Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność interwencji dietetycznej i fizycznej u diabetyków podczas leczenia nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego (DEAL)

11 lipca 2019 zaktualizowane przez: Eugene Lee, MD, University of Kansas Medical Center
Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy pacjenci z rakiem pęcherza moczowego mogą przestrzegać diety i programu ćwiczeń podczas leczenia oraz czy program poprawi wyniki ich leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ diety o ograniczonej zawartości węglowodanów (CR) u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego i cukrzycą. Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy dieta CR i rutynowe ćwiczenia są wykonalne dla tej populacji pacjentów.

Uczestnicy tego badania otrzymają posiłki dostosowane do ich konkretnych potrzeb. Zarejestrowany dietetyk będzie z nimi współpracował, aby ustalić wytyczne dotyczące posiłków i śledzić ich postępy w trakcie badania.

Uczestnicy zostaną poproszeni o udział w tym badaniu przez okres do 12 miesięcy. Uczestnik zostanie poproszony o odbycie łącznie 16 wizyt osobistych w ciągu 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego
  • Ukończono procedurę przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego (TURBT).
  • Rozpoznanie cukrzycy lub stanu przedcukrzycowego lub stosowanie leków przeciwcukrzycowych lub objawy cukrzycy, które skłoniłyby do przesiewowego badania cukrzycowego

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na inwazję mięśni lub chorobę przerzutową
  • BMI poniżej 18,5 i/lub wynik w kategorii „poważne niedożywienie” pacjenta wygenerowany przez subiektywną ocenę globalną (PGSGA)
  • Nie można ukończyć schematu ćwiczeń lub uznano, że istnieje ryzyko upadku
  • Uczestnictwo w badaniu naukowym obejmującym jakąkolwiek formę interwencji leczniczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta CR i ćwiczenia
Uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie określonej diety i reżimu ćwiczeń.
Inny: Dieta CR
Dieta składa się z posiłków o mniejszej zawartości węglowodanów, ale nie ogranicza liczby kalorii, które uczestnicy mogą spożywać.
Inne nazwy:
  • Dieta o ograniczonej zawartości węglowodanów
Behawioralne: Ćwiczenia
Uczestnicy zostaną poproszeni o poddanie się określonemu planowi ćwiczeń. Ćwiczenia będą śledzone za pomocą urządzenia fitness.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność uczestnika z dietą CR specyficzną dla badania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmierz zgodność uczestników z dietą CR. Zgodność będzie mierzona poprzez przestrzeganie diety badanej. Członkowie zespołu badawczego będą regularnie kontaktować się z uczestnikami, aby śledzić tygodniowe dane dotyczące żywności.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność guza M2-PK
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziom M2-PK guza będzie oceniany w trakcie badania.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Eugene Lee, MD, University of Kansas Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001802
  • UL1TR000001 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Dieta CR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj