchos
      • Lisboa, Португалия, 1649-035
        • Centro Hospitalar de Lisboa Norte, EPE - Hospital Santa Maria
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Centro Hospitalar de São João
      • Porto, Португалия, 4200-319
        • Centro Hospitalar de São João, EPE - Hospital de São João
      • Vila Real, Португалия, 5000-508
        • Centro Hospita de Tras-os-Montes e Alto Douro, EPE
  • Пуэрто-Рико
      • Rio Grande, Пуэрто-Рико, 00745
        • Caparra Internal Medicine Research Center
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
        • Fundacion De Investigacion de Diego
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00909
        • Klinical Investigations Group, LLC
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 909
        • Fundacion de Investigacion
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация, 109240
        • FSBRI "Federal Research Center of nutrition and biotechnology
      • Moscow, Российская Федерация, 119991
        • I. M. Sechenov - First Moscow State Medical University
      • Moscow, Российская Федерация, 129110
        • M. F. Vladimirsky - Clinical Research Institution of Moscow Region
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 194044
        • Military medical academy n. a. S.M. Kirov
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 197110
        • St Petersburg State Budgetary Healthcare Institution City Clinical Hospital N°31
      • St. Petersburg, Российская Федерация, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Румыния, 021105
        • Institutul National De Boli Infectioase "Prof. Dr. Matei Bals"
      • Timisoara, Румыния, 300002
        • SC Cabinet Particular Policlinic Algomed SRL
      • Timisoara, Румыния, 300736
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta "Pius Brinzeu" Timisoara
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TT
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Frimley, Соединенное Королевство, GU16 7UJ
        • Frimley Park Hospital NHS Foundation Trust
      • Hull, Соединенное Королевство, HU3 2JZ
        • Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust - Hull Royal Infirmary
      • London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
        • Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust - St Thomas' Hospital
      • London, Соединенное Королевство, E1 1BB
        • Bart Health NHS Trust- Royal London Hospital
      • London, Соединенное Королевство, NW3 2QG
        • The Royal Free London NHS Foundation Trust - The Royal Free Hospital
      • London, Соединенное Королевство, SW170QT
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust - St George's Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Соединенное Королевство, NE7 7DN
        • The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust - Freeman Hospital
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS FoundationTrust - Queen's Medical Centre
      • Plymouth, Соединенное Королевство, PL6 8DH
        • Plymouth Hospitals NHS Trust - Derriford Hospital
      • Portsmouth, Соединенное Королевство, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust - Queen Alexandra Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
        • The Institute for Liver Health
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306
        • The Institute for Liver Health
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Banner University Medical Center Phoenix
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Dignity Health St. Joseph's Hospital
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Adobe Clinical Research, LLC
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85711
        • Institute for Liver Health
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724-0001
        • The University of Arizona College of Medicine Liver Research Institute
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Liver Wellness Center
    • California
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
        • GW Research, Inc.
      • Coronado, California, Соединенные Штаты, 92118
        • Southern California Research Center
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Fresno Clinical Research Center
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93701-2302
        • University of California, San Francisco, Fresno Community Regional Medical Center
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93721
        • University of California, San Francisco, Fresno Community Regional Medical Center
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • University of California - San Diego
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Scripps Clinic Torrey Pines
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
        • Loma Linda University Medical Center - Transplantation Insitute
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Keck Hospital of USC
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90036
        • Ruane Clinical Research Group Inc.
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials LLC
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
        • Veterans Affaires Greater Los Angeles Healthcare System, West LA VA Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
        • Veterans Affairs Greater Los Angeles Healthcare System
      • Oceanside, California, Соединенные Штаты, 92056
        • Alliance Clinical Research
      • Panorama City, California, Соединенные Штаты, 91402
        • National Research Institute
      • Poway, California, Соединенные Штаты, 92064
        • Alliance Clinical Research
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California, Davis Medical Center
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Medical Associates Research Group, Inc.
