Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по улучшению доступа к раннему вмешательству при аутизме в Африке

24 августа 2020 г. обновлено: Duke University
Эта награда за развитие карьеры наставника заложит основу для карьеры, направленной на решение двух главных задач в области глобального психического здоровья: 1) улучшение доступа детей к научно обоснованной психиатрической помощи и 2) сокращение продолжительности нелеченного заболевания за счет культурного развития. чувствительные ранние вмешательства. Предлагаемое исследование направлено на оценку барьеров и фасилитаторов реализации, а также влияние краткосрочного обучения опекунов вмешательству на раннем этапе лечения аутизма, адаптированному для использования в условиях ограниченных ресурсов. Данные этого пилотного исследования послужат основой для масштабируемых программ раннего вмешательства при аутизме для реализации в малообеспеченных, малообеспеченных и малограмотных группах населения во всем мире.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом предложении цель исследователя состоит в том, чтобы адаптировать вариант обучения опекунов Денверской модели раннего старта (P-ESDM) и провести пилотное исследование для изучения влияния этого адаптированного вмешательства на результаты ребенка и опекуна в африканских условиях, а также понять основные факторы и препятствия для реализации вмешательства в этих условиях. Важно отметить, что эта работа согласуется с целью Стратегического плана Федерального межведомственного координационного комитета по аутизму: поддерживать исследования на уровне сообщества, которые оценивают эффективность вмешательств в более широких условиях сообщества, включая масштабируемые программы раннего вмешательства для реализации в недостаточно обслуживаемых, с низким уровнем ресурсов и низким -грамотность населения. Денверская модель раннего начала (ESDM) была первым эмпирически подтвержденным комплексным вмешательством для детей ясельного возраста с расстройствами аутистического спектра (РАС). В исследовании P-ESDM, параллельном предложенному исследованию, Vismara et al (2009) продемонстрировали, что за короткую 12-недельную программу P-ESDM, рассчитанную на 1 час в неделю, с участием родителей детей ясельного возраста с РАС, все родители, кроме одного, участвовали в исследовании. овладел техникой ESDM на уровне 85 процентов или выше к пятому-шестому сеансу вмешательства, что измеряется по шкале точности ESDM. Кроме того, высокие уровни правильного выполнения методов ESDM сохранялись при последующем наблюдении для тех родителей, которые соблюдали верность и завершили программу, со средним процентом точности в диапазоне 93-97%. Кратковременное вмешательство также привело к устойчивому положительному росту социального коммуникативного поведения детей. Совсем недавно, в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ), финансируемом Национальным институтом здравоохранения США, Роджерс и коллеги (2012) обнаружили, что как P-ESDM, так и общественные вмешательства были связаны с улучшением языковых и когнитивных результатов и уменьшением симптомов РАС, несмотря на тот факт, что вмешательство сообщества потребовало большего количества часов вмешательства. В частности, было обнаружено 10-балльное увеличение коэффициента вербального развития (DQ), увеличение общего DQ на 4-5 баллов и уменьшение симптомов социального аффективного состояния по шкале наблюдения за диагностикой аутизма (ADOS). Кроме того, вмешательство привело к снижению уровня родительского стресса.

Местом предполагаемого исследования является Центр исследований аутизма в Африке при Кейптаунском университете (директор, профессор Петрус де Врис). Южная Африка предлагает уникальную возможность изучить взаимодействие между лечением, ребенком, семьей, сообществом и контекстом, которые действуют как посредники или препятствия для реализации вмешательства, таким образом предоставляя предварительную информацию, которая может помочь подобрать правильное лечение для правильного ребенка и семьи. В недавнем многоцентровом РКИ P-ESDM Эстес и его коллеги сообщили, что это вмешательство в коучинг родителей помогло сохранить родительскую адаптацию сразу после того, как ребенку был поставлен диагноз РАС. Однако количество негативных жизненных событий было важным предиктором родительского стресса и чувства компетентности. Факторы ребенка и опекуна, особенно распространенные в Южной Африке (например, бедность, недоедание, ВИЧ/СПИД), как известно, влияют на когнитивное и социально-эмоциональное развитие ребенка, а также на родительский стресс. Сбор данных о возможности и влиянии масштабируемого раннего вмешательства с РАС в среде, где существуют другие серьезные контекстуальные проблемы ребенка и опекуна, дает уникальную возможность изучить более широкие контекстуальные факторы, влияющие на реализацию вмешательства. Поэтому исследователь документирует влияние более широких контекстуальных факторов (например, психическое здоровье лица, осуществляющего уход, негативные жизненные события, ВИЧ/СПИД и бедность) на воздействие лечения. Кроме того, это исследование будет способствовать пониманию того, как осуществлять раннее вмешательство в области психического здоровья в контексте стран с низким и средним уровнем дохода (СНСД), путем изучения процессов, используемых для обучения и контроля неспециализированных поставщиков, которые будут проводить обучение лиц, осуществляющих уход, в этой области. контекст.

