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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02746354
Effects of a Patient Driven Assessment Process With Complex Pain Patients (PDAP)
20. April 2016 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Effects of a Patient Driven Assessment Process With Complex Pain Patients (PDAP)
The objective of this study is to engage patients with chronic pain and other key stakeholders in an iterative process of pilot-testing a validated patient generated instrument, the Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP), to support primary care encounters and provide a direct comparison between a strategy of incorporating patient reported outcomes into the package of care for complex pain patients and usual care.
The specific aims of this phase of the project are to: 1) adapt the MYMOP for use in the primary care setting well-integrated into everyday practice flow, and 2) evaluate whether the utilization of the MYMOP data in routine primary care encounters results in improvements in patient symptoms and functioning over time as well as increased satisfaction with the visit for patients and primary care providers.
To achieve Aim 2, the investigators will compare the reported outcomes and health care utilization from participating patients in this study for whom the MYMOP-based instrument will be used in routine clinical care to a matched group of chronic pain patients who will not receive the MYMOP-based assessment but will otherwise have similarly collected data.
This also allows us to evaluate of the extent to which use of the tool adds patient-centered information to more conventional instruments.
In addition to these two aims, for a third aim, the investigators plan to collect qualitative data from patients, their family members, Kaiser Permanente Northwest (KPNW) health care providers, and KPNW administrators to better understand the needs of this subpopulation of patients.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- 18 years or older
- Kaiser Permanente Northwest health plan members with at least 12 months of continuous eligibility at time of study entry and receive primary care from participating physicians
- Continued opioid use during the previous 6 months, as defined by 2 or more dispenses of long-acting opioids and/or a minimum cumulative supply of 90 days' worth of short-acting opioids based on electronic medical record (EMR) d) EMR recorded diagnosis of nonspecific chronic pain, Fibromyalgia, or diagnosis of ≥ 2 types of pain in the past year
Exclusion Criteria:
- Active cancer
- Substance abuse or dependence
- Hospice care
- Severe mental illness
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
|
|
Experimental: The MySupport tool
Utilization of the MySupport tool, a tailored patient-centered assessment
|
Utilization of the MySupport tool, a tailored patient-centered assessment
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pain severity and functioning
Zeitfenster: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Brief Pain Inventory (BPI-SF): pain severity and pain interference subscales
|
Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quality of sleep
Zeitfenster: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Insomnia Severity Index
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Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Patient skill in managing health care
Zeitfenster: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Patient Activation Measure
|
Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Health-related quality of life
Zeitfenster: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
EuroQuol Instrument
|
Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Clinician empathy
Zeitfenster: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
CARE measure
|
Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Self-care practices
Zeitfenster: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Questionnaire
|
Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Health services utilization
Zeitfenster: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
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Electronic medical records
|
Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00003197
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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