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92103
        • University of California, San Diego Airway Research and Clinical Trials Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Quest Clinical Research
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California, San Francisco, Medical Center at Parnassus
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Sutter West Bay Hospitals dba California Pacific Medical Center
      • Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
        • Ventura Clinical Trials
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80113
        • South Denver Gastroenterology
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 65200
        • Yale University School of Medicine, Section of Digestive Diseases
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Georgetown University Hospitals
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33434
        • Excel Medical Clinical Trials LLC
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Integrity Clinical Research LLC
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • University of Florida
      • Inverness, Florida, Соединенные Штаты, 34452
        • Nature Coast Clinical Research
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic Hospital
      • Lakewood Ranch, Florida, Соединенные Штаты, 34211-4930
        • Florida Digestive Health Specialists, LLP
      • Lakewood Ranch, Florida, Соединенные Штаты, 34211
        • Atlantic Gastroenterology Associates, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami - Miller School of Medicine
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami - Schiff Center for Liver Diseases
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125-1624
        • Miami VA Healthcare System
      • Wellington, Florida, Соединенные Штаты, 33414
        • South Florida Center of Gastroenterology, PA
      • Zephyrhills, Florida, Соединенные Штаты, 33542
        • Florida Medical Clinic, PA
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
        • Summit Clinical Research
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Piedmont Atlanta Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30312
        • Atlanta Medical Center, Inc.
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060-8949
        • Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • The Queen's Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital - Arkes Family Pavilion
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Rush University Medical Center
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Loyola University Chicago
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Соединенные Штаты, 41701
        • Gastroenterology Associates Of Hazard
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • University of Louisville Medical / Dental Complex
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
        • Louisiana Research Center, LLC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
        • Johns Hopkins Hospital
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Kaiser Permanente Shady Grove Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC)
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 06155
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System, Division of Gastroenterology & Hepatology
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Соединенные Штаты, 39232
        • Gastrointestinal Associates & Endoscopy Center
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64131
        • Kansas City Research Institute
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
        • Kansas City VA Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • St. Luke's Liver Transplant & Specialist
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Saint Louis University School of Medicine
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 89030
        • Rutgers, Robert Wood Johnson Medical School
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • Rutgers, New Jersey Medical School
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Southwest Gastroenterology Associates
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • University at Buffalo, Clinical and Translational Research Center
      • Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
        • Hofstra Northwell School of Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Concorde Medical Group
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • New York-Presbyterian Hospital - Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 45267
        • Beth Israel Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
        • Premier Medical Group
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
        • Asheville Gastroenterology Associates
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC Health Care System
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Carolinas Medical Center
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 22710
        • Duke Gastroenterology
      • Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28304
        • Cumberland Research Associates, LLC
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • Carolinas Center for Liver Disease, Carolinas HealthCare System/Atrium Health
      • Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
        • Diabetes & Endocrinology Consultants
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27612
        • Wake Research Associates
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28677
        • Piedmont Healthcare
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28403
        • Trial Management Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45249
        • Consultants for Clinical Research
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45249
        • Ohio Gastroenterology & Liver Institute
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • University of Cincinnati Physicians Company , LLC
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74104-4017
        • Options Health Research, LLC
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
        • Albert Einstein Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
        • Drexel University, College of Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Temple University Health System
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • UPMC Montefiore
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina (MUSC)
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Соединенные Штаты, 37076
        • Associates in Gastroenterology, PLC
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
        • Methodist University Hospital
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37211
        • Quality Medical Research, PLLC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
        • Texas Clinical Research Institute
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75234
        • Liver Center of Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Baylor All Saints Medical Center - Baylor Research Institute
      • Garland, Texas, Соединенные Штаты, 75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77098
        • Gulf Coast Research Group LLC
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Research Specialists of Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Liver Associates of Texas, P.A.
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77058
        • Centex Studies Inc.