Долгосрочная цель этого предложения — улучшить понимание доступных и устойчивых стратегий раннего вмешательства при нарушениях развития, включая РАС, которые принесут пользу всем семьям независимо от наличия ресурсов.

Конкретная цель № 1: Адаптировать руководство по лечению P-ESDM и подход к обучению. P-ESDM — это краткосрочное, масштабируемое вмешательство на раннем этапе аутизма, осуществляемое лицами, осуществляющими уход.

Конкретная цель № 2: предварительно протестировать адаптированное обучение и вмешательство P-ESDM и уточнить методологические детали экспериментального протокола. Это предоставит информацию о структуре, содержании и осуществимости адаптированного подхода к вмешательству и обучению P-ESDM.

Конкретная цель № 3: Пилотный проект адаптированного P-ESDM с участием детей дошкольного возраста с РАС, изучение влияния на: а) способности ребенка к социальному общению и общий результат развития, и б) результаты реализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Western Cape Province
      • Cape Town, Western Cape Province, Южная Африка
        • University of Cape Town

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика РАС на основании критериев DSM-5 педиатром по развитию.
  • смотритель, говорящий на ишикоса, африкаанс или английском языке
  • живет в районе, обслуживаемом клиникой неврологического развития Красного Креста;
  • желающие принять участие в вмешательстве и быть рандомизированными в группу вмешательства или контрольную группу.

Критерий исключения:

  • нарушение развития нервной системы известной генетической этиологии (например, Синдром Дауна)
  • значительные сенсорные или моторные нарушения (например, детский церебральный паралич)
  • большие физические проблемы
  • неконтролируемые судороги
  • IQ ниже 35, измеренный средней оценкой возрастного эквивалента по шкале умственного развития Гриффитса.
  • не может присутствовать на 3 оценках и 12 одночасовых еженедельных интервенционных занятиях подряд.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Получает обучающую версию вмешательства Денверской модели раннего старта (ESDM), проводимую неспециалистами. ESDM — это основанное на фактических данных поведенческое вмешательство для маленьких детей с расстройством аутистического спектра. Это поведенческая терапия, основанная на принципах прикладного анализа поведения.
Денверская модель «Раннее начало» — это основанное на фактических данных поведенческое вмешательство для маленьких детей с расстройством аутистического спектра. Это поведенческая терапия, основанная на принципах прикладного анализа поведения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкалы умственного развития Гриффитса: изменение коэффициента развития и коэффициента развития языковой подобласти
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 16 недель
Шкалы умственного развития Гриффитса: стандартизированный тест развития детей от рождения до 96 месяцев. Составной коэффициент развития и коэффициент развития языковой подобласти будут использоваться в качестве переменных результата.
Исходный уровень, 12 недель и 16 недель
Шкалы адаптивного поведения Вайнленда: изменения стандартных показателей общения и социализации
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 16 недель
Шкалы адаптивного поведения Вайнленда, третье издание (Вайнленд-3) — это индивидуально применяемая мера адаптивного поведения, которая широко используется для оценки лиц с нарушениями интеллекта, развития и другими нарушениями.
Исходный уровень, 12 недель и 16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Lauren Franz, MBChB, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Денверская модель раннего старта

Подписаться