병원성 폐렴 치료에서 분무 아미카신과 정맥 아미카신 비교
2016년 8월 23일 업데이트: NKhalek, National Heart Institute, Egypt
수술 중환자실에서 발생하는 병원 획득 및 인공호흡기 관련 세균성 폐렴의 보조 요법으로서 분무형 아미카신의 안전성 및 유효성 평가
이 연구에서 연구자의 목표는 그람 음성 간균에 감염된 중환자실에 입원한 외과 환자의 병원 및 인공호흡기 획득 폐렴 환자에서 분무형 아미카신과 정맥 주사 아미카신의 효능 및 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 수술 후 환자에 대한 전향적, 무작위, 통제 연구에는 1년 동안 두 그룹이 포함되었습니다.
첫 번째 그룹은 1일 1회 아미카신 20mg/kg을 정맥주사(IV)했습니다.
두 번째 그룹은 아미카신 분무기 400 mg을 하루 두 번 처방받았다.
두 그룹 모두 정맥 주사(IV) 피페라실린/타조박탐을 경험적으로 공동 투여하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICU에 입원한 환자
- 새로운 지속적인 방사선 침윤 및 다음 징후 중 하나로 정의되는 VAP 또는 HAP의 임상적 의심:
- 화농성 기관 흡인, 또는
- 38° 이상의 온도 또는 백혈구 수 > 10000/ml 또는
- 아미카신에 민감한 양성 배양
- 경험적 치료의 경우 다제내성균의 위험성은 다음과 같이 정의한다.
- 이전 90일 동안의 항균 요법 및
- 현재 5일 이상의 입원
제외 기준:
- 천식의 역사
- 다기관 부전 또는 정신 질환
- 아미카신에 대한 알레르기 또는 분무 아미카신에 대한 편협
- 중증 근무력증.
- 심하게 손상된 신기능(크레아티닌 청소율이 10mL/분 미만이거나 신대체 요법)
- 전정 달팽이관 질환.
- 임신.
- 뇌사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 분무된 아미카신
이 팔의 환자는 표준 베타 락탐과 함께 아미카신 분무기 400 mg을 하루에 두 번 복용합니다.
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400mg 1일 2회 아미카신 분무
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활성 비교기: 아미카신 정맥 주사
이 팔의 환자는 표준 베타 락탐에 추가하여 1일 1회 정맥(IV) 아미카신 20mg/kg을 복용합니다.
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20mg/kg 1일 1회 아미카신 정맥주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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분무된 아미카신 그룹에서 완치된 환자의 비율 대 정맥 주사 그룹에서 완치된 환자의 비율
기간: 학업 완료를 통해 1년 이상
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학업 완료를 통해 1년 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nehal A Hassan, BCPS, National Heart Institute
- 수석 연구원: Faten F El sayed, MD, National Heart Institute
- 수석 연구원: Nirmeen A Sabry, Ph.D, faculty of pharmacy Cairo university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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분무된 아미카신에 대한 임상 시험
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