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Live Oak, Texas, Соединенные Штаты, 78233
        • Gastroenterology Consultants of San Antonio
      • McAllen, Texas, Соединенные Штаты, 78504
        • Centex Studies Inc
      • Rollingwood, Texas, Соединенные Штаты, 78746
        • Pinnacle Clinical Research, PLLC
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Pinnacle Clinical Research, PLLC
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
        • The Texas Liver Institute, Inc.
      • Southlake, Texas, Соединенные Штаты, 76092-9167
        • Texas Digestive Consultants (TDDC)
      • Victoria, Texas, Соединенные Штаты, 77904
        • Victoria Gastroenterology
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah School of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia Health System
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia
      • Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
        • Inova Fairfax Medical Campus - Center for Liver Disease
      • Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23602
        • Bon Secours Liver Institute of Virginia - Newport News
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23226
        • Bon Secours Liver Institute of Virginia - Richmond
      • Springfield, Virginia, Соединенные Штаты, 22150
        • Kaiser Permanente Springfield Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Organ Transplant and Liver Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104-2420
        • Harborview Medical Center
  • Турция
      • Ankara, Турция, 6100
        • Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi
      • Fatih, Турция, 34093
        • Bezmialem Vakıf Universitesi
      • Istanbul, Турция, 34766
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Ümraniye Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Izmir, Турция, 35040
        • Ege Üniversitesi
      • Pendik, Турция, 34890
        • Marmara Üniversitesi Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Çapa, Турция, 34093
        • Istanbul Universitesi Istanbul Tip Fakultesi
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00029
        • Helsinki University Central Hospital
  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • CHU Amiens Picardie
      • Angers, Франция, 49933
        • CHU Angers
      • Clamart, Франция, 92140
        • Hôpital Antoine-Béclère
      • Clichy, Франция, 92110
        • Hôpital Beaujon
      • Créteil, Франция, 94000
        • Hôpital Henri Mondor
      • Limoges, Франция, 87042
        • CHU Limoges - Hopital Dupuytren
      • Lyon, Франция, 69004
        • Hôpital de la Croix-Rousse
      • Marseille, Франция, 13285
        • Hopital Saint Joseph
      • Montpellier, Франция, 34295
        • CHRU Montpellier- Hôpital Saint Eloi
      • Nantes, Франция, 44093
        • CHU de Nantes - Hopital Laennec
      • Nice, Франция, 06202
        • CHU de Nice- Hôpital de l'Archet II
      • Paris, Франция, 75012
        • Hopital Saint-Antoine
      • Paris, Франция, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Франция, 75013
        • Hopital Pitie-Salpetriere
      • Pessac, Франция, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Toulouse, Франция, 31059
        • CHU toulouse - Hôpital Purpan
      • Vandoeuvre Les Nancy, Франция, 54511
        • CHU Nancy - Hôpital Brabois
      • Villejuif, Франция, 94800
        • Hôpital Paul Brousse
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Plzen, Чехия, 30100
        • Research Site s.r.o.
      • Plzen, Чехия, 30100
        • Research Site, s.r.o
      • Praha 2, Чехия, 120 00
        • KlinMed s.r.o.
  • Чили
      • La Serena, Чили, 1710209
        • Hospital de La Serena
      • Los Ángeles, Чили, 4430035
        • Alta Salud
      • Santiago, Чили, 8330024
        • Hospital Clinico UC
      • Santiago, Чили, 8380456
        • Hospital Clinico Universidad de Chile
      • Santiago, Чили, 8910108
        • Centro de Estudios Clinicos Barros Luco SPA (Patients seen, Fibroscan stored and Drug Shipment)
      • Vina Del Mar, Чили, 2540488
        • Clínica Reñaca
  • Швейцария
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Inselspital, University Hospital Bern
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
      • Saint Gallen, Швейцария, 9007
        • Kantonsspital St. Gallen
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Universitätsspital Zürich
  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 14186
        • Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge
  • Южная Африка
      • Cape Town, Южная Африка, 7530
        • Tiervlei Trial Centre
      • Cape Town, Южная Африка, 7800
        • Mediclinic Constantiaberg
      • Port Elizabeth, Южная Африка, 6001
        • Phoenix Pharma (Pty) Ltd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 75 лет включительно на момент первого скринингового визита.
  2. Должен предоставить подписанное письменное информированное согласие и согласиться соблюдать протокол исследования.

  3. Женщины, участвующие в этом исследовании, должны быть недетородными или использовать высокоэффективную контрацепцию в течение всего периода исследования и в течение 1 месяца после окончания лечения, как описано ниже:

    1. Прекращение менструаций в течение как минимум 12 месяцев из-за недостаточности яичников,
    2. Хирургическая стерилизация, такая как двусторонняя овариэктомия, гистерэктомия или подтвержденная медицинскими данными недостаточность яичников.
    3. Если это требуется местными правилами IRB и/или национальными законами, половое воздержание может считаться адекватным (надежность полового воздержания необходимо оценивать в зависимости от продолжительности клинического исследования и предпочтительного и обычного образа жизни пациента).
    4. Использование высокоэффективного негормонального метода контрацепции (двусторонняя трубная окклюзия, вазэктомия партнера или внутриматочная спираль)
    5. Двойная контрацепция с барьерным И высокоэффективным гормональным методом контрацепции (пероральная, интравагинальная или трансдермальная комбинированная эстроген-гестагенная гормональная контрацепция, связанная с ингибированием овуляции; пероральная, инъекционная или имплантируемая монопрогестагенная гормональная контрацепция, связанная с ингибированием овуляции; или внутриматочная гормональная контрацепция). - система выпуска). Гормональная контрацепция должна быть начата не менее чем за 1 месяц до рандомизации.
  4. Гистологическое подтверждение стеатогепатита при диагностической биопсии печени путем центрального чтения предметных стекол (биопсия, полученная в течение 6 месяцев до рандомизации или в течение периода скрининга) с не менее чем 1 баллом в каждом компоненте шкалы NAS (стеатоз 0-3 балла, баллонная дегенерация 0-2 балла, лобулярное воспаление 0-3 балла).
  5. Оценка по НАС ≥4.
  6. Стадия фиброза 1 или выше и ниже 4 в соответствии с системой стадирования фиброза NASH CRN.
  7. Стабильная доза витамина Е, полиненасыщенных жирных кислот или урсодезоксихолевой кислоты по крайней мере за 6 месяцев до диагностической биопсии печени

  8. Для участников с диабетом 2 типа необходимо контролировать гликемию. Если гликемия контролируется противодиабетическими препаратами, изменение противодиабетической терапии должно соответствовать следующим требованиям:

    1. Никаких качественных изменений за 6 месяцев до диагностической биопсии печени до рандомизации (т.е. внедрения новой антидиабетической терапии) для участников, получавших метформин, глиптины, сульфонилмочевины, ингибиторы котранспортера натрия/глюкозы (SGLT) 2, глюкагоноподобный пептид ( Агонисты GLP)-1 или инсулин. Изменения дозы этих препаратов разрешены за 6 месяцев до диагностической биопсии печени, за исключением агонистов ГПП-1, которые должны оставаться на стабильной дозе в течение 6 месяцев до диагностической биопсии печени.
    2. Отсутствие применения агонистов GLP-1 и ингибиторов SGLT2 до 72 недель лечения (посещение 7).

Начало приема любых других противодиабетических препаратов разрешается после рандомизации на основании заключения лечащего врача, за исключением глитазонов, которые запрещены за 6 месяцев до диагностической биопсии печени до окончания лечения.

Критерий исключения:

  1. Известная сердечная недостаточность (степень от I до IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).
  2. История эффективной бариатрической хирургии в течение 5 лет до скрининга.
  3. Неконтролируемая артериальная гипертензия в период скрининга, несмотря на оптимальную антигипертензивную терапию
  4. Участники диабета 1 типа.
  5. Участники с декомпенсированным диабетом (HbA1c>9%).
  6. Участники с историей клинически значимого острого сердечного события в течение 6 месяцев до скрининга
  7. Потеря веса более чем на 5% в течение 6 месяцев до рандомизации
  8. Компенсированный и декомпенсированный цирроз
  9. Текущая или недавняя история (
  10. Беременные или кормящие женщины или женщины, планирующие забеременеть в период исследования.
  11. Другие хорошо задокументированные причины хронического заболевания печени в соответствии со стандартными диагностическими процедурами.
  12. Участники, которые ранее подвергались воздействию Элафибранора
  13. Запрещенное сопутствующее лечение
  14. Любые заболевания, которые могут сократить ожидаемую продолжительность жизни до менее чем 2 лет, включая известные виды рака.
  15. Доказательства любого другого нестабильного или нелеченого клинически значимого иммунологического, эндокринного, гематологического, желудочно-кишечного, неврологического, неопластического или психического заболевания.
  16. Психическая нестабильность или некомпетентность, такие как достоверность информированного согласия или способность соблюдать требования исследования.
  17. Участники с исключением по биологическим критериям в соответствии с действующим протоколом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 120 мг Элафибранор
Таблетки, покрытые оболочкой, дозированные по 120 мг Элафибранора; пероральное введение; по одной таблетке в день перед завтраком, запивая стаканом воды
Лекарство: Элафибранор
Другие имена:
  • GFT505
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетки плацебо, покрытые оболочкой; пероральное введение; по одной таблетке в день перед завтраком, запивая стаканом воды
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, получавших элафибранор, по сравнению с плацебо, достигших разрешения неалкогольного стеатогепатита без ухудшения фиброза
Временное ограничение: Измерение в 72 недели
Оценить влияние Элафибранора по сравнению с плацебо на гистологию печени у участников безалкогольного стеатогепатита (НАСГ) с фиброзом путем оценки следующей конечной точки: количество участников, получавших Элафибранор, по сравнению с плацебо, достигших разрешения НАСГ без ухудшения фиброза. Эта мера результата предназначена для суррогатного анализа конечной точки.
Измерение в 72 недели
Время до долгосрочного исхода, состоящего из смертности от всех причин, цирроза и клинических исходов, связанных с печенью
Временное ограничение: От первой рандомизации до досрочного прекращения исследования, что соответствует 54 месяцам (54 месяца — наибольшая продолжительность для любого данного участника).
Составной долгосрочный исход, измеряемый количеством участников с началом любого из оцениваемых событий, включая смерть по любой причине, гистологический цирроз печени и полный список событий, связанных с портальной гипертензией/циррозом, следующим образом: трансплантация печени; модель терминальной стадии заболевания печени (MELD) с оценкой больше или равной 15 для участников с исходной оценкой меньше или равной 12 и началом кровотечения из варикозно расширенных вен, требующим госпитализации, печеночной энцефалопатией с оценкой по Вест-Хейвену/Конну больше или равной 2 и требующие госпитализации, спонтанный бактериальный перитонит и асцит, требующий лечения. Шкала MELD колеблется от 6 до 40, показывая, насколько участник нуждается в пересадке печени: большее число означает более срочную операцию. Шкала Вест-Хейвена/Конна представляет собой 5-балльную (от 0 до 4) оценку тяжести печеночной энцефалопатии: более высокий балл означает ухудшение печеночной энцефалопатии. Эта мера результата предназначена для долгосрочного анализа конечной точки.
