Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распыляемый амикацин по сравнению с внутривенным амикацином при лечении нозокомиальной пневмонии

23 августа 2016 г. обновлено: NKhalek, National Heart Institute, Egypt

Оценка безопасности и эффективности распыляемого амикацина в качестве дополнительной терапии при госпитальной и вентилятор-ассоциированной бактериальной пневмонии в хирургических отделениях интенсивной терапии

Целью исследователя в этом исследовании является оценка эффективности и безопасности амикацина через небулайзер по сравнению с внутривенным амикацином у пациентов с внутрибольничной и вентиляторно-приобретенной пневмонией у хирургических пациентов, поступивших в отделения интенсивной терапии, инфицированных грамотрицательными бациллами.

Обзор исследования

Подробное описание

проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства, включавшее две группы в течение одного года. Первой группе вводили внутривенно (в/в) амикацин 20 мг/кг 1 раз в сутки. Второй группе назначали амикацин через небулайзер по 400 мг 2 раза в сутки. Обеим группам эмпирически вводили внутривенно (в/в) пиперациллин/тазобактам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

133

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии
  • Клиническое подозрение на ВАП или ГАП, определяемое новым стойким рентгенологическим инфильтратом и одним из следующих признаков:
  • гнойные аспирации из трахеи или
  • температура 38° и выше или количество лейкоцитов > 10000/мл или
  • Положительная культура чувствительна к амикацину
  • В случае эмпирического лечения риск полирезистентных бактерий определяется следующим образом:
  • Антимикробная терапия в предшествующие 90 дней и
  • Текущая госпитализация 5 дней и более

Критерий исключения:

  • История астмы
  • Полиорганная недостаточность или любое психическое заболевание
  • аллергия на амикацин или непереносимость распыляемого амикацина
  • Миастения гравис.
  • Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин или заместительная почечная терапия)
  • Вестибуло-кохлеарная болезнь.
  • Беременность.
  • Смерть мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Распыляемый амикацин
пациенты в этой группе будут принимать амикацин через небулайзер в дозе 400 мг два раза в день в дополнение к стандартной дозе бета-лактама.
400 мг амикацина через небулайзер два раза в день
Активный компаратор: Амикацин внутривенно
пациенты в этой группе будут принимать внутривенно (в/в) амикацин в дозе 20 мг/кг один раз в день в дополнение к стандартной дозе бета-лактама.
20 мг/кг один раз в день внутривенно амикацин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля вылеченных пациентов в группе небулайзерного амикацина по сравнению с долей вылеченных пациентов в группе внутривенного введения
Временное ограничение: по окончании обучения, более одного года
по окончании обучения, более одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nehal A Hassan, BCPS, National Heart Institute
  • Главный следователь: Faten F El sayed, MD, National Heart Institute
  • Главный следователь: Nirmeen A Sabry, Ph.D, faculty of pharmacy Cairo university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Подписаться