Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Durchführbarkeit einer Ernährungs- und Bewegungsintervention bei Diabetikern während der Behandlung von nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (DEAL)

11. Juli 2019 aktualisiert von: Eugene Lee, MD, University of Kansas Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob Blasenkrebspatienten während der Behandlung ein Diät- und Bewegungsprogramm befolgen können und ob das Programm die Ergebnisse ihrer Behandlung verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Auswirkungen einer kohlenhydratreduzierten (CR) Diät bei Blasenkrebspatienten mit Diabetes untersucht. Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, festzustellen, ob die CR-Diät und die Trainingsroutine für diese Patientenpopulation machbar sind.

Die Teilnehmer dieser Studie erhalten Mahlzeiten, die auf ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten sind. Ein registrierter Ernährungsberater wird mit ihnen zusammenarbeiten, um Richtlinien für die Mahlzeiten festzulegen und ihre Fortschritte während der gesamten Studie zu verfolgen.

Die Teilnehmer werden gebeten, bis zu 12 Monate an dieser Studie teilzunehmen. Ein Teilnehmer wird gebeten, im Laufe von 12 Monaten insgesamt 16 persönliche Besuche zu machen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von nicht muskelinvasivem Blasenkrebs
  • Das Verfahren zur transurethralen Resektion eines Blasentumors (TURBT) abgeschlossen haben
  • Diagnose von Diabetes oder Prädiabetes oder Verwendung von Diabetesmedikamenten oder Anzeichen von Diabetes, die zu einem Diabetes-Screening führen würden

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf eine Muskelinvasion oder metastasierende Erkrankung
  • BMI kleiner als 18,5 und/oder Punktzahl in der Kategorie „schwer unterernährt“ der patientengenerierten subjektiven Gesamtbewertung (PGSGA)
  • Das Trainingsprogramm kann nicht abgeschlossen werden oder wird als Sturzrisiko eingestuft
  • Teilnahme an einer Forschungsstudie, die irgendeine Form von Behandlungsintervention beinhaltet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CR-Diät und Bewegung
Die Teilnehmer werden gebeten, spezifische Ernährungsinterventionen und Trainingsprogramme einzuhalten.
Sonstiges: CR-Diät
Die Diät besteht aus kohlenhydratarmen Mahlzeiten, schränkt aber die Anzahl der Kalorien, die die Teilnehmer zu sich nehmen können, nicht ein.
Andere Namen:
  • Kohlenhydratarme Ernährung
Verhalten: Übung
Die Teilnehmer werden gebeten, sich einem bestimmten Übungsplan zu unterziehen. Die Übung wird mit einem Fitnessgerät aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der studienspezifischen CR-Diät durch die Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Monate
Messen Sie die Einhaltung der CR-Diät durch die Teilnehmer. Die Compliance wird durch die Einhaltung der Studiendiät gemessen. Die Mitglieder des Studienteams werden sich regelmäßig bei den Teilnehmern melden, um die wöchentlichen Ernährungsdaten zu verfolgen.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Tumor M2-PK
Zeitfenster: 12 Monate
Das Tumor-M2-PK-Niveau wird im Laufe der Studie bewertet.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Eugene Lee, MD, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001802
  • UL1TR000001 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur CR-Diät

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren