Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость диеты и физических упражнений у диабетиков во время лечения немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (DEAL)

11 июля 2019 г. обновлено: Eugene Lee, MD, University of Kansas Medical Center
Цель этого исследования — узнать, могут ли пациенты с раком мочевого пузыря соблюдать диету и программу упражнений во время лечения, и улучшит ли программа результаты их лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будут изучены эффекты диеты с ограничением углеводов (CR) у пациентов с раком мочевого пузыря и диабетом. Целью этого экспериментального исследования является определение того, можно ли соблюдать диету CR и режим упражнений для этой группы пациентов.

Участники этого исследования будут получать питание с учетом их конкретных потребностей. Зарегистрированный диетолог будет работать с ними, чтобы установить правила питания и следить за их прогрессом на протяжении всего исследования.

Участникам будет предложено участвовать в этом исследовании до 12 месяцев. Участнику будет предложено совершить в общей сложности 16 личных посещений в течение 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря
  • Прошли процедуру трансуретральной резекции опухоли мочевого пузыря (ТУРМП).
  • Диагноз диабета или преддиабета, или использование диабетических лекарств, или наличие признаков диабета, которые требуют диабетического скрининга

Критерий исключения:

  • Признаки мышечной инвазии или метастатического заболевания
  • ИМТ менее 18,5 и/или оценка в категории «тяжелое недоедание» у пациента по результатам субъективной глобальной оценки (PGSGA)
  • Невозможно завершить режим упражнений или считается риск падения
  • Участие в научном исследовании, включающем любую форму лечебного вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CR диета и упражнения
Участников попросят следовать определенному вмешательству в диету и режиму упражнений.
Другой: CR диета
Диета состоит из блюд с низким содержанием углеводов, но не ограничивает количество калорий, которые могут потреблять участники.
Другие имена:
  • Диета с ограничением углеводов
Поведенческий: Упражнение
Участникам будет предложено пройти определенный график упражнений. Упражнения будут отслеживаться с помощью фитнес-устройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение участником специальной диеты CR для исследования
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерьте соблюдение участниками диеты CR. Соблюдение режима будет измеряться соблюдением исследуемой диеты. Члены исследовательской группы будут регулярно связываться с участниками, чтобы отслеживать еженедельные данные о еде.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие опухоли M2-PK
Временное ограничение: 12 месяцев
Уровень опухоли M2-PK будет оцениваться в ходе исследования.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Eugene Lee, MD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001802
  • UL1TR000001 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет

Клинические исследования CR диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться