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Effects of a Patient Driven Assessment Process With Complex Pain Patients (PDAP)

20. April 2016 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Effects of a Patient Driven Assessment Process With Complex Pain Patients (PDAP)

The objective of this study is to engage patients with chronic pain and other key stakeholders in an iterative process of pilot-testing a validated patient generated instrument, the Measure Yourself Medical Outcome Profile (MYMOP), to support primary care encounters and provide a direct comparison between a strategy of incorporating patient reported outcomes into the package of care for complex pain patients and usual care. The specific aims of this phase of the project are to: 1) adapt the MYMOP for use in the primary care setting well-integrated into everyday practice flow, and 2) evaluate whether the utilization of the MYMOP data in routine primary care encounters results in improvements in patient symptoms and functioning over time as well as increased satisfaction with the visit for patients and primary care providers. To achieve Aim 2, the investigators will compare the reported outcomes and health care utilization from participating patients in this study for whom the MYMOP-based instrument will be used in routine clinical care to a matched group of chronic pain patients who will not receive the MYMOP-based assessment but will otherwise have similarly collected data. This also allows us to evaluate of the extent to which use of the tool adds patient-centered information to more conventional instruments. In addition to these two aims, for a third aim, the investigators plan to collect qualitative data from patients, their family members, Kaiser Permanente Northwest (KPNW) health care providers, and KPNW administrators to better understand the needs of this subpopulation of patients.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Kaiser Permanente Northwest health plan members with at least 12 months of continuous eligibility at time of study entry and receive primary care from participating physicians
  • Continued opioid use during the previous 6 months, as defined by 2 or more dispenses of long-acting opioids and/or a minimum cumulative supply of 90 days' worth of short-acting opioids based on electronic medical record (EMR) d) EMR recorded diagnosis of nonspecific chronic pain, Fibromyalgia, or diagnosis of ≥ 2 types of pain in the past year

Exclusion Criteria:

  • Active cancer
  • Substance abuse or dependence
  • Hospice care
  • Severe mental illness

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: The MySupport tool
Utilization of the MySupport tool, a tailored patient-centered assessment
Utilization of the MySupport tool, a tailored patient-centered assessment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain severity and functioning
Zeitfenster: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
Brief Pain Inventory (BPI-SF): pain severity and pain interference subscales
Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quality of sleep
Zeitfenster: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
Insomnia Severity Index
Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
Patient skill in managing health care
Zeitfenster: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
Patient Activation Measure
Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
Health-related quality of life
Zeitfenster: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
EuroQuol Instrument
Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
Clinician empathy
Zeitfenster: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
CARE measure
Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
Self-care practices
Zeitfenster: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
Questionnaire
Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
Health services utilization
Zeitfenster: Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months
Electronic medical records
Change at 5 months, change from 5 to10 months and change at 10 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00003197

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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