От первой рандомизации до досрочного прекращения исследования, что соответствует 54 месяцам (54 месяца — наибольшая продолжительность для любого данного участника).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, получавших элафибранор, по сравнению с плацебо, достигших улучшения фиброза по крайней мере на 1 стадии
Временное ограничение: Замеры в 72 недели
Оценить влияние элафибранора по сравнению с плацебо на гистологию печени у участников с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) путем оценки следующей конечной точки: количество участников, получавших элафибранор, по сравнению с плацебо, достигших улучшения фиброза печени не менее чем на 1 стадию в соответствии с клиническими исследованиями НАСГ. Сетевой (CRN) скоринг. Поскольку первичная цель эффективности не была достигнута, вторичные конечные точки эффективности формально не тестировались. Эта мера результата предназначена для суррогатного анализа конечной точки.
Замеры в 72 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина A1c (HbA1c) у участников с диабетом после 72 недель лечения у участников, получавших элафибранор, по сравнению с плацебо
Временное ограничение: Измерения после 72 недель лечения и до окончания исследования
Гемоглобин A1c (HbA1c) был протестирован на 72-й неделе. Оценивали изменения уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем на 72-й неделе. Поскольку первичная цель эффективности не была достигнута, вторичные конечные точки эффективности формально не тестировались. Эта мера результата предназначена для суррогатного анализа конечной точки.
Измерения после 72 недель лечения и до окончания исследования
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) после 72 недель лечения у участников, получавших элафибранор, по сравнению с плацебо
Временное ограничение: Измерения после 72 недель лечения и до окончания исследования
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) определяли на 72-й неделе. Изменения по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПВП оценивали на 72-й неделе. Поскольку первичная цель эффективности не была достигнута, вторичные конечные точки эффективности формально не тестировались. Эта мера результата предназначена для суррогатного анализа конечной точки.
Измерения после 72 недель лечения и до окончания исследования
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) после 72 недель лечения у участников, получавших элафибранор, по сравнению с плацебо
Временное ограничение: Измерения после 72 недель лечения и до окончания исследования
Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) определяли на 72-й неделе. Изменения по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПНП оценивали на 72-й неделе. Поскольку первичная цель эффективности не была достигнута, вторичные конечные точки эффективности формально не тестировались. Эта мера результата предназначена для суррогатного анализа конечной точки.
Измерения после 72 недель лечения и до окончания исследования
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки гомеостатической модели-IR (HOMA-IR) после 72 недель лечения у участников, получавших элафибранор, по сравнению с плацебо у участников, не страдающих диабетом
Временное ограничение: Измерения после 72 недель лечения и до окончания исследования
Оценка гомеостатической модели-IR (HOMA-IR) была протестирована на неделе 72. Изменения по сравнению с исходным уровнем в HOMA-IR оценивали на 72-й неделе. Поскольку первичная цель эффективности не была достигнута, вторичные конечные точки эффективности формально не тестировались. Эта мера результата предназначена для суррогатного анализа конечной точки.
Измерения после 72 недель лечения и до окончания исследования
Изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности после 72 недель лечения у участников, получавших элафибранор, по сравнению с плацебо
Временное ограничение: Измерения после 72 недель лечения и до окончания исследования
Холестерин липопротеинов невысокой плотности (ЛПВП) определяли на 72-й неделе. Изменения по сравнению с исходным уровнем холестерина, отличного от ЛПВП, оценивали на 72-й неделе. Поскольку первичная цель эффективности не была достигнута, вторичные конечные точки эффективности формально не тестировались. Эта мера результата предназначена для суррогатного анализа конечной точки.
Измерения после 72 недель лечения и до окончания исследования
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов после 72 недель лечения у участников, получавших элафибранор, по сравнению с плацебо
Временное ограничение: Измерения после 72 недель лечения и до окончания исследования
Триглицериды тестировали на неделе 72. Изменения уровня триглицеридов по сравнению с исходным уровнем оценивали на 72-й неделе. Поскольку первичная цель эффективности не была достигнута, вторичные конечные точки эффективности формально не тестировались. Эта мера результата предназначена для суррогатного анализа конечной точки.
Измерения после 72 недель лечения и до окончания исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Genfit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GFT505-315-1
  • 2015-005385-38 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться