Кратковременное и долгосрочное влияние антибиотиков на рост детей (ABX)

Антибиотики являются одними из самых ценных медицинских открытий. Однако недавние исследования, посвященные изучению того, как бактерии в нашем кишечнике используют энергию, вызывают обеспокоенность по поводу того, могут ли антибиотики широкого спектра действия, которые чрезмерно назначают при легких инфекциях, назначаемые в раннем младенчестве, вызывать ожирение в детстве. Ожирение является очень распространенным и серьезным заболеванием среди детей в США, особенно среди детей из неблагополучных слоев населения. Прошлые исследования, изучающие связь между использованием антибиотиков и детским ожирением, слишком малы, и им не хватает разнообразия, а также современных научных инструментов, чтобы оценить, в какой степени назначение антибиотиков может привести к избыточному увеличению веса. PCORnet, Национальная сеть клинических исследований, ориентированных на пациента, включающая очень большие сети данных из электронных медицинских карт, представляет собой идеальную испытательную площадку для решения этого вопроса. Кроме того, неясно, как лица, осуществляющие уход, и клиницисты будут использовать результаты более ранних исследований, чтобы решить, какие антибиотики назначать, сталкиваясь с распространенными инфекциями, такими как ушные инфекции.

Конкретная цель 1: оценить сравнительное влияние различных типов, времени и количества антибиотиков, используемых в течение первых двух лет жизни, на индекс массы тела и риск ожирения в возрасте 5 лет (первичный исход) и 10 лет (вторичный). Гипотеза: будет существовать зависимость «доза-реакция» между количеством курсов антибиотиков, проводимых в течение первых 2 лет жизни, и более высоким ИМТ, и вероятностью ожирения в возрасте 5 и 10 лет. Эта взаимосвязь будет наиболее сильной для антибиотиков широкого спектра действия, назначаемых в первые 6 месяцев жизни.

Конкретная цель 2: Оценить сравнительное влияние различных типов, времени и количества антибиотиков, используемых в течение первых двух лет жизни, на темпы и модели роста детей в течение первых 5 лет жизни. Гипотеза: между количеством курсов антибиотиков, проводимых в течение первых 2 лет жизни, и последующими траекториями роста детей будет существовать зависимость «доза-реакция», которая увеличивает риск развития у детей избыточного веса и ожирения в дальнейшем. Эта взаимосвязь будет наиболее сильной для антибиотиков широкого спектра действия, назначаемых в первые 6 месяцев жизни.

Конкретная цель 3. Изучить, как влияние различных типов, сроков и количества антибиотиков на ИМТ у детей, риск ожирения и рост (цели 1 и 2) варьируется в зависимости от социально-демографических, клинических и материнских характеристик пациента, включая: 1 ) социально-демографические (пол ребенка, раса/этническая принадлежность ребенка, география, в зависимости от местонахождения клинического учреждения); 2) клинический (назначение лекарств, которые также вызывают ожирение, особенно кортикостероиды, низкая масса тела при рождении или макросомия у доношенных детей); 3) Материнский для подмножества партнеров по данным, перечисленных в разделе B выше, которые связали записи о матери и ребенке (ИМТ, ​​прием матерью антибиотиков во время беременности, тип родов, т. е. кесарево сечение против вагинального). Гипотезы: эффекты антибиотиков не зависят от социально-демографических или материнских характеристик. Длительное применение кортикостероидов потенцирует действие антибиотиков на детское ожирение.

Второстепенная цель: с помощью фокус-групп и подробных интервью изучить, как родители и другие лица, обеспечивающие уход, и их поставщики услуг оценивают информацию, касающуюся текущих и будущих преимуществ и рисков, особенно в отношении таких видов лечения, как антибиотики в раннем детстве, которые могут иметь существенные краткосрочные последствия. преимущества наряду с умеренными долгосрочными рисками. Исследователи также изучат, как клиницисты, организации здравоохранения и политики должны наилучшим образом представить результаты исследования, чтобы помочь родителям понять его сильные стороны и ограничения в контексте совместного принятия клинических решений.