- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02746354
Effects of a Patient Driven Assessment Process With Complex Pain Patients (PDAP)
20 апреля 2016 г. обновлено: Kaiser Permanente
Effects of a Patient Driven Assessment Process With Complex Pain Patients (PDAP)
The objective of this study is to engage patients with chronic pain and other key stakeholders in an iterative process of pilot-testing a validated patient generated instrument, the Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP), to support primary care encounters and provide a direct comparison between a strategy of incorporating patient reported outcomes into the package of care for complex pain patients and usual care.
The specific aims of this phase of the project are to: 1) adapt the MYMOP for use in the primary care setting well-integrated into everyday practice flow, and 2) evaluate whether the utilization of the MYMOP data in routine primary care encounters results in improvements in patient symptoms and functioning over time as well as increased satisfaction with the visit for patients and primary care providers.
To achieve Aim 2, the investigators will compare the reported outcomes and health care utilization from participating patients in this study for whom the MYMOP-based instrument will be used in routine clinical care to a matched group of chronic pain patients who will not receive the MYMOP-based assessment but will otherwise have similarly collected data.
This also allows us to evaluate of the extent to which use of the tool adds patient-centered information to more conventional instruments.
In addition to these two aims, for a third aim, the investigators plan to collect qualitative data from patients, their family members, Kaiser Permanente Northwest (KPNW) health care providers, and KPNW administrators to better understand the needs of this subpopulation of patients.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Kaiser Permanente Northwest health plan members with at least 12 months of continuous eligibility at time of study entry and receive primary care from participating physicians
- Continued opioid use during the previous 6 months, as defined by 2 or more dispenses of long-acting opioids and/or a minimum cumulative supply of 90 days' worth of short-acting opioids based on electronic medical record (EMR) d) EMR recorded diagnosis of nonspecific chronic pain, Fibromyalgia, or diagnosis of ≥ 2 types of pain in the past year
Exclusion Criteria:
- Active cancer
- Substance abuse or dependence
- Hospice care
- Severe mental illness
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
Экспериментальный: The MySupport tool
Utilization of the MySupport tool, a tailored patient-centered assessment
|
Utilization of the MySupport tool, a tailored patient-centered assessment
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Pain severity and functioning
Временное ограничение: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Brief Pain Inventory (BPI-SF): pain severity and pain interference subscales
|
Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Quality of sleep
Временное ограничение: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Insomnia Severity Index
|
Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Patient skill in managing health care
Временное ограничение: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Patient Activation Measure
|
Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Health-related quality of life
Временное ограничение: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
EuroQuol Instrument
|
Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Clinician empathy
Временное ограничение: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
CARE measure
|
Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Self-care practices
Временное ограничение: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Questionnaire
|
Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Health services utilization
Временное ограничение: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Electronic medical records
|
Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00003197
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования The MySupport tool
-
LivaNovaОтозванЭпилепсия тонико-клоническаяБельгия
-
Pain ConcernThe Thistle Foundation; Health and Social Care Alliance Scotland (the ALLIANCE); Edinburgh...ЗавершенныйХроническая боль | Хронический болевой синдром | Хроническая боль, широко распространенная | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль из-за злокачественного новообразования (обнаружение) | Хроническая боль из-за травмы | Хроническая боль после процедуры | Хроническая боль в бедреСоединенное Королевство
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
University of OttawaРекрутингОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of OttawaОтозванОтношения между родителями и детьмиКанада
-
University of New BrunswickHorizon Health Network; Universite de Moncton; New Brunswick Health Research Foundation и другие соавторыЗавершенныйСтарение | ПадатьКанада
-
LeMaitre VascularAvaniaРекрутингТромб | Эмбол | Окклюзия; СудноГермания, Швейцария
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaOvesco Endoscopy AGЕще не набирают
-
Ege UniversityЗавершенныйКатаракта, ювенильныйТурция
-
LDR Médical SASЕще не набираютСколиоз ИдиопатическийСоединенное Королевство