Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion ja liikunnan toteutettavuus diabeetikoilla ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän hoidon aikana (DEAL)

torstai 11. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Eugene Lee, MD, University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voivatko virtsarakkosyöpäpotilaat noudattaa ruokavalio- ja liikuntaohjelmaa hoidon aikana ja parantaako ohjelma heidän hoidon tuloksiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hiilihydraattirajoitetun (CR) ruokavalion vaikutuksia virtsarakkosyöpäpotilailla, joilla on diabetes. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, ovatko CR-ruokavalio ja harjoitusrutiini tämän potilasjoukon mukaisia.

Tähän tutkimukseen osallistuvat saavat erityistarpeisiinsa räätälöityjä aterioita. Rekisteröity ravitsemusterapeutti työskentelee heidän kanssaan laatiakseen aterioita koskevat ohjeet ja seuratakseen niiden edistymistä koko tutkimuksen ajan.

Osallistujia pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen enintään 12 kuukauden ajan. Osallistujaa pyydetään tekemään yhteensä 16 henkilökohtaista käyntiä 12 kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän diagnoosi
  • Sinulla on suoritettu virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio (TURBT).
  • Diabeteksen tai esidiabeteksen diagnoosi tai diabeettisen lääkityksen käyttäminen tai diabeteksen merkkejä, jotka vaatisivat diabetesseulontaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet lihasinvaasiosta tai metastasoituneesta sairaudesta
  • BMI alle 18,5 ja/tai pisteet potilaan "vakavan aliravitsemuksen" luokassa generoi subjektiivinen kokonaisarvio (PGSGA)
  • Ei pysty suorittamaan harjoitusohjelmaa tai katsotaan putoamisriskiksi
  • Osallistuminen tutkimukseen, joka sisältää kaikenlaista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CR-ruokavalio ja liikunta
Osallistujia pyydetään noudattamaan tiettyä ruokavalio- ja harjoitusohjelmaa.
Muut: CR-ruokavalio
Ruokavalio koostuu vähähiilihydraattisista aterioista, mutta se ei rajoita osallistujien kuluttamien kalorien määrää.
Muut nimet:
  • Hiilihydraattirajoitettu ruokavalio
Käyttäytyminen: Harjoittele
Osallistujia pyydetään suorittamaan tietty harjoitusohjelma. Liikuntaa seurataan kuntolaitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuja noudattaa tutkimuskohtaista CR-ruokavaliota
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa osallistujien noudattamista CR-ruokavalion suhteen. Vaatimustenmukaisuutta mitataan tutkimusruokavalion noudattamisella. Tutkimusryhmän jäsenet kirjautuvat säännöllisesti osallistujien kanssa seuratakseen viikoittaisia ​​ruokatietoja.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvain M2-PK:n esiintyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kasvaimen M2-PK-taso arvioidaan tutkimuksen aikana.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Eugene Lee, MD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001802
  • UL1TR000001 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset CR-ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa